Trakeotomi med og uden dobbelt antiblodpladebehandling (PDT and (D)APT)
Evaluering af sikkerheden ved perkutane trakeotomier hos intensivpatienter med og uden blodpladehæmmende terapi og sammenligning af to trakeotomiteknikker
Blodpladehæmmende lægemidler anvendes ofte efter vaskulære indgreb. Patienter, der kræver sådanne behandlinger, er ofte kritisk syge, behandles på intensivafdelinger og har ofte behov for langvarig ventilation. Til langvarig ventilation er en trakeotomi nødvendig, som normalt udføres som en perkutan dilatativ trakeotomi (PDT). Som en del af denne intervention er der (teoretisk set) en øget risiko for blødning/en øget frekvens af komplikationer hos patienter med trombocythæmmende behandling. Derudover er der forskellige teknikker til at udføre en PDT.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge hyppigheden af blødninger/komplikationer under hensyntagen til den teknik, der anvendes ved PDT.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dirk Bandorski, MD
- Telefonnummer: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
Studiesteder
-
-
-
Nidda, Tyskland, 63667
- Rekruttering
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Kontakt:
- Dirk Bandorski, MD
- Telefonnummer: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
-
Kontakt:
- Jens Allendörfer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået perkutan dilatationstrakeostomi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trakeotomi uden trombocythæmmende terapi+teknik 1
|
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythæmmende behandling
|
|
Trakeotomi under antiblodpladebehandling+teknik 1
|
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythæmmende behandling
|
|
Trakeotomi uden blodpladehæmmende terapi+teknik 2
|
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythæmmende behandling
|
|
Trakeotomi under antiblodpladebehandling+teknik 2
|
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythæmmende behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af blødning under perkutan dilatationstrakeostomi (PDT) med og uden blodpladehæmmende behandling (AP).
Tidsramme: Tre dage
|
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Påvirker PDT-teknikken blødningshastigheden? - Hvor ofte er genkendelige bruskstiftfrakturer i forbindelse med en PDT? - Indflydelse af AP- og PDT-teknologi på hyppigheden af behov for en blodtransfusion?
Tidsramme: 14 dage
|
bruskstiftfrakturer set ved endoskopi
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDT and (D)APT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .