CTスキャンを使用した心血管代謝リスク評価を改善するための人工知能 (ACRE-CT)
2025年2月11日 更新者：Caristo Diagnostics Limited
FatHealth アルゴリズムが前糖尿病および 2 型糖尿病患者を識別する能力を検証する
調査の概要
詳細な説明
この多施設前向き研究では、FatHealth 技術が糖尿病前症および糖尿病患者を正確に識別する能力を評価し、現在のゴールド スタンダードの診断方法である経口耐糖能検査に対してこの技術を検証します。
参加者は、観察コホート研究の一環として、胸部の CT スキャン (冠動脈 CT 血管造影 [CCTA] または CT 胸部) を受けた個人になります。
参加者は、前糖尿病および真性糖尿病を検出するための現在のゴールドスタンダードである経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) に招待されます。 すべての患者は、評価可能な OGTT を持っている必要があります。 研究集団には以下が含まれます：
- 臨床ケアの一環として CCTA を受けた約 90 人 (45 人は異常な FatHealth アルゴリズム計算を行い、45 人は通常の FatHealth アルゴリズム計算を行った) が評価可能な OGTT を受けます。と
- 臨床ケアの一環として胸部 CT を受けた約 90 人 (45 人は異常な FatHealth アルゴリズム計算を行い、45 人は通常の FatHealth アルゴリズム計算を行った) が評価可能な OGTT を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Dicken, PhD
- 電話番号：+44 (0) 1865 950720
- メール：lisa.dicken@caristo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。 18 歳から 80 歳までの男性または女性。
- 体格指数 (BMI) ≥ 25kg/m2
FatHealth ステータスは次のように評価されます。
- FatHealth ステータスの向上 (参加者の 50%)
- 昇格していない FatHealth ステータス (参加者の 50%)
除外基準:
- -参加者はインフォームドコンセントを提供できない、または提供する意思がない
- 参加者が英語を理解できない
- -経口薬またはインスリンで治療された真性糖尿病の確定診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床ケアの一環として CCTA を受けた個人
臨床ケアの一環として CCTA を受けた約 90 人（45 人は FatHealth アルゴリズムの計算が異常であると特定され、45 人は FatHealth アルゴリズムの計算が正常であると特定された）は、評価可能な OGTT を受けることになります。
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実験的：臨床治療の一環として胸部CT検査を受けた人
臨床ケアの一環として胸部CTを受けた約90人（45人はFatHealthアルゴリズムの計算が異常であると特定され、45人はFatHealthアルゴリズムの計算が正常であると特定された）は、評価可能なOGTTを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血液サンプル検査の結果をFatHealthアルゴリズムの結果と比較したときに、前糖尿病/2型糖尿病であると特定された参加者の数
時間枠：ベースライン
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研究者は、空腹時血液サンプルの結果がその個人が前糖尿病/2型糖尿病を患っていることを示しているかどうかを測定し、FatHealthアルゴリズムがその個人に対して同じ結果を示しているかどうかを比較します
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口耐糖能試験の結果を FatHealth アルゴリズムの結果と比較したときに、前糖尿病/2 型糖尿病と特定された参加者の数
時間枠：ベースラインから 120 分後
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治験責任医師は、経口ブドウ糖負荷試験の結果が前糖尿病/2 型糖尿病を患っていることを示しているかどうかを測定し、FatHealth アルゴリズムがその患者に対して同じ結果を示しているかどうかを比較します。
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ベースラインから 120 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月15日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。