CT 스캔을 사용하여 심혈관 대사 위험 평가를 개선하기 위한 인공 지능 (ACRE-CT)
2025년 2월 11일 업데이트: Caristo Diagnostics Limited
FatHealth 알고리즘이 당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병이 있는 개인을 식별하는 능력을 검증하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 다기관 전향적 연구는 FatHealth 기술이 당뇨병 전단계 및 당뇨병이 있는 개인을 정확하게 식별하는 능력을 평가하여 현재의 표준 진단 방법인 경구 포도당 내성 테스트에 대해 기술을 검증할 것입니다.
참여자는 관찰 코호트 연구의 일환으로 흉부 CT 스캔(관상 CT 혈관 조영술[CCTA] 또는 흉부 CT)을 받은 개인입니다.
참가자는 당뇨병 전단계와 진성 당뇨병을 감지하기 위한 현재의 표준 방법인 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 초대됩니다. 모든 환자는 평가 가능한 OGTT가 있어야 합니다. 연구 모집단에는 다음이 포함됩니다.
- 임상 치료의 일부로 CCTA를 받은 약 90명의 개인(45명은 비정상적인 FatHealth 알고리즘 계산이 있는 것으로 식별되고 45명은 정상적인 FatHealth 알고리즘 계산이 있는 것으로 확인됨)은 평가 가능한 OGTT를 받게 됩니다. 그리고
- 임상 치료의 일환으로 흉부 CT를 받은 약 90명의 개인(비정상적인 FatHealth 알고리즘 계산이 있는 것으로 확인된 45명 및 정상적인 FatHealth 알고리즘 계산이 있는 것으로 확인된 45명)은 평가 가능한 OGTT를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Dicken, PhD
- 전화번호: +44 (0) 1865 950720
- 이메일: lisa.dicken@caristo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다. 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
- 체질량 지수(BMI) ≥ 25kg/m2
FatHealth 상태는 다음과 같이 평가됩니다.
- 상승된 FatHealth 상태(참가자의 50%)
- 상승하지 않은 FatHealth 상태(참가자의 50%)
제외 기준:
- 참가자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않습니다.
- 참가자가 영어를 이해하지 못함
- 경구용 약물 또는 인슐린으로 치료 중인 당뇨병 진단이 확인된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 치료의 일환으로 CCTA를 받은 개인
임상 치료의 일환으로 CCTA를 받은 약 90명의 개인(비정상적인 FatHealth 알고리즘 계산이 있는 것으로 확인된 45명, FatHealth 알고리즘 계산이 정상적인 45명)은 평가 가능한 OGTT를 받게 됩니다.
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실험적: 임상 진료의 일환으로 흉부 CT를 촬영한 개인
임상 치료의 일환으로 흉부 CT를 실시한 약 90명의 개인(45명은 비정상적인 FatHealth 알고리즘 계산을 갖고 있는 것으로 식별되고 45명은 정상적인 FatHealth 알고리즘 계산을 갖는 것으로 확인됨)은 평가 가능한 OGTT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈액 샘플 검사 결과를 FatHealth 알고리즘 결과와 비교할 때 당뇨병 전단계/제2형 당뇨병으로 식별된 참가자 수
기간: 기준선
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조사관은 공복 혈액 샘플 결과가 개인이 당뇨병 전단계/제2형 당뇨병이 있음을 나타내는지 측정하고 FatHealth 알고리즘이 개인에 대해 동일한 결과를 나타내는지 비교합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 포도당 내성 검사 결과를 FatHealth 알고리즘 결과와 비교할 때 당뇨병 전단계/제2형 당뇨병으로 식별된 참가자 수
기간: 베이스라인 후 120분
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조사관은 경구 당부하 검사 결과가 개인이 당뇨병 전단계/제2형 당뇨병을 가지고 있는지 여부를 측정하고 당사의 FatHealth 알고리즘이 개인에 대해 동일한 결과를 나타내는지 비교합니다.
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베이스라인 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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