サル痘のヒト感染に関するワンヘルススタディ (AFRIPOX)
2023年12月19日 更新者：Institut Pasteur
サル痘のヒト感染、動物貯留層、病気の生態学、および診断ツールに関するワンヘルススタディ
この学際的なプロジェクトは、中央アフリカ共和国におけるサル痘の疫学を理解することを目的としており、その目的は、動物の保有動物の特定、ヒトでの流行の臨床的および疫学的記述、病気の危険因子に関する民族学的アプローチ、およびサル痘の生態学的アプローチによるものです。出現の生態学的文脈、および生物学的診断の改善。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、全国的なサーベイランスの枠組みに従って、中央アフリカ共和国におけるサル痘病のアウトブレイク調査によって構成されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangui、中央アフリカ共和国
- Institut Pasteur Bangui
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に関係する集団は、「バントゥス」として知られる座りがちな集団と、「ピグミー」として知られる移動性の高い集団に対応しています。 これらの集団は、多かれ少なかれ特定の森林利用と自給自足慣行を持つさまざまな民族言語グループに属しています。一部は焼畑農業を営んでおり（Ngbaka、Bagando、Monzombo）、他の人々はより流動的で伝統的に狩猟採集民ですが、現在は農業を営んでいます。 （ばやか「ピグミー」）。
www.DeepL.com/Translator で翻訳 (無料版)
説明
包含基準:
- サル痘流行の影響を受けた村の人口：サル痘を発症した患者とその接触者
- 影響を受けた村で働いている、または働いていた医療従事者（救急隊員、看護師、医師）
- 伝統的なヒーラー、占い師
- 過去のサル痘流行の影響を受けた村のメンバー
除外基準:
- 調査できないエリア
- 参加の拒否
- 同意が得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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危険因子伝播事例
PCRで確認されたサル痘のヒト症例
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5mL
可能な場合は
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危険因子 伝染接触および同時曝露
確認されたサル痘患者の人との接触
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5mL
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血清学的追跡症例
ロバイエ地域からのPCRによって確認されたサル痘のヒト症例
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5mL
可能な場合は
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血清学的フォローアップの接触と同時曝露
ロバイエ地域で確認されたサル痘患者との人との接触は、年齢、月、出身地の村で調整されています
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5mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒト間曝露後に発生するサル痘症例の割合
時間枠：36ヶ月
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人から人への感染の曝露係数のオッズ比が3を超える定量的ケースコントロール研究を通じて。
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36ヶ月
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人畜共通曝露後に発生するサル痘症例の割合
時間枠：36ヶ月
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人獣共通伝染の暴露係数のオッズ比が 3 を超える定量的症例対照研究を通じて。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫のレベル（天然痘ワクチン免疫またはオルソポックスウイルス関連の病後免疫）に応じたCARの実効再生産率Rの測定。
時間枠：36ヶ月
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集団の自然免疫とワクチン接種後免疫のレベルを測定して、免疫の進化（天然痘ワクチン免疫またはオルソポックスウイルス関連の病気後免疫）に応じて、2000年から2020年までの実効再生産率RとRの変化を決定します。
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36ヶ月
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既存の診断検査およびプロジェクトの枠組みの中で開発された検査の感度と特異度の測定
時間枠：36ヶ月
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既存の診断テストおよびプロジェクトの枠組みの中で開発されたテストの感度と特異性、および参照テストに関連する測定値の再現性。
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36ヶ月
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サル痘ウイルスの系統発生学的および系統地理学的研究のためのCAR内のヒトおよび動物から単離されたウイルス配列からのゲノムウイルス変異の同定および解釈
時間枠：36ヶ月
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突然変異の識別と解釈、共通の祖先の検索。
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36ヶ月
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1980 年以降、中央アフリカ共和国および近隣諸国でヒトおよび動物から分離されたさまざまなウイルス株間の遺伝的近さの比較。
時間枠：36ヶ月
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遺伝的近さの比較
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36ヶ月
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サル痘ウイルス感染症のヒト症例が発生した環境に関連する特徴の特定
時間枠：36ヶ月
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生態系とその最近の変化、土地利用、熱帯地域における関連する気候/気象要素 (CAR、DRC 北部...)。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Besombes C, Gonofio E, Konamna X, Selekon B, Grant R, Gessain A, Berthet N, Manuguerra JC, Fontanet A, Nakoune E. Intrafamily Transmission of Monkeypox Virus, Central African Republic, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Aug;25(8):1602-1604. doi: 10.3201/eid2508.190112. Epub 2019 Aug 17.
- Berthet N, Descorps-Declere S, Besombes C, Curaudeau M, Nkili Meyong AA, Selekon B, Labouba I, Gonofio EC, Ouilibona RS, Simo Tchetgna HD, Feher M, Fontanet A, Kazanji M, Manuguerra JC, Hassanin A, Gessain A, Nakoune E. Genomic history of human monkey pox infections in the Central African Republic between 2001 and 2018. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13085. doi: 10.1038/s41598-021-92315-8.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月9日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。