Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedna zdravotní studie lidské infekce opičími neštovicemi (AFRIPOX)

19. prosince 2023 aktualizováno: Institut Pasteur

Jedna zdravotní studie lidské infekce opičími neštovicemi, zvířecí nádrže, ekologie chorob a diagnostických nástrojů

Tento multidisciplinární projekt si klade za cíl porozumět epidemiologii opičích neštovic ve Středoafrické republice prostřednictvím identifikace zvířecího rezervoáru, klinického a epidemiologického popisu ohniska u lidí, prostřednictvím etnologického přístupu k rizikovým faktorům onemocnění a prostřednictvím ekologického přístupu ekologický kontext vzniku a zlepšení biologické diagnostiky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt se skládá z vyšetřování propuknutí onemocnění monkyepox ve Středoafrické republice podle národního rámce dohledu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace, kterých se studie týká, odpovídají sedavým populacím známým jako „Bantus“ a mobilnějším populacím známým jako „pygmejové“. Tyto populace patří k různým etno-lingvistickým skupinám s více či méně specifickým využíváním lesů a způsoby obživy: někteří jsou zemědělci, kteří střílejí a vypalují (Ngbaka, Bagando, Monzombo), jiní jsou mobilnější a tradičně lovci-sběrači, ale nyní provozují zemědělství. (Bayaka "Pygmejové").

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidská populace ve vesnicích postižených epidemií opičích neštovic: pacienti, u kterých se vyvinuly opičí neštovice, a jejich kontakty
  • Zdravotnický personál (záchranáři, zdravotní sestry, lékaři), kteří pracují nebo pracovali v postižených vesnicích
  • Tradiční léčitelé, věštci
  • Členové vesnic postižených minulou epidemií opičích neštovic

Kritéria vyloučení:

  • oblast nepřístupná pro vyšetřování
  • odmítnutí účasti
  • nemožnost získat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy přenosu rizikových faktorů
Lidské případy opičích neštovic potvrzené PCR
Jiný: vzorky krve
5 ml
Jiný: Vzorky strupů a hnisu
Pokud je k dispozici
Rizikové faktory přenosové kontakty a společné expozice
Lidský kontakt potvrzených případů opičích neštovic
Jiný: vzorky krve
5 ml
Případy sérologického sledování
Lidské případy opičích neštovic potvrzené pomocí PCR z oblasti Lobaye
Jiný: vzorky krve
5 ml
Jiný: Vzorky strupů a hnisu
Pokud je k dispozici
Sérologické následné kontakty a společné expozice
Lidský kontakt potvrzených případů opičích neštovic z oblasti Lobaye upravený podle věku, měsíce v roce a vesnice původu
Jiný: vzorky krve
5 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl případů opičích neštovic vyskytujících se po mezilidských expozicích
Časové okno: 36 měsíců
prostřednictvím kvantitativní studie případ-kontrola s poměrem pravděpodobnosti >3 pro faktor expozice pro přenos z člověka na člověka.
36 měsíců
Podíl případů opičích neštovic vyskytujících se po expozicích zoonóz
Časové okno: 36 měsíců
prostřednictvím kvantitativní studie případ-kontrola s poměrem pravděpodobnosti >3 pro expoziční faktor pro zoonotický přenos.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření efektivní míry reprodukce R v CAR podle úrovně imunity (imunita vakcíny proti neštovicím nebo imunita po onemocnění související s orthopoxviry).
Časové okno: 36 měsíců
měření úrovně přirozené imunity populace a postvakcinační imunity pro stanovení efektivní míry reprodukce R a změn v R mezi 2000-2020 podle vývoje imunity (imunita proti neštovicím nebo imunita po onemocnění související s ortopoxviry).
36 měsíců
měření citlivosti a specifičnosti stávajících diagnostických testů a testů vyvinutých v rámci projektu
Časové okno: 36 měsíců
citlivost a specifičnost stávajících diagnostických testů a testů vyvinutých v rámci projektu, jakož i reprodukovatelnost měření ve vztahu k referenčním testům.
36 měsíců
Identifikace a interpretace genomových virových mutací z virových sekvencí izolovaných z lidí a zvířat v CAR pro fylogenetické a fylogeografické studium viru opičích neštovic
Časové okno: 36 měsíců
identifikace a interpretace mutací, hledání společného předka.
36 měsíců
Srovnání genetické blízkosti mezi různými virovými kmeny izolovanými u lidí a zvířat v CAR a sousedních zemích od roku 1980.
Časové okno: 36 měsíců
Srovnání genetických blízkostí
36 měsíců
Identifikace charakteristik spojených s prostředím, ve kterém se vyskytly lidské případy infekce virem opičích neštovic
Časové okno: 36 měsíců
ekosystémy a jejich nedávné modifikace, využití území, související klimatické/meteorologické prvky v tropickém pásmu (SAR, Severní DRK...).
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

Institut Pasteur de Bangui

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce virem opičích neštovic

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit