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Eine One-Health-Studie zur Infektion des Menschen mit Affenpocken (AFRIPOX)

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Institut Pasteur

Eine One-Health-Studie über Affenpocken-Infektionen beim Menschen, Tierreservoir, Krankheitsökologie und Diagnosewerkzeuge

Dieses multidisziplinäre Projekt zielt darauf ab, die Epidemiologie der Affenpocken in der Zentralafrikanischen Republik durch die Identifizierung des Tierreservoirs, die klinische und epidemiologische Beschreibung des menschlichen Ausbruchs, durch einen ethnologischen Ansatz zu den Risikofaktoren der Krankheit und durch einen ökologischen Ansatz zu verstehen ökologischen Entstehungskontext und die Verbesserung der biologischen Diagnostik.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt besteht aus der Untersuchung des Ausbruchs der Affenpocken-Krankheit in der Zentralafrikanischen Republik gemäß dem nationalen Überwachungsrahmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die von der Studie betroffenen Populationen entsprechen den als "Bantus" bekannten sesshaften Populationen und den als "Pygmäen" bekannten mobileren Populationen. Diese Populationen gehören verschiedenen ethnolinguistischen Gruppen mit mehr oder weniger spezifischen Waldnutzungen und Subsistenzpraktiken an: Einige sind Brandrodungsbauern (Ngbaka, Bagando, Monzombo), andere sind mobiler und traditionell Jäger und Sammler, betreiben aber jetzt Landwirtschaft (Bayaka "Pygmäen").

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (Freie Version)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bevölkerung in Dörfern, die von Affenpocken-Epidemien betroffen sind: Patienten, die an Affenpocken erkrankt sind, und ihre Kontakte
  • Gesundheitspersonal (Sanitäter, Krankenschwestern, Ärzte), das in den betroffenen Dörfern arbeitet oder gearbeitet hat
  • Traditionelle Heiler, Wahrsager
  • Mitglieder von Dörfern, die von früheren Affenpocken-Epidemien betroffen waren

Ausschlusskriterien:

  • Bereich, der der Untersuchung nicht zugänglich ist
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übertragungsfälle von Risikofaktoren
Durch PCR bestätigte Fälle von Affenpocken beim Menschen
Sonstiges: Blutproben
5ml
Sonstiges: Schorf- und Eiterproben
wenn verfügbar
Risikofaktoren Übertragungskontakte und Koexpositionen
Menschlicher Kontakt bestätigter Affenpockenfälle
Sonstiges: Blutproben
5ml
Serologische Nachsorgefälle
Fälle von Affenpocken beim Menschen, bestätigt durch PCR aus der Region Lobaye
Sonstiges: Blutproben
5ml
Sonstiges: Schorf- und Eiterproben
wenn verfügbar
Serologische Folgekontakte und Ko-Expositionen
Menschlicher Kontakt von bestätigten Affenpockenfällen aus der Region Lobaye, angepasst an Alter, Monat des Jahres und Herkunftsdorf
Sonstiges: Blutproben
5ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Affenpockenfälle, die nach zwischenmenschlichen Expositionen auftreten
Zeitfenster: 36 Monate
B. durch eine quantitative Fall-Kontroll-Studie mit einem Odds Ratio von > 3 für einen Expositionsfaktor für die Mensch-zu-Mensch-Übertragung.
36 Monate
Anteil der Affenpockenfälle, die nach zoonotischer Exposition auftreten
Zeitfenster: 36 Monate
B. durch eine quantitative Fall-Kontroll-Studie mit einem Odds Ratio von > 3 für einen Expositionsfaktor für zoonotische Übertragung.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der effektiven Reproduktionsrate R in CAR entsprechend dem Immunitätsgrad (Pockenimpfungsimmunität oder orthopoxvirusbedingte Immunität nach der Krankheit).
Zeitfenster: 36 Monate
Messung des Niveaus der natürlichen Immunität der Bevölkerung und der Immunität nach der Impfung zur Bestimmung der effektiven Reproduktionsrate R und der Änderungen von R zwischen 2000 und 2020 entsprechend der Entwicklung der Immunität (Immunität gegen Pockenimpfstoff oder orthopoxvirusbedingte Immunität nach der Krankheit).
36 Monate
Messung der Sensitivität und der Spezifität der bestehenden und der im Rahmen des Projekts entwickelten diagnostischen Tests
Zeitfenster: 36 Monate
Sensitivität und Spezifität der bestehenden und der im Rahmen des Projekts entwickelten diagnostischen Tests sowie die Reproduzierbarkeit der Messungen in Bezug auf Referenztests.
36 Monate
Identifizierung und Interpretation genomischer viraler Mutationen aus den viralen Sequenzen, die aus Menschen und Tieren in CAR für die phylogenetische und phylogeographische Untersuchung des Affenpockenvirus isoliert wurden
Zeitfenster: 36 Monate
Identifizierung und Interpretation von Mutationen, Suche nach dem gemeinsamen Vorfahren.
36 Monate
Vergleich genetischer Ähnlichkeiten zwischen verschiedenen Virusstämmen, die seit 1980 in Menschen und Tieren in der Zentralafrikanischen Republik und den Nachbarländern isoliert wurden.
Zeitfenster: 36 Monate
Vergleich genetischer Ähnlichkeiten
36 Monate
Identifizierung der Merkmale, die mit den Umgebungen verbunden sind, in denen Fälle von Infektionen mit dem Affenpockenvirus beim Menschen aufgetreten sind
Zeitfenster: 36 Monate
Ökosysteme und ihre jüngsten Veränderungen, Landnutzung, damit verbundene klimatische/meteorologische Elemente in der tropischen Zone (ZAR, nördliche Demokratische Republik Kongo...).
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur

Mitarbeiter

Institut Pasteur de Bangui

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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