Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En helsestudie av Monkeypox Human Infection (AFRIPOX)

19. desember 2023 oppdatert av: Institut Pasteur

En helsestudie av Monkeypox menneskelig infeksjon, dyrereservoar, sykdomsøkologi og diagnostiske verktøy

Dette tverrfaglige prosjektet tar sikte på å forstå epidemiologien til apekoppene i Den sentralafrikanske republikk gjennom identifisering av dyrereservoaret, den kliniske og epidemiologiske beskrivelsen av det menneskelige utbruddet, gjennom en etnologisk tilnærming rundt risikofaktorer ved sykdommen og gjennom en økologisk tilnærming av sykdommen. økologisk kontekst av fremveksten, og forbedring av biologisk diagnose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er satt sammen av undersøkelse av utbrudd av munkeepokssykdom i CAR etter nasjonal overvåkingsramme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonene som er berørt av studien tilsvarer de stillesittende populasjonene kjent som "Bantus" og de mer mobile populasjonene kjent som "pygmeene". Disse populasjonene tilhører forskjellige etno-lingvistiske grupper med mer eller mindre spesifikke bruksområder for skog og livsopphold: noen er bønder med skrå og brenne (Ngbaka, Bagando, Monzombo), andre er mer mobile og tradisjonelt jeger-samlere, men driver nå med jordbruk. (Bayaka "Pygméer").

Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menneskelig befolkning i landsbyer berørt av apekopper-epidemier: pasienter som utviklet apekopper og deres kontakter
  • Helsepersonell (ambulansepersonell, sykepleiere, leger) som jobber eller har jobbet i berørte landsbyer
  • Tradisjonelle healere, spåmenn
  • Medlemmer av landsbyer berørt av tidligere apekoppepidemier

Ekskluderingskriterier:

  • område som ikke er tilgjengelig for etterforskning
  • nektet å delta
  • manglende evne til å innhente samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Risikofaktorer overføring tilfeller
Menneskelige tilfeller av apekopper bekreftet ved PCR
Annen: blodprøver
5 ml
Annen: Skorper og pussprøver
hvis tilgjengelig
Risikofaktorer overføringskontakter og ko-eksponeringer
Menneskelig kontakt med bekreftede tilfeller av apekopper
Annen: blodprøver
5 ml
Serologiske oppfølgingstilfeller
Menneskelige tilfeller av apekopper bekreftet ved PCR fra Lobaye-regionen
Annen: blodprøver
5 ml
Annen: Skorper og pussprøver
hvis tilgjengelig
Serologiske oppfølgingskontakter og sameksponeringer
Menneskelig kontakt med bekreftede apekopper fra Lobaye-regionen justert for alder, måned i året og opprinnelseslandsby
Annen: blodprøver
5 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av apekopper som oppstår etter interhuman eksponering
Tidsramme: 36 måneder
gjennom en kvantitativ case-kontroll studie med en odds ratio på >3 for en eksponeringsfaktor for menneske-til-menneske overføring.
36 måneder
Andel av apekopper som oppstår etter zoonotisk eksponering
Tidsramme: 36 måneder
gjennom en kvantitativ case-kontroll studie med en odds ratio på >3 for en eksponeringsfaktor for zoonotisk overføring.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av den effektive reproduksjonshastigheten R i CAR i henhold til immunitetsnivået (koppevaksineimmunitet eller ortopoksvirusrelatert immunitet etter sykdom).
Tidsramme: 36 måneder
måling av nivået av befolkningens naturlig immunitet og postvaksinal immunitet for å bestemme den effektive reproduksjonshastigheten R og endringer i R mellom 2000-2020 i henhold til utviklingen av immunitet (koppevaksineimmunitet eller ortopoksvirusrelatert immunitet etter sykdom).
36 måneder
måling av sensitiviteten og spesifisiteten til de eksisterende diagnostiske testene og de som er utviklet innenfor rammen av prosjektet
Tidsramme: 36 måneder
sensitivitet og spesifisitet av eksisterende diagnostiske tester og de som er utviklet innenfor rammen av prosjektet, samt reproduserbarhet av målinger i forhold til referansetester.
36 måneder
Identifikasjon og tolkning av genomiske virale mutasjoner fra virale sekvenser isolert fra mennesker og dyr i CAR for fylogenetisk og fylogeografisk studie av apekoppeviruset
Tidsramme: 36 måneder
identifikasjon og tolkning av mutasjoner, søk etter felles stamfar.
36 måneder
Sammenligning av genetiske nærheter mellom forskjellige virusstammer isolert hos mennesker og dyr i CAR og naboland siden 1980.
Tidsramme: 36 måneder
Sammenligning av genetiske nærheter
36 måneder
Identifikasjon av kjennetegn knyttet til miljøene der menneskelige tilfeller av apekoppevirusinfeksjon har forekommet
Tidsramme: 36 måneder
økosystemer og deres nylige modifikasjoner, arealbruk, tilhørende klimatiske/meteorologiske elementer i den tropiske sonen (CAR, Northern DRC...).
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbeidspartnere

Institut Pasteur de Bangui

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Monkeypox virusinfeksjon

Kliniske studier på blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere