Um estudo de saúde única da infecção humana por varíola dos macacos (AFRIPOX)
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Institut Pasteur
Um estudo de saúde da infecção humana por varíola dos macacos, reservatório animal, ecologia de doenças e ferramentas de diagnóstico
Este projeto multidisciplinar visa compreender a epidemiologia da varíola símia na República Centro-Africana através da identificação do reservatório animal, da descrição clínica e epidemiológica do surto humano, através de uma abordagem etnológica em torno dos fatores de risco da doença e através de uma abordagem ecológica do contexto ecológico de emergência, e o aprimoramento do diagnóstico biológico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto consiste na investigação de surtos de varíola dos macacos na RCA seguindo o quadro de vigilância nacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Bangui, República Centro-Africana
- Institut Pasteur Bangui
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As populações abrangidas pelo estudo correspondem às populações sedentárias conhecidas como "Bantus" e às populações mais móveis conhecidas como "pigmeus". Estas populações pertencem a diferentes grupos etnolinguísticos com usos florestais e práticas de subsistência mais ou menos específicos: alguns são agricultores de derrubada e queimada (Ngbaka, Bagando, Monzombo), outros são mais móveis e tradicionalmente caçadores-coletores, mas agora praticam a agricultura (Bayaka "Pigmeus").
Traduzido com www.DeepL.com/Translator (versão gratuita)
Descrição
Critério de inclusão:
- População humana em aldeias afetadas por epidemias de varíola símia: pacientes que desenvolveram varíola símia e seus contatos
- Pessoal de saúde (paramédicos, enfermeiros, médicos) que trabalham ou trabalharam nas aldeias afetadas
- Curandeiros tradicionais, adivinhos
- Membros de aldeias afetadas por epidemias anteriores de varíola símia
Critério de exclusão:
- área não acessível para investigação
- recusa em participar
- incapacidade de obter consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos de transmissão de fatores de risco
Casos humanos de varíola símia confirmados por PCR
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5 mL
se disponível
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Fatores de risco transmissão contatos e co-exposições
Contato humano de casos confirmados de varíola símia
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5 mL
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Casos de acompanhamento sorológico
Casos humanos de varíola símia confirmados por PCR da região de Lobaye
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5 mL
se disponível
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Contatos de acompanhamento sorológico e co-exposições
Contato humano de casos confirmados de varíola símia da região de Lobaye ajustado para idade, mês do ano e vila de origem
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5 mL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de casos de varíola símia ocorridos após exposições inter-humanas
Prazo: 36 meses
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por meio de um estudo de caso-controle quantitativo com uma razão de chances de >3 para um fator de exposição para transmissão entre humanos.
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36 meses
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Proporção de casos de varíola símia ocorridos após exposições zoonóticas
Prazo: 36 meses
|
por meio de um estudo de caso-controle quantitativo com uma razão de chances de >3 para um fator de exposição para transmissão zoonótica.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da taxa de reprodução efetiva R no CAR de acordo com o nível de imunidade (imunidade vacinal contra varíola ou imunidade pós-doença relacionada a ortopoxvírus).
Prazo: 36 meses
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medição do nível de imunidade natural da população e imunidade pós-vacinal para determinar a taxa de reprodução efetiva R e mudanças em R entre 2000-2020 de acordo com a evolução da imunidade (imunidade vacinal contra varíola ou imunidade pós-doença relacionada ao ortopoxvírus).
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36 meses
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medição da sensibilidade e especificidade dos testes de diagnóstico existentes e desenvolvidos no âmbito do projeto
Prazo: 36 meses
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sensibilidade e especificidade dos testes de diagnóstico existentes e desenvolvidos no âmbito do projeto, bem como a reprodutibilidade das medições em relação aos testes de referência.
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36 meses
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Identificação e interpretação de mutações virais genômicas das sequências virais isoladas de humanos e animais no CAR para estudo filogenético e filogeográfico do vírus monkeypox
Prazo: 36 meses
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identificação e interpretação de mutações, busca pelo ancestral comum.
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36 meses
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Comparação de proximidade genética entre diferentes cepas virais isoladas em humanos e animais na RCA e países vizinhos desde 1980.
Prazo: 36 meses
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Comparação de proximidade genética
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36 meses
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Identificação das características associadas aos ambientes em que ocorreram casos humanos de infecção pelo vírus da varíola dos macacos
Prazo: 36 meses
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ecossistemas e suas modificações recentes, uso da terra, elementos climáticos/meteorológicos associados na zona tropical (CAR, norte da RDC...).
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Besombes C, Gonofio E, Konamna X, Selekon B, Grant R, Gessain A, Berthet N, Manuguerra JC, Fontanet A, Nakoune E. Intrafamily Transmission of Monkeypox Virus, Central African Republic, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Aug;25(8):1602-1604. doi: 10.3201/eid2508.190112. Epub 2019 Aug 17.
- Berthet N, Descorps-Declere S, Besombes C, Curaudeau M, Nkili Meyong AA, Selekon B, Labouba I, Gonofio EC, Ouilibona RS, Simo Tchetgna HD, Feher M, Fontanet A, Kazanji M, Manuguerra JC, Hassanin A, Gessain A, Nakoune E. Genomic history of human monkey pox infections in the Central African Republic between 2001 and 2018. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13085. doi: 10.1038/s41598-021-92315-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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