Yksi terveystutkimus ihmisen apinarokkoinfektiosta (AFRIPOX)
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Institut Pasteur
Yksi terveystutkimus ihmisen apinarokkoinfektiosta, eläinten säiliöstä, tautien ekologiasta ja diagnostisista työkaluista
Tämän monitieteisen hankkeen tavoitteena on ymmärtää apinarokon epidemiologiaa Keski-Afrikan tasavallassa tunnistamalla eläinten säiliö, kliinisen ja epidemiologisen kuvauksen ihmisten taudinpurkauksesta, etnologisen lähestymistavan avulla taudin riskitekijöistä ja ekologisen lähestymistavan avulla. ilmaantumisen ekologinen konteksti ja biologisen diagnoosin parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hanke koostuu monkyepox-taudin puhkeamisen tutkimuksesta Keski-Afrikan tasavallassa kansallisen valvontakehyksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangui, Keski-Afrikan tasavalta
- Institut Pasteur Bangui
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen kohteena olevat populaatiot vastaavat istuvia populaatioita, jotka tunnetaan nimellä "Bantus" ja liikkuvampia populaatioita, joita kutsutaan "pygmeiksi". Nämä populaatiot kuuluvat erilaisiin etnolingvistisiin ryhmiin, joilla on enemmän tai vähemmän erityisiä metsänkäyttö- ja toimeentulokäytäntöjä: jotkut ovat slash-and-burn-viljelijöitä (Ngbaka, Bagando, Monzombo), toiset ovat liikkuvampia ja perinteisesti metsästäjä-keräilijöitä, mutta harjoittavat nykyään maataloutta. (Bayaka "Pygmies").
Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Apinarokkoepidemioista kärsineiden kylien ihmispopulaatio: potilaat, joille on kehittynyt apinarokko ja heidän kontaktinsa
- Terveydenhuollon henkilöstö (ensihoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit), jotka työskentelevät tai ovat työskennelleet kärsivissä kylissä
- Perinteiset parantajat, ennustajat
- Aiempien apinarokkoepidemioiden koettelemien kylien jäseniä
Poissulkemiskriteerit:
- alue ei ole tutkittavissa
- kieltäytyminen osallistumasta
- kyvyttömyys saada suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Riskitekijöiden tartuntatapaukset
Ihmisten apinarokkotapaukset vahvistettiin PCR:llä
|
5 ml
jos saatavilla
|
|
Riskitekijät välittävät kontaktit ja rinnakkaisaltistukset
Vahvistettujen apinarokkotapausten kontakti ihmisiin
|
5 ml
|
|
Serologiset seurantatapaukset
Ihmisten apinarokkotapaukset vahvistettiin PCR:llä Lobayen alueelta
|
5 ml
jos saatavilla
|
|
Serologiset seurantakontaktit ja rinnakkaisaltistukset
Vahvistettujen apinarokkotapausten kontakti ihmisiin Lobayen alueelta mukautettuna iän, vuoden kuukauden ja alkuperäkylän mukaan
|
5 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apinarokkotapausten osuus ihmisten välisen altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
kvantitatiivisella tapaus-verrokkitutkimuksella, jonka todennäköisyyssuhde on >3 ihmisestä ihmiseen tarttuvan altistumistekijän osalta.
|
36 kuukautta
|
|
Zoonoosialtistuksen jälkeen esiintyneiden apinarokkotapausten osuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
kvantitatiivisen tapauskontrollitutkimuksen kautta, jonka todennäköisyyssuhde on >3 zoonoosien leviämisen altistumiskertoimelle.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaan lisääntymisnopeuden R mittaus CAR:ssa immuniteetin tason mukaan (immuniteetti isorokkorokotteita vastaan tai ortopoksivirukseen liittyvä sairauden jälkeinen immuniteetti).
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
populaation luonnollisen immuniteetin ja rokotuksen jälkeisen immuniteetin tason mittaus tehokkaan lisääntymisnopeuden R ja R-muutosten määrittämiseksi vuosina 2000-2020 immuniteetin kehityksen mukaan (immuniteetti isorokkorokotteita vastaan tai ortopoksivirukseen liittyvä sairauden jälkeinen immuniteetti).
|
36 kuukautta
|
|
olemassa olevien ja hankkeen puitteissa kehitettyjen diagnostisten testien herkkyyden ja spesifisyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
olemassa olevien ja hankkeen puitteissa kehitettyjen diagnostisten testien herkkyys ja spesifisyys sekä mittausten toistettavuus suhteessa vertailutesteihin.
|
36 kuukautta
|
|
Genomisten virusmutaatioiden tunnistaminen ja tulkinta ihmisistä ja eläimistä eristetyistä virussekvensseistä CAR:ssa apinarokkoviruksen fylogeneettistä ja fylogeografista tutkimusta varten
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
mutaatioiden tunnistaminen ja tulkinta, yhteisen esi-isän etsiminen.
|
36 kuukautta
|
|
Ihmisistä ja eläimistä eristettyjen eri viruskantojen geneettisten läheisyyksien vertailu Keski-Afrikassa ja naapurimaissa vuodesta 1980 lähtien.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Geneettisten läheisyyksien vertailu
|
36 kuukautta
|
|
Niiden ominaisuuksien tunnistaminen, jotka liittyvät ympäristöihin, joissa ihmisillä on esiintynyt apinapox-virustartuntatapauksia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
ekosysteemit ja niiden viimeaikaiset muutokset, maankäyttö ja niihin liittyvät ilmastolliset/meteorologiset tekijät trooppisella vyöhykkeellä (Korkean tasavallan pohjoisosa...).
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Besombes C, Gonofio E, Konamna X, Selekon B, Grant R, Gessain A, Berthet N, Manuguerra JC, Fontanet A, Nakoune E. Intrafamily Transmission of Monkeypox Virus, Central African Republic, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Aug;25(8):1602-1604. doi: 10.3201/eid2508.190112. Epub 2019 Aug 17.
- Berthet N, Descorps-Declere S, Besombes C, Curaudeau M, Nkili Meyong AA, Selekon B, Labouba I, Gonofio EC, Ouilibona RS, Simo Tchetgna HD, Feher M, Fontanet A, Kazanji M, Manuguerra JC, Hassanin A, Gessain A, Nakoune E. Genomic history of human monkey pox infections in the Central African Republic between 2001 and 2018. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13085. doi: 10.1038/s41598-021-92315-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .