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Monkeypox 인간 감염에 대한 하나의 건강 연구 (AFRIPOX)

2023년 12월 19일 업데이트: Institut Pasteur

Monkeypox 인간 감염, 동물 저장소, 질병 생태학 및 진단 도구에 대한 하나의 건강 연구

이 종합 프로젝트는 동물 저장소의 식별, 질병의 위험 요인에 대한 민족학적 접근 및 생태적 접근을 통해 인간 발생에 대한 임상 및 역학적 설명을 통해 중앙 아프리카 공화국의 원숭이 두창의 역학을 이해하는 것을 목표로 합니다. 출현의 생태적 맥락과 생물학적 진단의 개선.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 국가 감시 프레임워크에 따라 중아공에서 몽키에폭스 질병 발병 조사로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

280

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 관심이 있는 인구는 "Bantus"로 알려진 정주 인구와 "피그미족"으로 알려진 이동 인구에 해당합니다. 이 인구는 다소 특정한 삼림 이용 및 생계 관행을 가진 다른 민족 언어 그룹에 속합니다. 일부는 화전 농민(Ngbaka, Bagando, Monzombo)이고 다른 일부는 더 이동성이 뛰어나고 전통적으로 수렵 채집인이지만 지금은 농업을 실천합니다. (바야카 "피그미족").

www.DeepL.com/Translator로 번역됨 (무료 버전)

설명

포함 기준:

  • 원숭이두창 유행에 영향을 받은 마을의 인구: 원숭이두창에 걸린 환자와 그들의 접촉자
  • 영향을 받은 마을에서 일했거나 일한 적이 있는 의료 인력(구급대원, 간호사, 의사)
  • 전통적인 치료사, 점쟁이
  • 과거 원숭이두창 전염병의 영향을 받은 마을의 구성원

제외 기준:

  • 수사 불가 지역
  • 참여 거부
  • 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위험 요인 전파 사례
PCR로 확인된 원숭이두창 인간 사례
다른: 혈액 샘플
5mL
다른: 딱지 및 고름 샘플
가능한 경우
위험 요인 전송 접촉 및 공동 노출
확인된 원숭이두창 사례의 인간 접촉
다른: 혈액 샘플
5mL
혈청학적 추적 사례
Lobaye 지역에서 PCR로 확인된 원숭이두창 인간 사례
다른: 혈액 샘플
5mL
다른: 딱지 및 고름 샘플
가능한 경우
혈청학적 후속 접촉 및 동시 노출
로바예 지역에서 확인된 원숭이두창 사례의 인간 접촉은 연령, 월 및 발병 마을에 맞게 조정됨
다른: 혈액 샘플
5mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사람간 노출 후 발생하는 원숭이두창 사례의 비율
기간: 36개월
사람 간 전파에 대한 노출 요인에 대한 승산비 >3의 정량적 환자-대조군 연구를 통해.
36개월
동물원성 노출 후 발생하는 원숭이두창 사례의 비율
기간: 36개월
인수공통전염에 대한 노출 요인에 대한 승산비가 >3인 정량적 환자-대조군 연구를 통해.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 수준(천연두 백신 면역 또는 orthopoxvirus 관련 질병 후 면역)에 따른 CAR의 유효 번식률 R 측정.
기간: 36개월
면역의 진화(천연두 백신 면역 또는 orthopoxvirus 관련 질병 후 면역)에 따라 2000-2020년 사이에 효과적인 번식률 R 및 R의 변화를 결정하기 위해 인구 자연 면역 및 백신 접종 후 면역 수준을 측정합니다.
36개월
기존 진단 테스트 및 프로젝트 프레임워크 내에서 개발된 진단 테스트의 민감도 및 특이도 측정
기간: 36개월
기존 진단 테스트 및 프로젝트 프레임워크 내에서 개발된 진단 테스트의 민감도 및 특이성, 참조 테스트와 관련된 측정의 재현성.
36개월
Monkeypox 바이러스의 계통발생학적 및 계통지리학적 연구를 위한 CAR의 인간 및 동물로부터 분리된 바이러스 서열로부터 게놈 바이러스 돌연변이의 식별 및 해석
기간: 36개월
돌연변이 식별 및 해석, 공통 조상 검색.
36개월
1980년 이후 중앙아프리카공화국과 인접 국가에서 인간과 동물에서 분리된 서로 다른 바이러스 변종 간의 유전적 근접성 비교.
기간: 36개월
유전적 근접성의 비교
36개월
Monkeypox 바이러스 감염의 인간 사례가 발생한 환경과 관련된 특성 규명
기간: 36개월
열대 지역(CAR, Northern DRC...)의 생태계 및 최근 수정 사항, 토지 이용, 관련 기후/기상 요소.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Pasteur

협력자

Institut Pasteur de Bangui

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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