Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy egészségügyi tanulmány a majomhimlő emberi fertőzéséről (AFRIPOX)

2023. december 19. frissítette: Institut Pasteur

Egy egészségtanulmány a majomhimlő emberi fertőzéséről, az állattározóról, a betegségek ökológiájáról és a diagnosztikai eszközökről

Ennek a multidiszciplináris projektnek az a célja, hogy megértse a majomhimlő epidemiológiáját a Közép-afrikai Köztársaságban az állati rezervoár azonosításán, az emberi járványkitörés klinikai és epidemiológiai leírásán, a betegség kockázati tényezőinek etnológiai megközelítésén és a betegség ökológiai megközelítésén keresztül. a megjelenés ökológiai kontextusa és a biológiai diagnózis javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt a monkyepox betegség kitörésének vizsgálatából áll a Közép-afrikai Köztársaságban a nemzeti felügyeleti keretrendszer alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány által érintett populációk a „Bantus” néven ismert ülő populációknak és a „pigmeusoknak” nevezett, mozgékonyabb populációknak felelnek meg. Ezek a populációk különböző etno-nyelvi csoportokhoz tartoznak, amelyek többé-kevésbé sajátos erdőhasználattal és megélhetési gyakorlattal rendelkeznek: vannak, akik földművesek (Ngbaka, Bagando, Monzombo), mások mozgékonyabbak és hagyományosan vadászó-gyűjtögetőek, de ma már mezőgazdasággal foglalkoznak. (Bayaka "Pigmeusok").

A www.DeepL.com/Translator segítségével lefordítva (ingyenes verzió)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emberpopuláció a majomhimlő járványokkal sújtott falvakban: majomhimlőben szenvedő betegek és kapcsolataik
  • Egészségügyi személyzet (mentősök, nővérek, orvosok), akik az érintett falvakban dolgoznak vagy dolgoztak
  • Hagyományos gyógyítók, jósok
  • A korábbi majomhimlőjárványok által érintett falvak tagjai

Kizárási kritériumok:

  • vizsgálat számára nem hozzáférhető terület
  • a részvétel megtagadása
  • képtelenség megszerezni a beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kockázati tényezők átviteli esetek
PCR-rel megerősített humán majomhimlő esetek
Egyéb: vérminták
5 ml
Egyéb: Püh- és gennyminták
ha van
Kockázati tényezők átviteli érintkezések és társexpozíciók
Megerősített majomhimlős esetek emberi érintkezése
Egyéb: vérminták
5 ml
Szerológiai nyomon követési esetek
PCR-rel megerősített humán majomhimlős esetek a Lobaye régióból
Egyéb: vérminták
5 ml
Egyéb: Püh- és gennyminták
ha van
Szerológiai nyomon követés kontaktok és társexpozíciók
A Lobaye régióból származó megerősített majomhimlős esetek emberi érintkezése az életkorhoz, az év hónapjához és a származási faluhoz igazítva
Egyéb: vérminták
5 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emberek közötti expozíciót követően előforduló majomhimlős esetek aránya
Időkeret: 36 hónap
kvantitatív eset-kontroll vizsgálaton keresztül, ahol az esélyhányadosa >3 az emberről emberre terjedő expozíciós tényezőre vonatkozóan.
36 hónap
A zoonózisos expozíciót követően előforduló majomhimlő esetek aránya
Időkeret: 36 hónap
kvantitatív eset-kontroll vizsgálaton keresztül, ahol a zoonózis terjedésének expozíciós tényezőjének esélyaránya >3.
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az R effektív reprodukciós ráta mérése CAR-ban az immunitás szintje szerint (himlőoltás immunitás vagy orthopoxvírussal összefüggő posztbetegség immunitás).
Időkeret: 36 hónap
a populáció természetes immunitásának és posztvakcinációs immunitásának mérése az R effektív szaporodási ráta és az R változásainak meghatározására 2000-2020 között az immunitás alakulásának megfelelően (himlőoltás immunitás vagy orthopoxvírussal összefüggő betegség utáni immunitás).
36 hónap
a meglévő és a projekt keretében kidolgozott diagnosztikai tesztek érzékenységének és specificitásának mérése
Időkeret: 36 hónap
a meglévő és a projekt keretében kidolgozott diagnosztikai tesztek szenzitivitása és specificitása, valamint a mérések reprodukálhatósága a referencia tesztekkel kapcsolatban.
36 hónap
A CAR-ban az emberekből és állatokból izolált vírusszekvenciákból származó genomi vírusmutációk azonosítása és értelmezése a majomhimlő vírus filogenetikai és filogeográfiai vizsgálatához
Időkeret: 36 hónap
mutációk azonosítása, értelmezése, a közös ős keresése.
36 hónap
Az emberekben és állatokban izolált különböző vírustörzsek genetikai közelségének összehasonlítása Közép-afrikai Köztársaságban és a környező országokban 1980 óta.
Időkeret: 36 hónap
A genetikai közelségek összehasonlítása
36 hónap
Azon környezetekkel kapcsolatos jellemzők azonosítása, amelyekben a majomhimlő vírusfertőzés humán esetei fordultak elő
Időkeret: 36 hónap
ökoszisztémák és közelmúltbeli módosulásaik, a földhasználat, a kapcsolódó éghajlati/meteorológiai elemek a trópusi övezetben (CAR, Észak-KDK...).
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Pasteur

Együttműködők

Institut Pasteur de Bangui

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-047

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Majomhimlő vírusfertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel