Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie One Health dotyczące zakażenia ludzi wirusem ospy małpiej (AFRIPOX)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Institut Pasteur

Jedno badanie zdrowia dotyczące zakażenia ludzi ospą małpą, rezerwuaru zwierząt, ekologii chorób i narzędzi diagnostycznych

Ten multidyscyplinarny projekt ma na celu zrozumienie epidemiologii ospy małpiej w Republice Środkowoafrykańskiej poprzez identyfikację rezerwuaru zwierzęcego, kliniczny i epidemiologiczny opis epidemii u ludzi, poprzez etnologiczne podejście do czynników ryzyka choroby oraz poprzez ekologiczne podejście ekologiczny kontekst powstawania i doskonalenie diagnostyki biologicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten obejmuje dochodzenie w sprawie wybuchu epidemii choroby małp w Republice Środkowoafrykańskiej zgodnie z krajowymi ramami nadzoru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacje objęte badaniem odpowiadają osiadłym populacjom znanym jako „Bantus” i bardziej mobilnym populacjom znanym jako „pigmejowie”. Te populacje należą do różnych grup etniczno-językowych o mniej lub bardziej specyficznym użytkowaniu lasów i praktykach związanych z utrzymaniem: niektóre są rolnikami zajmującymi się wypalaniem i wypalaniem (Ngbaka, Bagando, Monzombo), inne są bardziej mobilne i tradycyjnie zajmują się łowami-zbieraczami, ale obecnie uprawiają rolnictwo (Bayaka „Pigmeje”).

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja ludzka w wioskach dotkniętych epidemią ospy małpiej: pacjenci, u których rozwinęła się ospa małpia i ich kontakty
  • Personel medyczny (ratownicy medyczni, pielęgniarki, lekarze), który pracuje lub pracował w dotkniętych wioskach
  • Tradycyjni uzdrowiciele, wróżbici
  • Członkowie wiosek dotkniętych wcześniejszymi epidemiami ospy małpiej

Kryteria wyłączenia:

  • obszar niedostępny do badań
  • odmowa udziału
  • niemożność uzyskania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki transmisji czynników ryzyka
Ludzkie przypadki małpiej ospy potwierdzone metodą PCR
Inny: próbki krwi
5 ml
Inny: Strupy i próbki ropy
Jeśli możliwe
Kontakty transmisji czynników ryzyka i współekspozycje
Kontakt ludzi z potwierdzonymi przypadkami ospy małpiej
Inny: próbki krwi
5 ml
Serologiczne przypadki kontrolne
Ludzkie przypadki małpiej ospy potwierdzone przez PCR z regionu Lobaye
Inny: próbki krwi
5 ml
Inny: Strupy i próbki ropy
Jeśli możliwe
Serologiczne kontakty kontrolne i współekspozycje
Kontakt z ludźmi potwierdzonych przypadków ospy małpiej z regionu Lobaye dostosowany do wieku, miesiąca roku i wioski pochodzenia
Inny: próbki krwi
5 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przypadków ospy małpiej występujących po narażeniach międzyludzkich
Ramy czasowe: 36 miesięcy
poprzez ilościowe badanie kliniczno-kontrolne z ilorazem szans >3 dla czynnika narażenia na przenoszenie z człowieka na człowieka.
36 miesięcy
Odsetek przypadków ospy małpiej występujących po ekspozycjach odzwierzęcych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
poprzez ilościowe badanie kliniczno-kontrolne z ilorazem szans >3 dla czynnika narażenia na transmisję odzwierzęcą.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar efektywnego wskaźnika reprodukcji R w CAR zgodnie z poziomem odporności (odporność na szczepionkę przeciw ospie lub odporność po chorobie związana z ortopokswirusem).
Ramy czasowe: 36 miesięcy
pomiar poziomu naturalnej odporności populacji i odporności poszczepiennej w celu określenia efektywnego wskaźnika reprodukcji R i zmian R w latach 2000-2020 zgodnie z ewolucją odporności (odporność poszczepienna przeciwko ospie lub odporność pochorobowa związana z ortopokswirusem).
36 miesięcy
pomiar czułości i swoistości istniejących testów diagnostycznych oraz opracowanych w ramach projektu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
czułość i specyficzność istniejących i opracowanych w ramach projektu testów diagnostycznych oraz powtarzalność pomiarów w stosunku do testów referencyjnych.
36 miesięcy
Identyfikacja i interpretacja genomowych mutacji wirusowych z sekwencji wirusowych wyizolowanych od ludzi i zwierząt w CAR na potrzeby badań filogenetycznych i filogeograficznych wirusa ospy małpiej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
identyfikacja i interpretacja mutacji, poszukiwanie wspólnego przodka.
36 miesięcy
Porównanie bliskości genetycznej różnych szczepów wirusów wyizolowanych u ludzi i zwierząt w Republice Środkowoafrykańskiej i krajach sąsiednich od 1980 r.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Porównanie bliskości genetycznych
36 miesięcy
Identyfikacja cech związanych ze środowiskami, w których wystąpiły przypadki zakażenia wirusem małpiej ospy u ludzi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
ekosystemy i ich ostatnie modyfikacje, użytkowanie gruntów, powiązane elementy klimatyczne/meteorologiczne w strefie tropikalnej (Republika Środkowoafrykańska, Północna DRK...).
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Współpracownicy

Institut Pasteur de Bangui

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem ospy małpiej

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj