Одно исследование здоровья человека, инфицированного обезьяньей оспой (AFRIPOX)
19 декабря 2023 г. обновлено: Institut Pasteur
Единое исследование по изучению оспы обезьян у человека, животных-резервуаров, экологии заболевания и диагностических инструментов
Этот междисциплинарный проект направлен на изучение эпидемиологии обезьяньей оспы в Центральноафриканской Республике путем выявления животного-резервуара, клинического и эпидемиологического описания вспышки среди людей, этнологического подхода к факторам риска заболевания и экологического подхода экологический контекст возникновения и совершенствование биологической диагностики.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект основан на расследовании вспышек болезни оспы обезьян в ЦАР в соответствии с национальной системой эпиднадзора.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangui, Центрально-Африканская Республика
- Institut Pasteur Bangui
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяции, затронутые исследованием, соответствуют оседлым популяциям, известным как «банту», и более мобильным популяциям, известным как «пигмеи». Эти популяции принадлежат к разным этноязыковым группам с более или менее специфическим лесопользованием и практикой жизнеобеспечения: одни занимаются подсечно-огневым земледелием (нгбака, багандо, монзомбо), другие более мобильны и традиционно занимаются охотой-собирательством, но теперь занимаются сельским хозяйством. (Баяка «Пигмеи»).
Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)
Описание
Критерии включения:
- Население деревень, пострадавших от эпидемий обезьяньей оспы: больные, заболевшие обезьяньей оспой, и их контакты
- Медицинский персонал (фельдшеры, медсестры, врачи), которые работают или работали в пострадавших деревнях
- Народные целители, прорицатели
- Жители деревень, затронутых прошлыми эпидемиями обезьяньей оспы
Критерий исключения:
- область, недоступная для исследования
- отказ от участия
- невозможность получить согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи передачи факторов риска
Случаи оспы обезьян у людей, подтвержденные ПЦР
|
5 мл
если доступно
|
|
Факторы риска передачи контакты и совместное воздействие
Контакт людей с подтвержденными случаями оспы обезьян
|
5 мл
|
|
Серологические последующие случаи
Случаи оспы обезьян среди людей, подтвержденные методом ПЦР, в регионе Лобае
|
5 мл
если доступно
|
|
Серологическое последующее наблюдение за контактами и совместными контактами
Контакт человека с подтвержденными случаями оспы обезьян из региона Лобае с поправкой на возраст, месяц года и деревню происхождения
|
5 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля случаев оспы обезьян, возникших после контакта между людьми
Временное ограничение: 36 месяцев
|
посредством количественного исследования случай-контроль с отношением шансов> 3 для фактора воздействия на передачу от человека к человеку.
|
36 месяцев
|
|
Доля случаев оспы обезьян, возникших после зоонозного воздействия
Временное ограничение: 36 месяцев
|
посредством количественного исследования случай-контроль с отношением шансов >3 для фактора воздействия на зоонозную передачу.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение эффективного коэффициента воспроизводства R в CAR в зависимости от уровня иммунитета (иммунитет против вакцины против оспы или иммунитет после болезни, связанный с ортопоксвирусом).
Временное ограничение: 36 месяцев
|
измерение уровня популяционного естественного иммунитета и поствакцинального иммунитета для определения эффективной скорости воспроизводства R и изменений R в период 2000-2020 гг. в зависимости от эволюции иммунитета (иммунитет против вакцины против оспы или иммунитет после перенесенного ортопоксвируса).
|
36 месяцев
|
|
измерение чувствительности и специфичности существующих и разработанных в рамках проекта диагностических тестов
Временное ограничение: 36 месяцев
|
чувствительность и специфичность существующих диагностических тестов и разработанных в рамках проекта, а также воспроизводимость измерений по отношению к эталонным тестам.
|
36 месяцев
|
|
Идентификация и интерпретация геномных вирусных мутаций из вирусных последовательностей, выделенных от человека и животных в ЦАР для филогенетического и филогеографического изучения вируса оспы обезьян
Временное ограничение: 36 месяцев
|
выявление и интерпретация мутаций, поиск общего предка.
|
36 месяцев
|
|
Сравнение генетической близости между различными вирусными штаммами, выделенными у людей и животных в ЦАР и соседних странах с 1980 г.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Сравнение генетической близости
|
36 месяцев
|
|
Идентификация характеристик, связанных с окружающей средой, в которой произошли случаи заражения человека вирусом оспы обезьян
Временное ограничение: 36 месяцев
|
экосистемы и их недавние модификации, землепользование, связанные с ними климатические/метеорологические элементы в тропической зоне (ЦАР, север ДРК...).
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Besombes C, Gonofio E, Konamna X, Selekon B, Grant R, Gessain A, Berthet N, Manuguerra JC, Fontanet A, Nakoune E. Intrafamily Transmission of Monkeypox Virus, Central African Republic, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Aug;25(8):1602-1604. doi: 10.3201/eid2508.190112. Epub 2019 Aug 17.
- Berthet N, Descorps-Declere S, Besombes C, Curaudeau M, Nkili Meyong AA, Selekon B, Labouba I, Gonofio EC, Ouilibona RS, Simo Tchetgna HD, Feher M, Fontanet A, Kazanji M, Manuguerra JC, Hassanin A, Gessain A, Nakoune E. Genomic history of human monkey pox infections in the Central African Republic between 2001 and 2018. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13085. doi: 10.1038/s41598-021-92315-8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .