Un estudio de One Health sobre la infección humana por viruela del mono (AFRIPOX)
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Institut Pasteur
Un estudio de One Health sobre la infección humana por la viruela del mono, el reservorio animal, la ecología de la enfermedad y las herramientas de diagnóstico
Este proyecto multidisciplinario tiene como objetivo comprender la epidemiología de la viruela del simio en la República Centroafricana a través de la identificación del reservorio animal, la descripción clínica y epidemiológica del brote humano, a través de un enfoque etnológico en torno a los factores de riesgo de la enfermedad y a través de un enfoque ecológico de la contexto ecológico de emergencia, y la mejora del diagnóstico biológico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto está compuesto por la investigación del brote de la enfermedad de monkeypox en la República Centroafricana siguiendo el marco de vigilancia nacional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangui, República Centroafricana
- Institut Pasteur Bangui
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las poblaciones objeto de estudio corresponden a las poblaciones sedentarias conocidas como "Bantús" y las poblaciones más móviles conocidas como "pigmeos". Estas poblaciones pertenecen a diferentes grupos etnolingüísticos con usos forestales y prácticas de subsistencia más o menos específicos: algunos son agricultores de tala y quema (Ngbaka, Bagando, Monzombo), otros son más móviles y tradicionalmente cazadores-recolectores, pero ahora practican la agricultura. (Bayaka "Pigmeos").
Traducido con www.DeepL.com/Translator (versión gratuita)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población humana en aldeas afectadas por epidemias de viruela del simio: pacientes que desarrollaron la viruela del simio y sus contactos
- Personal de atención de la salud (paramédicos, enfermeras, médicos) que trabajan o han trabajado en las aldeas afectadas
- Curanderos tradicionales, adivinos
- Miembros de aldeas afectadas por epidemias pasadas de viruela del simio
Criterio de exclusión:
- área no accesible para la investigación
- negativa a participar
- incapacidad para obtener el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos de transmisión de factores de riesgo
Casos humanos de viruela símica confirmados por PCR
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5ml
si está disponible
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Factores de riesgo transmisión contactos y co-exposiciones
Contacto humano de casos confirmados de viruela del simio
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5ml
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Casos de seguimiento serológico
Casos humanos de viruela símica confirmados por PCR en la región de Lobaye
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5ml
si está disponible
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Seguimiento serológico de contactos y coexposiciones
Contacto humano de casos confirmados de viruela del simio de la región de Lobaye ajustados por edad, mes del año y pueblo de origen
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5ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de casos de viruela del simio que ocurren después de exposiciones interhumanas
Periodo de tiempo: 36 meses
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a través de un estudio cuantitativo de casos y controles con una razón de probabilidad de >3 para un factor de exposición para la transmisión de persona a persona.
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36 meses
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Proporción de casos de viruela del simio que ocurren después de exposiciones zoonóticas
Periodo de tiempo: 36 meses
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a través de un estudio cuantitativo de casos y controles con una razón de probabilidades de >3 para un factor de exposición para la transmisión zoonótica.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la tasa de reproducción efectiva R en CAR según el nivel de inmunidad (inmunidad vacunal contra la viruela o inmunidad post-enfermedad relacionada con el ortopoxvirus).
Periodo de tiempo: 36 meses
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medición del nivel de inmunidad natural de la población y la inmunidad post vacunal para determinar la tasa de reproducción efectiva R y los cambios en R entre 2000-2020 según la evolución de la inmunidad (inmunidad vacuna contra la viruela o inmunidad post enfermedad relacionada con el ortopoxvirus).
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36 meses
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medición de la sensibilidad y la especificidad de las pruebas diagnósticas existentes y las desarrolladas en el marco del proyecto
Periodo de tiempo: 36 meses
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sensibilidad y especificidad de las pruebas diagnósticas existentes y las desarrolladas en el marco del proyecto, así como la reproducibilidad de las medidas en relación con las pruebas de referencia.
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36 meses
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Identificación e interpretación de mutaciones virales genómicas a partir de secuencias virales aisladas de humanos y animales en CAR para el estudio filogenético y filogeográfico del virus de la viruela símica
Periodo de tiempo: 36 meses
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identificación e interpretación de mutaciones, búsqueda del ancestro común.
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36 meses
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Comparación de proximidades genéticas entre diferentes cepas virales aisladas en humanos y animales en la República Centroafricana y países vecinos desde 1980.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Comparación de proximidades genéticas
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36 meses
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Identificación de las características asociadas con los entornos en los que se han producido casos humanos de infección por el virus de la viruela símica
Periodo de tiempo: 36 meses
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ecosistemas y sus modificaciones recientes, uso del suelo, elementos climáticos/meteorológicos asociados en la zona tropical (RCA, Norte de la RDC...).
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Besombes C, Gonofio E, Konamna X, Selekon B, Grant R, Gessain A, Berthet N, Manuguerra JC, Fontanet A, Nakoune E. Intrafamily Transmission of Monkeypox Virus, Central African Republic, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Aug;25(8):1602-1604. doi: 10.3201/eid2508.190112. Epub 2019 Aug 17.
- Berthet N, Descorps-Declere S, Besombes C, Curaudeau M, Nkili Meyong AA, Selekon B, Labouba I, Gonofio EC, Ouilibona RS, Simo Tchetgna HD, Feher M, Fontanet A, Kazanji M, Manuguerra JC, Hassanin A, Gessain A, Nakoune E. Genomic history of human monkey pox infections in the Central African Republic between 2001 and 2018. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13085. doi: 10.1038/s41598-021-92315-8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .