Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt sundhedsundersøgelse af Abekopper Human Infection (AFRIPOX)

19. december 2023 opdateret af: Institut Pasteur

En enkelt sundhedsundersøgelse af abekopper, menneskelig infektion, dyrereservoar, sygdomsøkologi og diagnostiske værktøjer

Dette multidisciplinære projekt sigter mod at forstå epidemiologien af ​​abekopper i den Centralafrikanske Republik gennem identifikation af dyrereservoiret, den kliniske og epidemiologiske beskrivelse af det menneskelige udbrud, gennem en etnologisk tilgang omkring risikofaktorer for sygdommen og gennem en økologisk tilgang af økologisk kontekst af fremkomsten og forbedring af biologisk diagnose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er sammensat af undersøgelse af udbrud af munkeepokssygdom i CAR efter national overvågningsramme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De populationer, der er berørt af undersøgelsen, svarer til de stillesiddende populationer kendt som "Bantus" og de mere mobile populationer kendt som "pygmæer. Disse befolkninger tilhører forskellige etno-lingvistiske grupper med mere eller mindre specifikke skovbrug og subsistenspraksis: nogle er slash-and-burn-bønder (Ngbaka, Bagando, Monzombo), andre er mere mobile og traditionelt jæger-samlere, men dyrker nu landbrug. (Bayaka "Pygmæerne").

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Menneskelig befolkning i landsbyer ramt af abekopperepidemier: patienter, der udviklede abekopper og deres kontakter
  • Sundhedspersonale (paramedicinere, sygeplejersker, læger), som arbejder eller har arbejdet i berørte landsbyer
  • Traditionelle healere, spåmænd
  • Medlemmer af landsbyer ramt af tidligere abekoppeepidemier

Ekskluderingskriterier:

  • område, der ikke er tilgængeligt for undersøgelse
  • nægte at deltage
  • manglende evne til at indhente samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Risikofaktorer transmissionssager
Humane tilfælde af abekopper bekræftet ved PCR
Andet: blodprøver
5 ml
Andet: Sårskorper og pusprøver
hvis muligt
Risikofaktorer transmissionskontakter og co-eksponeringer
Menneskelig kontakt af bekræftede abekopper tilfælde
Andet: blodprøver
5 ml
Serologiske opfølgningssager
Humane tilfælde af abekopper bekræftet ved PCR fra Lobaye-regionen
Andet: blodprøver
5 ml
Andet: Sårskorper og pusprøver
hvis muligt
Serologiske opfølgningskontakter og co-eksponeringer
Menneskelig kontakt med bekræftede abekopper fra Lobaye-regionen justeret for alder, måned i året og oprindelseslandsby
Andet: blodprøver
5 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af abekopper, der opstår efter interhumane eksponeringer
Tidsramme: 36 måneder
gennem et kvantitativt case-kontrol studie med et odds ratio på >3 for en eksponeringsfaktor for menneske-til-menneske-transmission.
36 måneder
Andel af abekopper, der opstår efter zoonotisk eksponering
Tidsramme: 36 måneder
gennem et kvantitativt case-kontrol studie med et odds ratio på >3 for en eksponeringsfaktor for zoonotisk overførsel.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af den effektive reproduktionshastighed R i CAR i henhold til niveauet af immunitet (koppevaccine-immunitet eller orthopoxvirus-relateret immunitet efter sygdom).
Tidsramme: 36 måneder
måling af niveauet af befolkningens naturlige immunitet og postvaccinal immunitet for at bestemme den effektive reproduktionshastighed R og ændringer i R mellem 2000-2020 i henhold til udviklingen af ​​immunitet (koppevaccine-immunitet eller orthopoxvirus-relateret immunitet efter sygdom).
36 måneder
måling af sensitiviteten og specificiteten af ​​de eksisterende diagnostiske tests og dem, der er udviklet inden for projektets rammer
Tidsramme: 36 måneder
sensitivitet og specificitet af de eksisterende diagnostiske test og dem, der er udviklet inden for projektets rammer, samt reproducerbarhed af målinger i forhold til referencetest.
36 måneder
Identifikation og fortolkning af genomiske virale mutationer fra de virale sekvenser isoleret fra mennesker og dyr i CAR til fylogenetisk og fylogeneografisk undersøgelse af abekoppevirussen
Tidsramme: 36 måneder
identifikation og fortolkning af mutationer, søge efter den fælles forfader.
36 måneder
Sammenligning af genetiske nærheder mellem forskellige virale stammer isoleret hos mennesker og dyr i CAR og nabolande siden 1980.
Tidsramme: 36 måneder
Sammenligning af genetiske nærheder
36 måneder
Identifikation af de karakteristika, der er forbundet med de miljøer, hvor der er forekommet humane tilfælde af abekoppevirusinfektion
Tidsramme: 36 måneder
økosystemer og deres seneste ændringer, arealanvendelse, tilhørende klimatiske/meteorologiske elementer i den tropiske zone (CAR, det nordlige DRC...).
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur de Bangui

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abekopper virus infektion

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner