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Uno studio One Health sull'infezione umana da vaiolo delle scimmie (AFRIPOX)

19 dicembre 2023 aggiornato da: Institut Pasteur

Uno studio sulla salute di Monkeypox Infezione umana, serbatoio animale, ecologia delle malattie e strumenti diagnostici

Questo progetto multidisciplinare mira a comprendere l'epidemiologia del vaiolo delle scimmie nella Repubblica Centrafricana attraverso l'identificazione del serbatoio animale, la descrizione clinica ed epidemiologica dell'epidemia umana, attraverso un approccio etnologico intorno ai fattori di rischio della malattia e attraverso un approccio ecologico del contesto ecologico di emergenza e il miglioramento della diagnosi biologica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto è composto da un'indagine sui focolai della malattia di monkyepox nella Repubblica centrafricana seguendo il quadro di sorveglianza nazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le popolazioni interessate dallo studio corrispondono alle popolazioni sedentarie denominate "Bantus" e alle popolazioni più mobili denominate "pigmei". Queste popolazioni appartengono a diversi gruppi etno-linguistici con usi forestali e pratiche di sussistenza più o meno specifici: alcuni sono agricoltori taglia-e-brucia (Ngbaka, Bagando, Monzombo), altri sono più mobili e tradizionalmente cacciatori-raccoglitori, ma ora praticano l'agricoltura (Bayaka "Pigmei").

Tradotto con www.DeepL.com/Translator (versione gratuita)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione umana nei villaggi colpiti da epidemie di vaiolo delle scimmie: pazienti che hanno sviluppato il vaiolo delle scimmie e loro contatti
  • Personale sanitario (paramedici, infermieri, medici) che lavora o ha lavorato nei villaggi colpiti
  • Guaritori tradizionali, indovini
  • Membri di villaggi colpiti da passate epidemie di vaiolo delle scimmie

Criteri di esclusione:

  • area non accessibile alle indagini
  • rifiuto di partecipare
  • impossibilità di ottenere il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi di trasmissione dei fattori di rischio
Casi umani di vaiolo delle scimmie confermati da PCR
Altro: campioni di sangue
5ml
Altro: Croste e campioni di pus
se disponibile
Fattori di rischio contatti di trasmissione e co-esposizioni
Contatto umano di casi confermati di vaiolo delle scimmie
Altro: campioni di sangue
5ml
Casi sierologici di follow-up
Casi umani di vaiolo delle scimmie confermati mediante PCR nella regione di Lobaye
Altro: campioni di sangue
5ml
Altro: Croste e campioni di pus
se disponibile
Contatti di follow-up sierologico e co-esposizioni
Contatto umano di casi confermati di vaiolo delle scimmie dalla regione di Lobaye aggiustato per età, mese dell'anno e villaggio di origine
Altro: campioni di sangue
5ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di casi di vaiolo delle scimmie che si verificano a seguito di esposizioni interumane
Lasso di tempo: 36 mesi
attraverso uno studio caso-controllo quantitativo con un odds ratio >3 per un fattore di esposizione per la trasmissione interumana.
36 mesi
Proporzione di casi di vaiolo delle scimmie che si verificano a seguito di esposizioni zoonotiche
Lasso di tempo: 36 mesi
attraverso uno studio caso-controllo quantitativo con un odds ratio >3 per un fattore di esposizione per la trasmissione zoonotica.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del tasso di riproduzione effettiva R in CAR in base al livello di immunità (immunità da vaccino contro il vaiolo o immunità post-malattia correlata all'orthopoxvirus).
Lasso di tempo: 36 mesi
misurazione del livello di immunità naturale e post vaccinale della popolazione per determinare il tasso di riproduzione effettivo R e le variazioni di R tra il 2000 e il 2020 in base all'evoluzione dell'immunità (immunità da vaccino contro il vaiolo o immunità post-malattia correlata all'orthopoxvirus).
36 mesi
misurazione della sensibilità e della specificità dei test diagnostici esistenti e di quelli sviluppati nell'ambito del progetto
Lasso di tempo: 36 mesi
sensibilità e specificità dei test diagnostici esistenti e di quelli sviluppati nell'ambito del progetto, nonché la riproducibilità delle misurazioni rispetto ai test di riferimento.
36 mesi
Identificazione e interpretazione di mutazioni genomiche virali dalle sequenze virali isolate da esseri umani e animali in CAR per lo studio filogenetico e filogeografico del virus del vaiolo delle scimmie
Lasso di tempo: 36 mesi
identificazione e interpretazione delle mutazioni, ricerca dell'antenato comune.
36 mesi
Confronto delle distanze genetiche tra diversi ceppi virali isolati nell'uomo e negli animali nella Repubblica Centrafricana e nei paesi limitrofi dal 1980.
Lasso di tempo: 36 mesi
Confronto di prossimità genetiche
36 mesi
Identificazione delle caratteristiche associate agli ambienti in cui si sono verificati casi umani di infezione da virus del vaiolo delle scimmie
Lasso di tempo: 36 mesi
ecosistemi e loro recenti modificazioni, uso del suolo, elementi climatici/meteorologici associati nella zona tropicale (RCA, RDC settentrionale...).
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Pasteur

Collaboratori

Institut Pasteur de Bangui

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da virus del vaiolo delle scimmie

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