Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een One Health-onderzoek naar menselijke infectie met Monkeypox (AFRIPOX)

19 december 2023 bijgewerkt door: Institut Pasteur

Een One Health-studie van Monkeypox menselijke infectie, dierlijk reservoir, ziekte-ecologie en diagnostische hulpmiddelen

Dit multidisciplinaire project heeft tot doel de epidemiologie van de apenpokken in de Centraal-Afrikaanse Republiek te begrijpen door de identificatie van het dierenreservoir, de klinische en epidemiologische beschrijving van de menselijke uitbraak, door een etnologische benadering rond risicofactoren van de ziekte en door een ecologische benadering van de ecologische context van opkomst, en de verbetering van biologische diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is samengesteld uit onderzoek naar uitbraken van de monniksdaalziekte in de CAR volgens het nationale surveillancekader.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populaties waarop het onderzoek betrekking heeft, komen overeen met de sedentaire populaties die bekend staan ​​als "Bantus" en de meer mobiele populaties die bekend staan ​​als "pygmeeën". Deze bevolkingsgroepen behoren tot verschillende etnisch-linguïstische groepen met min of meer specifieke bosgebruiken en levensonderhoudpraktijken: sommige zijn slash-and-burn-boeren (Ngbaka, Bagando, Monzombo), andere zijn mobieler en traditioneel jager-verzamelaars, maar beoefenen nu landbouw (Bayaka "Pygmeeën").

Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Menselijke bevolking in dorpen getroffen door apenpokkenepidemieën: patiënten die apenpokken ontwikkelden en hun contacten
  • Zorgpersoneel (paramedici, verpleegsters, dokters) dat in de getroffen dorpen werkt of heeft gewerkt
  • Traditionele genezers, waarzeggers
  • Leden van dorpen die zijn getroffen door eerdere apenpokkenepidemieën

Uitsluitingscriteria:

  • gebied niet toegankelijk voor onderzoek
  • weigering om deel te nemen
  • onvermogen om toestemming te krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen van overdracht van risicofactoren
Menselijke gevallen van apenpokken bevestigd door PCR
Ander: Bloedstalen
5 ml
Ander: Korstjes en pusmonsters
indien beschikbaar
Risicofactoren transmissiecontacten en co-exposures
Menselijk contact van bevestigde gevallen van apenpokken
Ander: Bloedstalen
5 ml
Serologische vervolggevallen
Menselijke gevallen van apenpokken bevestigd door PCR uit de regio Lobaye
Ander: Bloedstalen
5 ml
Ander: Korstjes en pusmonsters
indien beschikbaar
Serologische vervolgcontacten en co-exposures
Menselijk contact van bevestigde gevallen van apenpokken uit de regio Lobaye gecorrigeerd voor leeftijd, maand van het jaar en dorp van herkomst
Ander: Bloedstalen
5 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gevallen van apenpokken dat optreedt na intermenselijke blootstelling
Tijdsspanne: 36 maanden
door middel van een kwantitatief patiënt-controleonderzoek met een odds ratio van >3 voor een blootstellingsfactor voor overdracht van mens op mens.
36 maanden
Percentage gevallen van apenpokken dat optreedt na blootstelling aan zoönoses
Tijdsspanne: 36 maanden
door middel van een kwantitatief patiënt-controleonderzoek met een odds ratio van >3 voor een blootstellingsfactor voor zoönotische overdracht.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de effectieve reproductiesnelheid R in CAR volgens het niveau van immuniteit (immuniteit tegen pokkenvaccin of orthopoxvirus-gerelateerde immuniteit na ziekte).
Tijdsspanne: 36 maanden
meting van het niveau van natuurlijke immuniteit van de bevolking en post-vaccinale immuniteit om de effectieve reproductiesnelheid R en veranderingen in R tussen 2000-2020 te bepalen volgens de evolutie van de immuniteit (immuniteit tegen pokkenvaccin of orthopoxvirus-gerelateerde immuniteit na ziekte).
36 maanden
meting van de sensitiviteit en de specificiteit van de bestaande diagnostische tests en deze ontwikkeld in het kader van het project
Tijdsspanne: 36 maanden
sensitiviteit en specificiteit van de bestaande diagnostische tests en die ontwikkeld in het kader van het project, evenals de reproduceerbaarheid van metingen in relatie tot referentietesten.
36 maanden
Identificatie en interpretatie van genomische virale mutaties uit de virale sequenties geïsoleerd uit mensen en dieren in CAR voor fylogenetische en fylogeografische studie van het apenpokkenvirus
Tijdsspanne: 36 maanden
identificatie en interpretatie van mutaties, zoeken naar de gemeenschappelijke voorouder.
36 maanden
Vergelijking van genetische nabijheid tussen verschillende virusstammen die sinds 1980 zijn geïsoleerd bij mensen en dieren in CAR en aangrenzende landen.
Tijdsspanne: 36 maanden
Vergelijking van genetische nabijheid
36 maanden
Identificatie van de kenmerken die verband houden met de omgevingen waarin menselijke gevallen van apenpokkenvirusinfectie hebben plaatsgevonden
Tijdsspanne: 36 maanden
ecosystemen en hun recente wijzigingen, landgebruik, bijbehorende klimatologische/meteorologische elementen in de tropische zone (CAR, Noord-DRC...).
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Pasteur

Medewerkers

Institut Pasteur de Bangui

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren