Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En hälsostudie av Monkeypox mänsklig infektion (AFRIPOX)

19 december 2023 uppdaterad av: Institut Pasteur

En hälsostudie av Monkeypox mänsklig infektion, djurreservoar, sjukdomsekologi och diagnostiska verktyg

Detta multidisciplinära projekt syftar till att förstå epidemiologin för apkoppor i Centralafrikanska republiken genom identifiering av djurreservoaren, den kliniska och epidemiologiska beskrivningen av det mänskliga utbrottet, genom ett etnologiskt tillvägagångssätt kring riskfaktorer för sjukdomen och genom ett ekologiskt tillvägagångssätt för sjukdomen. uppkomstens ekologiska sammanhang och förbättringen av biologisk diagnos.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt består av undersökning av utbrott av munnepoxsjukdom i CAR enligt nationell övervakningsram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationerna som berörs av studien motsvarar de stillasittande populationerna som kallas "Bantus" och de mer rörliga populationerna som kallas "pygméer". Dessa populationer tillhör olika etnisk-lingvistiska grupper med mer eller mindre specifika skogsbruk och försörjningsmetoder: vissa är lantbrukare (Ngbaka, Bagando, Monzombo), andra är mer rörliga och traditionellt jägare-samlare, men utövar nu jordbruk. (Bayaka "Pygméer").

Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människobefolkning i byar som drabbats av appoxepidemier: patienter som utvecklade apkoppor och deras kontakter
  • Hälso- och sjukvårdspersonal (sjukvårdare, sjuksköterskor, läkare) som arbetar eller har arbetat i drabbade byar
  • Traditionella helare, spåmän
  • Medlemmar i byar som drabbats av tidigare epidemier av apkoppor

Exklusions kriterier:

  • område som inte är tillgängligt för utredning
  • vägran att delta
  • oförmåga att få samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Riskfaktorer överföringsfall
Mänskliga fall av apkoppor bekräftade med PCR
Övrig: blodprover
5 ml
Övrig: Sårskorpor och pusprover
om tillgänglig
Riskfaktorer överföringskontakter och samexponeringar
Mänsklig kontakt med bekräftade fall av apkoppor
Övrig: blodprover
5 ml
Serologiska uppföljningsfall
Humana fall av apkoppor bekräftade med PCR från Lobaye-regionen
Övrig: blodprover
5 ml
Övrig: Sårskorpor och pusprover
om tillgänglig
Serologiska uppföljningskontakter och samexponeringar
Mänsklig kontakt med bekräftade fall av apkoppor från Lobaye-regionen justerade för ålder, månad på året och ursprungsby
Övrig: blodprover
5 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel fall av apkoppor som inträffar efter interhuman exponering
Tidsram: 36 månader
genom en kvantitativ fall-kontrollstudie med en oddskvot på >3 för en exponeringsfaktor för överföring från människa till människa.
36 månader
Andel fall av apkoppor som inträffar efter zoonotisk exponering
Tidsram: 36 månader
genom en kvantitativ fall-kontrollstudie med en oddskvot på >3 för en exponeringsfaktor för zoonotisk överföring.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av den effektiva reproduktionshastigheten R i CAR enligt immunitetsnivån (immunitet mot smittkoppsvaccin eller ortopoxvirusrelaterad immunitet efter sjukdom).
Tidsram: 36 månader
mätning av nivån av befolkningens naturliga immunitet och postvaccinal immunitet för att bestämma den effektiva reproduktionshastigheten R och förändringar i R mellan 2000-2020 enligt utvecklingen av immunitet (vaccin immunitet mot koppar eller ortopoxvirusrelaterad immunitet efter sjukdom).
36 månader
mätning av sensitiviteten och specificiteten hos de befintliga diagnostiska testerna och de som utvecklats inom ramen för projektet
Tidsram: 36 månader
sensitivitet och specificitet hos de befintliga diagnostiska testerna och de som utvecklats inom ramen för projektet, samt reproducerbarheten av mätningar i förhållande till referenstester.
36 månader
Identifiering och tolkning av genomiska virala mutationer från virala sekvenser isolerade från människor och djur i CAR för fylogenetisk och fylogeneografisk studie av appoxviruset
Tidsram: 36 månader
identifiering och tolkning av mutationer, sökning efter den gemensamma förfadern.
36 månader
Jämförelse av genetiska närheter mellan olika virala stammar som isolerats hos människor och djur i CAR och angränsande länder sedan 1980.
Tidsram: 36 månader
Jämförelse av genetiska närheter
36 månader
Identifiering av de egenskaper som är förknippade med de miljöer där mänskliga fall av appoxvirusinfektion har inträffat
Tidsram: 36 månader
ekosystem och deras senaste förändringar, markanvändning, associerade klimatiska/meteorologiska element i den tropiska zonen (CAR, norra DRC...).
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbetspartners

Institut Pasteur de Bangui

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Första postat (Faktisk)

28 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera