Une étude One Health sur l'infection humaine par Monkeypox (AFRIPOX)
19 décembre 2023 mis à jour par: Institut Pasteur
Une étude One Health sur l'infection humaine par Monkeypox, le réservoir animal, l'écologie des maladies et les outils de diagnostic
Ce projet pluridisciplinaire vise à comprendre l'épidémiologie du monkeypox en République centrafricaine à travers l'identification du réservoir animal, la description clinique et épidémiologique de l'épidémie humaine, à travers une approche ethnologique autour des facteurs de risque de la maladie et à travers une approche écologique de la contexte écologique d'émergence, et l'amélioration du diagnostic biologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet est composé d'une enquête sur l'éclosion de la maladie monkyepox en RCA conformément au cadre de surveillance national.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangui, République centrafricaine
- Institut Pasteur Bangui
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les populations concernées par l'étude correspondent aux populations sédentaires dites « bantous » et aux populations plus mobiles dites « pygmées ». Ces populations appartiennent à différents groupes ethnolinguistiques avec des usages forestiers et des pratiques de subsistance plus ou moins spécifiques : certains sont des agriculteurs sur brûlis (Ngbaka, Bagando, Monzombo), d'autres sont plus mobiles et traditionnellement chasseurs-cueilleurs, mais pratiquent désormais l'agriculture (Bayaka "Pygmées").
Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)
La description
Critère d'intégration:
- Population humaine dans les villages touchés par les épidémies de monkeypox : patients ayant développé le monkeypox et leurs contacts
- Personnel de santé (ambulanciers paramédicaux, infirmières, médecins) travaillant ou ayant travaillé dans les villages touchés
- Guérisseurs traditionnels, devins
- Membres de villages touchés par les épidémies passées de monkeypox
Critère d'exclusion:
- zone non accessible à l'investigation
- refus de participer
- impossibilité d'obtenir le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas de transmission de facteurs de risque
Cas humains de monkeypox confirmés par PCR
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5 ml
si disponible
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Facteurs de risque contacts de transmission et co-expositions
Contact humain de cas confirmés de monkeypox
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5 ml
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Cas de suivi sérologique
Cas humains de monkeypox confirmés par PCR dans la région de la Lobaye
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5 ml
si disponible
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Contacts de suivi sérologique et co-expositions
Contact humain des cas confirmés de monkeypox de la région de la Lobaye ajustés sur l'âge, le mois de l'année et le village d'origine
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5 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de cas de monkeypox survenant à la suite d'expositions interhumaines
Délai: 36 mois
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par une étude cas-témoin quantitative avec un rapport de cotes > 3 pour un facteur d'exposition pour la transmission interhumaine.
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36 mois
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Proportion de cas de monkeypox survenant à la suite d'expositions zoonotiques
Délai: 36 mois
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par une étude cas-témoins quantitative avec un rapport de cotes > 3 pour un facteur d'exposition à la transmission zoonotique.
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du taux de reproduction effectif R en RCA en fonction du niveau d'immunité (immunité vaccinale contre la variole ou immunité post-maladie liée aux orthopoxvirus).
Délai: 36 mois
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mesure du niveau d'immunité naturelle et post-vaccinale de la population pour déterminer le taux de reproduction effectif R et l'évolution de R entre 2000-2020 en fonction de l'évolution de l'immunité (immunité vaccinale contre la variole ou immunité post-maladie liée aux orthopoxvirus).
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36 mois
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mesure de la sensibilité et de la spécificité des tests diagnostiques existants et de ceux développés dans le cadre du projet
Délai: 36 mois
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la sensibilité et la spécificité des tests diagnostiques existants et ceux développés dans le cadre du projet, ainsi que la reproductibilité des mesures par rapport aux tests de référence.
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36 mois
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Identification et interprétation des mutations virales génomiques à partir des séquences virales isolées chez l'homme et l'animal en RCA pour l'étude phylogénétique et phylogéographique du virus monkeypox
Délai: 36 mois
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identification et interprétation des mutations, recherche de l'ancêtre commun.
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36 mois
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Comparaison des proximités génétiques entre différentes souches virales isolées chez l'homme et l'animal en RCA et dans les pays voisins depuis 1980.
Délai: 36 mois
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Comparaison des proximités génétiques
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36 mois
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Identification des caractéristiques associées aux environnements dans lesquels se sont produits des cas humains d'infection par le virus monkeypox
Délai: 36 mois
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les écosystèmes et leurs modifications récentes, l'occupation des sols, les éléments climatiques/météorologiques associés en zone tropicale (RCA, Nord de la RDC...).
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Besombes C, Gonofio E, Konamna X, Selekon B, Grant R, Gessain A, Berthet N, Manuguerra JC, Fontanet A, Nakoune E. Intrafamily Transmission of Monkeypox Virus, Central African Republic, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Aug;25(8):1602-1604. doi: 10.3201/eid2508.190112. Epub 2019 Aug 17.
- Berthet N, Descorps-Declere S, Besombes C, Curaudeau M, Nkili Meyong AA, Selekon B, Labouba I, Gonofio EC, Ouilibona RS, Simo Tchetgna HD, Feher M, Fontanet A, Kazanji M, Manuguerra JC, Hassanin A, Gessain A, Nakoune E. Genomic history of human monkey pox infections in the Central African Republic between 2001 and 2018. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13085. doi: 10.1038/s41598-021-92315-8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Première publication (Réel)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .