人类感染猴痘的一项健康研究 (AFRIPOX)
2023年12月19日 更新者：Institut Pasteur
猴痘人类感染、动物宿主、疾病生态学和诊断工具的一项健康研究
这个多学科项目旨在通过动物宿主的鉴定、人类爆发的临床和流行病学描述、围绕疾病危险因素的人种学方法以及通过猴痘的生态学方法来了解中非共和国猴痘的流行病学。出现的生态背景，以及生物诊断的改进。
研究概览
详细说明
该项目由中非共和国遵循国家监测框架的猴痘病暴发调查组成。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangui、中非共和国
- Institut Pasteur Bangui
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究涉及的人群对应于被称为“Bantus”的久坐人群和被称为“pygmies”的流动性更强的人群。 这些人口属于不同的民族语言群体，具有或多或少特定的森林用途和生存方式：一些是刀耕火种的农民（Ngbaka、Bagando、Monzombo），其他人流动性更强，传统上以狩猎采集为生，但现在从事农业（Bayaka“俾格米人”）。
用 www.DeepL.com/Translator 翻译 （免费版）
描述
纳入标准：
- 受猴痘流行影响的村庄人口：患猴痘的患者及其接触者
- 在受影响村庄工作或曾经工作过的卫生保健人员（护理人员、护士、医生）
- 传统治疗师、占卜师
- 受过去猴痘流行影响的村庄成员
排除标准：
- 调查无法进入的区域
- 拒绝参加
- 无法获得同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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危险因素传播病例
经 PCR 确认的人类猴痘病例
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5毫升
如果可供使用的话
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风险因素传播接触和共同暴露
确诊猴痘病例的人类接触
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5毫升
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血清学随访病例
Lobaye 地区通过 PCR 确认人类猴痘病例
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5毫升
如果可供使用的话
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接触者和共同暴露者的血清学随访
Lobaye 地区确诊猴痘病例的人际接触（根据年龄、月份和原籍村庄进行调整）
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5毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人际接触后发生猴痘病例的比例
大体时间：36个月
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通过定量病例对照研究，人与人之间传播的暴露因子的比值比 > 3。
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36个月
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人畜共患病暴露后发生猴痘病例的比例
大体时间：36个月
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通过定量病例对照研究，人畜共患传播的暴露因素的比值比 > 3。
|
36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据免疫水平（天花疫苗免疫或正痘病毒相关的病后免疫）测量 CAR 中的有效繁殖率 R。
大体时间：36个月
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测量人群自然免疫力和疫苗接种后免疫力的水平，以确定有效繁殖率 R 和 2000-2020 年期间 R 的变化，根据免疫力的演变（天花疫苗免疫力或正痘病毒相关的病后免疫力）。
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36个月
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测量现有诊断测试和在项目框架内开发的测试的敏感性和特异性
大体时间：36个月
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现有诊断测试和在项目框架内开发的诊断测试的灵敏度和特异性，以及与参考测试相关的测量结果的可重复性。
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36个月
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从人类和动物分离的病毒序列中鉴定和解释基因组病毒突变，用于猴痘病毒的系统发育和系统地理学研究
大体时间：36个月
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识别和解释突变，寻找共同祖先。
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36个月
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自 1980 年以来，在中非共和国和邻国的人和动物身上分离出的不同病毒株之间的遗传接近性比较。
大体时间：36个月
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遗传接近度的比较
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36个月
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确定与发生人类猴痘病毒感染病例的环境相关的特征
大体时间：36个月
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热带地区（中非共和国、刚果民主共和国北部……）的生态系统及其最近的变化、土地利用、相关的气候/气象要素。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Besombes C, Gonofio E, Konamna X, Selekon B, Grant R, Gessain A, Berthet N, Manuguerra JC, Fontanet A, Nakoune E. Intrafamily Transmission of Monkeypox Virus, Central African Republic, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Aug;25(8):1602-1604. doi: 10.3201/eid2508.190112. Epub 2019 Aug 17.
- Berthet N, Descorps-Declere S, Besombes C, Curaudeau M, Nkili Meyong AA, Selekon B, Labouba I, Gonofio EC, Ouilibona RS, Simo Tchetgna HD, Feher M, Fontanet A, Kazanji M, Manuguerra JC, Hassanin A, Gessain A, Nakoune E. Genomic history of human monkey pox infections in the Central African Republic between 2001 and 2018. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13085. doi: 10.1038/s41598-021-92315-8.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月9日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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