プライマリ・ケアの実施とコーチ・マクラングスの評価
2026年8月10日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
大規模な医療システムにおける喘息の共有意思決定介入であるコーチ・マクラングスのプライマリ・ケアの実施と評価
この研究の目的は、大規模な医療システム全体にわたるプライマリケアへのコーチ・マクラングスSM共有意思決定(SDM)介入の導入を評価することです。
Coach McLungsSM は、喘息教育と臨床意思決定サポートが組み込まれた、科学的根拠に基づいた仮想喘息介入です。
これらの診療所に参加する 5 ~ 17 歳のすべての喘息患者は、コントロールされていない喘息について評価されます。
救急外来の受診、入院、および経口ステロイドの使用に起因する喘息の増悪は、患者中心の喘息の転帰の代替尺度として評価される予定です。
調査の概要
詳細な説明
医療提供者の行動を変えることは困難な場合があり、新しい医学的証拠を日常診療に最適に導入する方法に関する私たちの知識には大きなギャップが存在します。
多くの個人レベルおよびシステムレベルの要因が喘息の不良転帰の一因となっており、拡張可能で持続可能で広く普及している喘息治療のための包括的なアプローチが欠如しているために、喘息の転帰は悪化し続けています。
喘息の転帰の改善には、患者と医療提供者の間の効果的なコミュニケーション戦略が関係しています。
共有意思決定(SDM)は、患者と医療提供者が協力して意思決定を行い、リスクと患者の好みや価値観のバランスをとる証拠に基づいて検査、治療、ケアプランを選択する患者中心のプロセスです。
PCORIが資金提供した普及研究を含むこれまでの研究では、SDMがプライマリケアにおける喘息患者の転帰の改善と関連していることが示されている。
Coach McLungsSM は、喘息教育と臨床意思決定サポートが組み込まれた仮想的な証拠に基づく喘息 SDM 介入であり、大規模な医療システム全体のプライマリ ケア実践に導入される際に評価されます。
アトリウム ヘルスは、国内で 2 番目に大きい仮想統合医療システムで、年間 1,400 万人以上の患者が来院し、地域最大のプライマリ ケア ネットワークを備えており、プライマリ ケアへの導入を評価する理想的な場を提供しています。
Coach McLungsSM は、すべてのプライマリケア診療所の電子医療記録に完全に統合されます。
これらの診療所に参加する 5 ~ 17 歳のすべての喘息患者は、コントロールされていない喘息について評価されます。
この研究の目標は、コーチ McLungsSM SDM 介入のプライマリケアへの導入を評価することです。
実装は、実装戦略をまとめた「変更実装のための専門家推奨事項 (ERIC)」を使用してガイドされ、RE-AIM (リーチ効果、導入、実装、保守) フレームワークを使用して評価されます。
研究課題は次のとおりです。Coach McLungsSM SDM 喘息介入をプライマリケアにどのように導入するのが最善でしょうか?
プライマリケアで Coach McLungsSM を使用すると、喘息がコントロールされていない患者の転帰が改善されますか?
医療提供者、研究者、患者、実施科学、喘息研究、権利擁護の専門知識を持つ利害関係者で構成される利害関係者諮問委員会(SAC)を招集した後、コーチ・マクラングスSMのSDM介入は、段階的ウェッジランダム化対照研究デザインを使用してプライマリ・ケア実践に導入されます。
プロバイダーとスタッフは、SDM コミュニケーションと Coach McLungsSM ツールの使用法についてトレーニングを受けます。
患者中心の喘息転帰の代替手段として機能する、救急外来の受診、入院、経口ステロイド使用の変化が評価されます。
SAC は反復的なプロセス改善手法を使用し、実装改善の実践にベスト プラクティスの推奨事項を提供します。
調査結果は、地元の利害関係者、実践に基づいた研究ネットワーク、喘息擁護の全国組織、ヘルスケア、プライマリケア、喘息に関する学術研究会議を通じて広められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Atrium Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度、中等度、または重度の持続性喘息が確立されている
- 英語またはスペイン語を話す方。
除外基準:
• 意思決定能力が低下している、または精神的に無能である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
マクルーングスコーチはまだ実際には導入されていない
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アクティブコンパレータ:介入
マクルーングスコーチが実践に実践したこと
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練習にはマクラングスコーチの導入が行われました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息が増悪した参加者の数
時間枠:6ヵ月
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喘息増悪による救急外来受診および入院に関する参加者の利用データは、介入に関係なく喘息(ICD-10 コード J45.XXX)と診断された参加者の電子データ ウェアハウス(EDW)から抽出され、介入に関係なく転帰の改善を測定できるようになります。研究の人生。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息が増悪した参加者の数
時間枠:12ヶ月
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喘息増悪による救急外来受診および入院に関する参加者の利用データは、介入に関係なく喘息(ICD-10 コード J45.XXX)と診断された参加者の電子データ ウェアハウス(EDW)から抽出され、介入に関係なく転帰の改善を測定できるようになります。研究の人生。
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12ヶ月
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喘息が増悪した参加者の数
時間枠:18ヶ月
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喘息増悪による救急外来受診および入院に関する参加者の利用データは、介入に関係なく喘息(ICD-10 コード J45.XXX)と診断された参加者の電子データ ウェアハウス(EDW)から抽出され、介入に関係なく転帰の改善を測定できるようになります。研究の人生。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hazel Tapp, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月17日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。