Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärvårdsimplementering och utvärdering av Coach McLungs

10 augusti 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Primärvårdsimplementering och utvärdering av Coach McLungs, en delad beslutsfattande astmaintervention, i ett stort sjukvårdssystem

Målet med denna studie är att utvärdera implementeringen av Coach McLungsSM-interventionen för delat beslutsfattande (SDM) i primärvården i ett stort sjukvårdssystem. Coach McLungsSM är en virtuell evidensbaserad astmaintervention med inbyggd astmautbildning och kliniskt beslutsstöd. Alla astmapatienter i åldern 5-17 som deltar i dessa övningar kommer att bedömas för okontrollerad astma. Astmaexacerbationer tillskrivna akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och oral steroidanvändning kommer att utvärderas för att fungera som surrogatåtgärder för patientcentrerade astmautfall.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att ändra beteende hos vårdgivare kan vara utmanande, och det finns betydande luckor i vår kunskap om hur man bäst implementerar nya medicinska bevis i vardagen. Många faktorer på individ- och systemnivå bidrar till dåliga astmaresultat som kvarstår på grund av bristen på ett heltäckande tillvägagångssätt för astmavård som är skalbar, hållbar och allmänt spridd. Förbättrade astmaresultat är förknippade med effektiva kommunikationsstrategier mellan patienten och vårdgivaren. Delat beslutsfattande (SDM) är en patientcentrerad process där patienter och vårdgivare arbetar tillsammans för att fatta beslut och välja tester, behandlingar och vårdplaner baserat på bevis som balanserar risker med patientens preferenser och värderingar. Tidigare studier, inklusive en PCORI-finansierad spridningsstudie, har visat att SDM är associerat med förbättrade resultat för astmapatienter i primärvården. Implementeringen av Coach McLungsSM, en virtuell evidensbaserad astma-SDM-intervention med inbyggd astmautbildning och kliniskt beslutsstöd, kommer att utvärderas när det implementeras i primärvårdens praxis i ett stort sjukvårdssystem. Atrium Health, det 2:a största virtuellt integrerade hälsovårdssystemet i landet, med över 14 miljoner patientbesök per år och regionens största primärvårdsnätverk, är en idealisk plats för att utvärdera implementeringen i primärvården. Coach McLungsSM kommer att vara helt integrerad i den elektroniska journalen vid alla primärvårdsmottagningar. Alla astmapatienter i åldern 5-17 som deltar i dessa övningar kommer att bedömas för okontrollerad astma. Målet med denna studie kommer att vara att utvärdera implementeringen av Coach McLungsSM SDM-interventionen i primärvården. Implementeringen kommer att styras med hjälp av expertrekommendationer för implementering av förändring (ERIC), en sammanställning av implementeringsstrategier, och utvärderas med hjälp av RE-AIM-ramverket (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance). Forskningsfrågorna är: Hur kan Coach McLungsSM SDM astmaintervention bäst implementeras i primärvården? Kommer användning av Coach McLungsSM i primärvården att förbättra resultaten för patienter med okontrollerad astma? Efter att ha sammankallat en Stakeholder Advisory Committee (SAC) sammansatt av leverantörer, forskare, patienter, intressenter med expertis inom implementeringsvetenskap, astmaforskning och opinionsbildning, kommer Coach McLungsSM SDM-interventionen att implementeras i primärvårdens praxis med hjälp av en randomiserad kontrollstudiedesign med stegvis kil. Leverantörer och personal kommer att utbildas i SDM-kommunikation och användning av Coach McLungsSM-verktyget. Förändringar i akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och oral steroidanvändning, som fungerar som surrogatåtgärder för patientcentrerade astmautfall kommer att utvärderas. SAC kommer att använda en iterativ processförbättringsmetod och ge rekommendationer om bästa praxis till praxis för implementeringsförbättring. Resultaten kommer att spridas genom lokala intressenter, praxisbaserade forskningsnätverk, nationella organisationer för förespråkande av astma och akademiska forskningsmöten för sjukvård, primärvård och astma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Atrium Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Etablerad mild, måttlig eller svår ihållande astma
  • Engelsk eller spansktalande.

Exklusions kriterier:

• Beslutsstörning eller mentalt inkompetent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Coach McLungs har ännu inte implementerats i praktiken
Aktiv komparator: Intervention
Coach McLungs implementerad i praktiken
Praxis har fått implementering av Coach McLungs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med astmaexacerbationer
Tidsram: 6 månader
Deltagaranvändningsdata för akuta akuta besök och sjukhusvistelser för astmaexacerbationer kommer att extraheras från det elektroniska datalagret (EDW) för deltagare som har diagnosen astma (ICD-10 kod J45.XXX) oavsett intervention, vilket möjliggör mätning av eventuella resultatförbättringar över studiens liv.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med astmaexacerbationer
Tidsram: 12 månader
Deltagaranvändningsdata för akuta akuta besök och sjukhusvistelser för astmaexacerbationer kommer att extraheras från det elektroniska datalagret (EDW) för deltagare som har diagnosen astma (ICD-10 kod J45.XXX) oavsett intervention, vilket möjliggör mätning av eventuella resultatförbättringar över studiens liv.
12 månader
Antal deltagare med astmaexacerbationer
Tidsram: 18 månader
Deltagaranvändningsdata för akuta akuta besök och sjukhusvistelser för astmaexacerbationer kommer att extraheras från det elektroniska datalagret (EDW) för deltagare som har diagnosen astma (ICD-10 kod J45.XXX) oavsett intervention, vilket möjliggör mätning av eventuella resultatförbättringar över studiens liv.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Första postat (Faktisk)

28 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00082608
  • 1R01HL151854-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera