- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05059210
Primärvårdsimplementering och utvärdering av Coach McLungs
10 augusti 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Primärvårdsimplementering och utvärdering av Coach McLungs, en delad beslutsfattande astmaintervention, i ett stort sjukvårdssystem
Målet med denna studie är att utvärdera implementeringen av Coach McLungsSM-interventionen för delat beslutsfattande (SDM) i primärvården i ett stort sjukvårdssystem.
Coach McLungsSM är en virtuell evidensbaserad astmaintervention med inbyggd astmautbildning och kliniskt beslutsstöd.
Alla astmapatienter i åldern 5-17 som deltar i dessa övningar kommer att bedömas för okontrollerad astma.
Astmaexacerbationer tillskrivna akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och oral steroidanvändning kommer att utvärderas för att fungera som surrogatåtgärder för patientcentrerade astmautfall.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att ändra beteende hos vårdgivare kan vara utmanande, och det finns betydande luckor i vår kunskap om hur man bäst implementerar nya medicinska bevis i vardagen.
Många faktorer på individ- och systemnivå bidrar till dåliga astmaresultat som kvarstår på grund av bristen på ett heltäckande tillvägagångssätt för astmavård som är skalbar, hållbar och allmänt spridd.
Förbättrade astmaresultat är förknippade med effektiva kommunikationsstrategier mellan patienten och vårdgivaren.
Delat beslutsfattande (SDM) är en patientcentrerad process där patienter och vårdgivare arbetar tillsammans för att fatta beslut och välja tester, behandlingar och vårdplaner baserat på bevis som balanserar risker med patientens preferenser och värderingar.
Tidigare studier, inklusive en PCORI-finansierad spridningsstudie, har visat att SDM är associerat med förbättrade resultat för astmapatienter i primärvården.
Implementeringen av Coach McLungsSM, en virtuell evidensbaserad astma-SDM-intervention med inbyggd astmautbildning och kliniskt beslutsstöd, kommer att utvärderas när det implementeras i primärvårdens praxis i ett stort sjukvårdssystem.
Atrium Health, det 2:a största virtuellt integrerade hälsovårdssystemet i landet, med över 14 miljoner patientbesök per år och regionens största primärvårdsnätverk, är en idealisk plats för att utvärdera implementeringen i primärvården.
Coach McLungsSM kommer att vara helt integrerad i den elektroniska journalen vid alla primärvårdsmottagningar.
Alla astmapatienter i åldern 5-17 som deltar i dessa övningar kommer att bedömas för okontrollerad astma.
Målet med denna studie kommer att vara att utvärdera implementeringen av Coach McLungsSM SDM-interventionen i primärvården.
Implementeringen kommer att styras med hjälp av expertrekommendationer för implementering av förändring (ERIC), en sammanställning av implementeringsstrategier, och utvärderas med hjälp av RE-AIM-ramverket (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance).
Forskningsfrågorna är: Hur kan Coach McLungsSM SDM astmaintervention bäst implementeras i primärvården?
Kommer användning av Coach McLungsSM i primärvården att förbättra resultaten för patienter med okontrollerad astma?
Efter att ha sammankallat en Stakeholder Advisory Committee (SAC) sammansatt av leverantörer, forskare, patienter, intressenter med expertis inom implementeringsvetenskap, astmaforskning och opinionsbildning, kommer Coach McLungsSM SDM-interventionen att implementeras i primärvårdens praxis med hjälp av en randomiserad kontrollstudiedesign med stegvis kil.
Leverantörer och personal kommer att utbildas i SDM-kommunikation och användning av Coach McLungsSM-verktyget.
Förändringar i akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och oral steroidanvändning, som fungerar som surrogatåtgärder för patientcentrerade astmautfall kommer att utvärderas.
SAC kommer att använda en iterativ processförbättringsmetod och ge rekommendationer om bästa praxis till praxis för implementeringsförbättring.
Resultaten kommer att spridas genom lokala intressenter, praxisbaserade forskningsnätverk, nationella organisationer för förespråkande av astma och akademiska forskningsmöten för sjukvård, primärvård och astma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Atrium Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Etablerad mild, måttlig eller svår ihållande astma
- Engelsk eller spansktalande.
Exklusions kriterier:
• Beslutsstörning eller mentalt inkompetent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Coach McLungs har ännu inte implementerats i praktiken
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Coach McLungs implementerad i praktiken
|
Praxis har fått implementering av Coach McLungs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med astmaexacerbationer
Tidsram: 6 månader
|
Deltagaranvändningsdata för akuta akuta besök och sjukhusvistelser för astmaexacerbationer kommer att extraheras från det elektroniska datalagret (EDW) för deltagare som har diagnosen astma (ICD-10 kod J45.XXX) oavsett intervention, vilket möjliggör mätning av eventuella resultatförbättringar över studiens liv.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med astmaexacerbationer
Tidsram: 12 månader
|
Deltagaranvändningsdata för akuta akuta besök och sjukhusvistelser för astmaexacerbationer kommer att extraheras från det elektroniska datalagret (EDW) för deltagare som har diagnosen astma (ICD-10 kod J45.XXX) oavsett intervention, vilket möjliggör mätning av eventuella resultatförbättringar över studiens liv.
|
12 månader
|
|
Antal deltagare med astmaexacerbationer
Tidsram: 18 månader
|
Deltagaranvändningsdata för akuta akuta besök och sjukhusvistelser för astmaexacerbationer kommer att extraheras från det elektroniska datalagret (EDW) för deltagare som har diagnosen astma (ICD-10 kod J45.XXX) oavsett intervention, vilket möjliggör mätning av eventuella resultatförbättringar över studiens liv.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00082608
- 1R01HL151854-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .