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麦克朗斯教练的初级保健实施和评估

2026年8月10日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

跨大型医疗保健系统的哮喘共同决策干预 Coach McLungs 的初级保健实施和评估

本研究的目的是评估 Coach McLungsSM 共享决策 (SDM) 干预对大型医疗保健系统初级保健的实施情况。 Coach McLungsSM 是一种虚拟的循证哮喘干预措施,具有内置的哮喘教育和临床决策支持。 所有参加这些实践的 5-17 岁哮喘患者都将接受评估是否患有不受控制的哮喘。 因急诊就诊、住院和口服类固醇使用而导致的哮喘加重将被评估为以患者为中心的哮喘结果的替代指标。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

改变医疗保健提供者的行为可能具有挑战性,而且我们在如何最好地将新医学证据应用到日常实践中的知识方面存在重大差距。 由于缺乏可扩展、可持续和广泛传播的哮喘护理综合方法,许多个人和系统层面的因素导致哮喘的不良结果持续存在。 改善哮喘结果与患者和提供者之间有效的沟通策略有关。 共享决策 (SDM) 是一个以患者为中心的过程,在该过程中,患者和提供者共同做出决定,并根据平衡风险与患者偏好和价值观的证据选择测试、治疗和护理计划。 之前的研究,包括一项 PCORI 资助的传播研究,表明 SDM 与改善初级保健中哮喘患者的预后有关。 Coach McLungsSM 的实施是一种基于虚拟证据的哮喘 SDM 干预,内置哮喘教育和临床决策支持,将在大型医疗保健系统的初级保健实践中实施时对其进行评估。 Atrium Health 是美国第二大虚拟综合医疗保健系统,每年有超过 1400 万患者就诊,是该地区最大的初级保健网络,是评估初级保健实施情况的理想场所。 Coach McLungsSM 将完全集成到所有初级保健实践中的电子病历中。 所有参加这些实践的 5-17 岁哮喘患者都将接受评估是否患有不受控制的哮喘。 本研究的目标是评估 Coach McLungsSM SDM 干预对初级保健的实施情况。 实施将使用实施变革专家建议 (ERIC) 进行指导,该建议是实施战略的汇编,并使用 RE-AIM(达到有效性、采用、实施、维护)框架进行评估。 研究问题是:Coach McLungsSM SDM 哮喘干预如何最好地应用于初级保健? 在初级保健中使用 Coach McLungsSM 是否会改善未控制哮喘患者的预后? 在召集了一个由提供者、研究人员、患者、在实施科学、哮喘研究和宣传方面具有专业知识的利益相关者组成的利益相关者咨询委员会 (SAC) 后,Coach McLungsSM SDM 干预将使用阶梯式楔形随机对照研究设计实施到初级保健实践中。 供应商和员工将接受 SDM 沟通和使用 Coach McLungsSM 工具的培训。 将评估急诊就诊、住院和口服类固醇使用的变化,这些变化可作为以患者为中心的哮喘结果的替代指标。 SAC 将使用迭代过程改进方法,并将最佳实践建议反馈给实施改进实践。 调查结果将通过当地利益相关者、基于实践的研究网络、哮喘宣传国家组织以及医疗保健、初级保健和哮喘的学术研究会议进行传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Atrium Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 确定为轻度、中度或重度持续性哮喘
  • 讲英语或西班牙语。

排除标准:

• 决策障碍或精神不健全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
McLungs教练尚未在实践中实施
有源比较器:干涉
教练 McLungs 在实践中实施
实践已得到教练 McLungs 的实施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘加重的参与者人数
大体时间:6个月
对于诊断为哮喘(ICD-10 代码 J45.XXX)的参与者,无论干预如何,将从电子数据仓库 (EDW) 中提取因哮喘恶化而就诊和住院的参与者利用数据,从而可以衡量任何结果改善情况学习的生活。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘加重的参与者人数
大体时间:12个月
对于诊断为哮喘(ICD-10 代码 J45.XXX)的参与者,无论干预如何,将从电子数据仓库 (EDW) 中提取因哮喘恶化而就诊和住院的参与者利用数据,从而可以衡量任何结果改善情况学习的生活。
12个月
哮喘加重的参与者人数
大体时间:18个月
对于诊断为哮喘(ICD-10 代码 J45.XXX)的参与者,无论干预如何,将从电子数据仓库 (EDW) 中提取因哮喘恶化而就诊和住院的参与者利用数据,从而可以衡量任何结果改善情况学习的生活。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hazel Tapp, PhD、Wake Forest University Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月17日

首次发布 (实际的)

2021年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00082608
  • 1R01HL151854-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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