Coach McLungs의 1차 진료 구현 및 평가
2026년 4월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
대규모 의료 시스템에서 천식 공유 의사 결정 개입인 Coach McLungs의 1차 진료 구현 및 평가
이 연구의 목표는 대규모 의료 시스템 전반에 걸친 1차 진료에 대한 Coach McLungsSM 공유 의사 결정(SDM) 개입의 구현을 평가하는 것입니다.
Coach McLungsSM은 천식 교육 및 임상 의사 결정 지원이 내장된 가상 증거 기반 천식 개입입니다.
이러한 관행에 참석하는 5-17세의 모든 천식 환자는 조절되지 않는 천식에 대해 평가됩니다.
응급실 방문, 입원 및 경구 스테로이드 사용으로 인한 천식 악화는 환자 중심의 천식 결과에 대한 대리 측정으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의료 제공자의 행동 변화는 어려울 수 있으며 새로운 의학적 증거를 일상 업무에 가장 잘 구현하는 방법에 대한 지식에는 상당한 차이가 있습니다.
수많은 개인 및 시스템 수준 요인이 확장 가능하고 지속 가능하며 광범위하게 전파되는 천식 치료에 대한 포괄적인 접근 방식의 부족으로 인해 지속되는 열악한 천식 결과에 기여합니다.
개선된 천식 결과는 환자와 제공자 간의 효과적인 의사소통 전략과 관련이 있습니다.
공유 의사 결정(SDM)은 환자와 제공자가 협력하여 결정을 내리고 환자의 선호도 및 가치와 위험의 균형을 이루는 증거를 기반으로 테스트, 치료 및 치료 계획을 선택하는 환자 중심 프로세스입니다.
PCORI가 자금을 지원한 보급 연구를 포함한 이전 연구에서는 SDM이 1차 진료에서 천식 환자의 개선된 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다.
천식 교육 및 임상 의사 결정 지원이 내장된 가상 증거 기반 천식 SDM 개입인 Coach McLungsSM의 구현은 대규모 의료 시스템 전반에 걸쳐 1차 진료 관행에 구현됨에 따라 평가될 것입니다.
미국에서 두 번째로 큰 가상 통합 의료 시스템인 Atrium Health는 연간 1,400만 명 이상의 환자가 방문하고 지역 최대의 1차 진료 네트워크로 1차 진료로의 구현을 평가할 수 있는 이상적인 장소를 제공합니다.
Coach McLungsSM은 모든 일차 진료에서 전자 의료 기록에 완전히 통합될 것입니다.
이러한 관행에 참석하는 5-17세의 모든 천식 환자는 조절되지 않는 천식에 대해 평가됩니다.
이 연구의 목표는 1차 진료에 대한 Coach McLungsSM SDM 개입의 구현을 평가하는 것입니다.
구현은 구현 전략 모음집인 ERIC(Expert Recommendations for Implementing Change)를 사용하여 안내되고 RE-AIM(Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) 프레임워크를 사용하여 평가됩니다.
연구 질문은 다음과 같습니다. Coach McLungsSM SDM 천식 중재를 1차 진료에 어떻게 가장 잘 구현할 수 있습니까?
1차 진료에서 Coach McLungsSM을 사용하면 조절되지 않는 천식 환자의 결과가 개선됩니까?
제공자, 연구원, 환자, 구현 과학, 천식 연구 및 옹호에 대한 전문 지식을 갖춘 이해 관계자로 구성된 이해 관계자 자문 위원회(SAC)를 소집한 후, Coach McLungsSM SDM 개입은 계단식 쐐기 무작위 제어 연구 설계를 사용하여 1차 진료 관행에 구현될 것입니다.
서비스 제공자와 직원은 SDM 커뮤니케이션 및 Coach McLungsSM 도구 사용에 대한 교육을 받습니다.
환자 중심의 천식 결과에 대한 대리 측정으로 작용하는 응급실 방문, 입원 및 경구 스테로이드 사용의 변화를 평가할 것입니다.
SAC는 반복적인 프로세스 개선 방법을 사용하고 모범 사례 권장 사항을 구현 개선을 위한 사례에 다시 제공합니다.
조사 결과는 지역 이해관계자, 실무 기반 연구 네트워크, 천식 지지 국가 조직, 의료, 1차 진료 및 천식에 대한 학술 연구 회의를 통해 전파될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Atrium Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증, 중등도 또는 중증 지속성 천식 확립
- 영어 또는 스페인어 말하기.
제외 기준:
• 결정 장애가 있거나 정신적으로 무능한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
McLungs 코치는 아직 실제로 구현되지 않았습니다.
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활성 비교기: 간섭
실제로 구현된 McLungs 코치
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사례는 Coach McLungs의 구현을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 악화가 있는 참가자 수
기간: 6 개월
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천식 악화로 인한 ED 방문 및 입원의 참가자 활용 데이터는 중재와 관계없이 천식 진단을 받은 참가자(ICD-10 코드 J45.XXX)의 전자 데이터 웨어하우스(EDW)에서 추출되어 이전보다 개선된 결과를 측정할 수 있습니다. 공부하는 삶.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 악화가 있는 참가자 수
기간: 12 개월
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천식 악화로 인한 ED 방문 및 입원의 참가자 활용 데이터는 중재와 관계없이 천식 진단을 받은 참가자(ICD-10 코드 J45.XXX)의 전자 데이터 웨어하우스(EDW)에서 추출되어 이전보다 개선된 결과를 측정할 수 있습니다. 공부하는 삶.
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12 개월
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천식 악화가 있는 참가자 수
기간: 18개월
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천식 악화로 인한 ED 방문 및 입원의 참가자 활용 데이터는 중재와 관계없이 천식 진단을 받은 참가자(ICD-10 코드 J45.XXX)의 전자 데이터 웨어하우스(EDW)에서 추출되어 이전보다 개선된 결과를 측정할 수 있습니다. 공부하는 삶.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
McLungs 코치 개입에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong모병
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University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang University완전한
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University GhentFund for Scientific Research, Flanders, Belgium완전한
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Imperial College LondonActegy Ltd.모집하지 않고 적극적으로