- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05059210
Eerstelijnszorg Implementatie en Evaluatie van Coach McLungs
28 juni 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Eerstelijnszorg Implementatie en evaluatie van Coach McLungs, een astma-interventie voor gedeelde besluitvorming, in een groot gezondheidszorgsysteem
Het doel van deze studie is het evalueren van de implementatie van de Coach McLungsSM-interventie voor gedeelde besluitvorming (SDM) in de eerstelijnszorg in een groot gezondheidszorgsysteem.
Coach McLungsSM is een virtuele evidence-based astma-interventie met ingebouwde astma-educatie en ondersteuning bij klinische beslissingen.
Alle astmapatiënten van 5-17 jaar die deze praktijken bijwonen, worden beoordeeld op ongecontroleerd astma.
Astma-exacerbaties die worden toegeschreven aan bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en het gebruik van orale steroïden, zullen worden geëvalueerd om te dienen als surrogaatmaatregelen voor patiëntgerichte astma-uitkomsten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het veranderen van het gedrag van zorgverleners kan een uitdaging zijn, en er zijn aanzienlijke hiaten in onze kennis over hoe we nieuw medisch bewijs het beste kunnen implementeren in de dagelijkse praktijk.
Talrijke factoren op individueel en systeemniveau dragen bij aan slechte astma-uitkomsten die aanhouden vanwege het ontbreken van een alomvattende aanpak voor astmazorg die schaalbaar, duurzaam en wijd verspreid is.
Verbeterde astma-uitkomsten worden geassocieerd met effectieve communicatiestrategieën tussen de patiënt en de zorgverlener.
Gedeelde besluitvorming (SDM) is een patiëntgericht proces waarin patiënten en zorgverleners samenwerken om beslissingen te nemen en tests, behandelingen en zorgplannen te selecteren op basis van bewijs dat de risico's afweegt tegen de voorkeuren en waarden van de patiënt.
Eerdere studies, waaronder een door PCORI gefinancierd disseminatieonderzoek, hebben aangetoond dat SDM wordt geassocieerd met verbeterde uitkomsten voor astmapatiënten in de eerste lijn.
De implementatie van Coach McLungsSM, een virtueel evidence-based astma SDM-interventie met ingebouwde astma-educatie en klinische beslissingsondersteuning, zal worden geëvalueerd terwijl het wordt geïmplementeerd in eerstelijnszorgpraktijken in een groot gezondheidszorgsysteem.
Atrium Health, het op één na grootste virtueel geïntegreerde gezondheidszorgsysteem in het land, met meer dan 14 miljoen patiëntbezoeken per jaar en het grootste netwerk voor eerstelijnszorg in de regio, biedt een ideale locatie om de implementatie in de eerstelijnszorg te evalueren.
Coach McLungsSM wordt volledig geïntegreerd in het elektronisch medisch dossier van alle eerstelijnspraktijken.
Alle astmapatiënten van 5-17 jaar die deze praktijken bijwonen, worden beoordeeld op ongecontroleerd astma.
Het doel van deze studie is het evalueren van de implementatie van de Coach McLungsSM SDM-interventie in de eerste lijn.
De implementatie wordt begeleid met behulp van de Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC), een compilatie van implementatiestrategieën, en geëvalueerd met behulp van het RE-AIM-raamwerk (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance).
Onderzoeksvragen zijn: Hoe kan Coach McLungsSM SDM astma-interventie het beste worden geïmplementeerd in de eerste lijn?
Zal het gebruik van Coach McLungsSM in de eerste lijn de resultaten verbeteren voor patiënten met ongecontroleerd astma?
Na het bijeenroepen van een Stakeholder Adviescommissie (SAC) bestaande uit aanbieders, onderzoekers, patiënten, belanghebbenden met expertise in implementatiewetenschap, astma-onderzoek en belangenbehartiging, zal de Coach McLungsSM SDM-interventie worden geïmplementeerd in de eerstelijnszorgpraktijken met behulp van een gerandomiseerde controlestudie met een getrapte wig.
Aanbieders en personeel worden getraind in SDM-communicatie en het gebruik van de Coach McLungsSM-tool.
Veranderingen in bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en gebruik van orale steroïden, die dienen als surrogaatmaatregelen voor patiëntgerichte astma-uitkomsten, zullen worden geëvalueerd.
De SAC zal een iteratieve procesverbeteringsmethode gebruiken en best practice-aanbevelingen teruggeven aan de praktijken voor implementatieverbetering.
Bevindingen zullen worden verspreid via lokale belanghebbenden, praktijkgerichte onderzoeksnetwerken, nationale belangenorganisaties voor astma en academische onderzoeksbijeenkomsten voor gezondheidszorg, eerstelijnszorg en astma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hazel Tapp, PhD
- Telefoonnummer: 704-304-7120
- E-mail: hazel.tapp@atriumhealth.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Ludden, PhD
- Telefoonnummer: 704-608-2390
- E-mail: tom.ludden@atriumhealth.org
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Atrium Health
-
Contact:
- Hazel Tapp, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevestigde milde, matige of ernstige aanhoudende astma
- Engels of Spaans sprekend.
Uitsluitingscriteria:
• Besluiteloos of geestelijk incompetent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Coach McLungs nog niet geïmplementeerd in de praktijk
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Coach McLungs geïmplementeerd in de praktijk
|
Praktijken hebben de implementatie van Coach McLungs ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met astma-exacerbaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruiksgegevens van deelnemers van ED-bezoeken en ziekenhuisopnames voor astma-exacerbaties zullen worden geëxtraheerd uit het elektronische datawarehouse (EDW) voor deelnemers met een diagnose van astma (ICD-10-code J45.XXX), ongeacht de interventie, waardoor resultaatverbeteringen ten opzichte van het leven van de studie.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met astma-exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruiksgegevens van deelnemers van ED-bezoeken en ziekenhuisopnames voor astma-exacerbaties zullen worden geëxtraheerd uit het elektronische datawarehouse (EDW) voor deelnemers met een diagnose van astma (ICD-10-code J45.XXX), ongeacht de interventie, waardoor resultaatverbeteringen ten opzichte van het leven van de studie.
|
12 maanden
|
Aantal deelnemers met astma-exacerbaties
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gebruiksgegevens van deelnemers van ED-bezoeken en ziekenhuisopnames voor astma-exacerbaties zullen worden geëxtraheerd uit het elektronische datawarehouse (EDW) voor deelnemers met een diagnose van astma (ICD-10-code J45.XXX), ongeacht de interventie, waardoor resultaatverbeteringen ten opzichte van het leven van de studie.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00082608
- 1R01HL151854-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coach McLungs Interventie
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones for... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidObesitas, kindertijdVerenigde Staten
-
CareLigo ABLinkoeping UniversityVoltooidHartfalen | Lichamelijke inactiviteitZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentDefense Centers of Excellence for Psychological Health and Traumatic Brain...WervingPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaNog niet aan het werven
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDVoltooidChronische obstructieve longziekte (COPD)Nederland
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Department...WervingDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten