Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijnszorg Implementatie en Evaluatie van Coach McLungs

28 juni 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Eerstelijnszorg Implementatie en evaluatie van Coach McLungs, een astma-interventie voor gedeelde besluitvorming, in een groot gezondheidszorgsysteem

Het doel van deze studie is het evalueren van de implementatie van de Coach McLungsSM-interventie voor gedeelde besluitvorming (SDM) in de eerstelijnszorg in een groot gezondheidszorgsysteem. Coach McLungsSM is een virtuele evidence-based astma-interventie met ingebouwde astma-educatie en ondersteuning bij klinische beslissingen. Alle astmapatiënten van 5-17 jaar die deze praktijken bijwonen, worden beoordeeld op ongecontroleerd astma. Astma-exacerbaties die worden toegeschreven aan bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en het gebruik van orale steroïden, zullen worden geëvalueerd om te dienen als surrogaatmaatregelen voor patiëntgerichte astma-uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het veranderen van het gedrag van zorgverleners kan een uitdaging zijn, en er zijn aanzienlijke hiaten in onze kennis over hoe we nieuw medisch bewijs het beste kunnen implementeren in de dagelijkse praktijk. Talrijke factoren op individueel en systeemniveau dragen bij aan slechte astma-uitkomsten die aanhouden vanwege het ontbreken van een alomvattende aanpak voor astmazorg die schaalbaar, duurzaam en wijd verspreid is. Verbeterde astma-uitkomsten worden geassocieerd met effectieve communicatiestrategieën tussen de patiënt en de zorgverlener. Gedeelde besluitvorming (SDM) is een patiëntgericht proces waarin patiënten en zorgverleners samenwerken om beslissingen te nemen en tests, behandelingen en zorgplannen te selecteren op basis van bewijs dat de risico's afweegt tegen de voorkeuren en waarden van de patiënt. Eerdere studies, waaronder een door PCORI gefinancierd disseminatieonderzoek, hebben aangetoond dat SDM wordt geassocieerd met verbeterde uitkomsten voor astmapatiënten in de eerste lijn. De implementatie van Coach McLungsSM, een virtueel evidence-based astma SDM-interventie met ingebouwde astma-educatie en klinische beslissingsondersteuning, zal worden geëvalueerd terwijl het wordt geïmplementeerd in eerstelijnszorgpraktijken in een groot gezondheidszorgsysteem. Atrium Health, het op één na grootste virtueel geïntegreerde gezondheidszorgsysteem in het land, met meer dan 14 miljoen patiëntbezoeken per jaar en het grootste netwerk voor eerstelijnszorg in de regio, biedt een ideale locatie om de implementatie in de eerstelijnszorg te evalueren. Coach McLungsSM wordt volledig geïntegreerd in het elektronisch medisch dossier van alle eerstelijnspraktijken. Alle astmapatiënten van 5-17 jaar die deze praktijken bijwonen, worden beoordeeld op ongecontroleerd astma. Het doel van deze studie is het evalueren van de implementatie van de Coach McLungsSM SDM-interventie in de eerste lijn. De implementatie wordt begeleid met behulp van de Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC), een compilatie van implementatiestrategieën, en geëvalueerd met behulp van het RE-AIM-raamwerk (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance). Onderzoeksvragen zijn: Hoe kan Coach McLungsSM SDM astma-interventie het beste worden geïmplementeerd in de eerste lijn? Zal het gebruik van Coach McLungsSM in de eerste lijn de resultaten verbeteren voor patiënten met ongecontroleerd astma? Na het bijeenroepen van een Stakeholder Adviescommissie (SAC) bestaande uit aanbieders, onderzoekers, patiënten, belanghebbenden met expertise in implementatiewetenschap, astma-onderzoek en belangenbehartiging, zal de Coach McLungsSM SDM-interventie worden geïmplementeerd in de eerstelijnszorgpraktijken met behulp van een gerandomiseerde controlestudie met een getrapte wig. Aanbieders en personeel worden getraind in SDM-communicatie en het gebruik van de Coach McLungsSM-tool. Veranderingen in bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en gebruik van orale steroïden, die dienen als surrogaatmaatregelen voor patiëntgerichte astma-uitkomsten, zullen worden geëvalueerd. De SAC zal een iteratieve procesverbeteringsmethode gebruiken en best practice-aanbevelingen teruggeven aan de praktijken voor implementatieverbetering. Bevindingen zullen worden verspreid via lokale belanghebbenden, praktijkgerichte onderzoeksnetwerken, nationale belangenorganisaties voor astma en academische onderzoeksbijeenkomsten voor gezondheidszorg, eerstelijnszorg en astma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Atrium Health
        • Contact:
          • Hazel Tapp, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevestigde milde, matige of ernstige aanhoudende astma
  • Engels of Spaans sprekend.

Uitsluitingscriteria:

• Besluiteloos of geestelijk incompetent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Coach McLungs nog niet geïmplementeerd in de praktijk
Actieve vergelijker: Interventie
Coach McLungs geïmplementeerd in de praktijk
Praktijken hebben de implementatie van Coach McLungs ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met astma-exacerbaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruiksgegevens van deelnemers van ED-bezoeken en ziekenhuisopnames voor astma-exacerbaties zullen worden geëxtraheerd uit het elektronische datawarehouse (EDW) voor deelnemers met een diagnose van astma (ICD-10-code J45.XXX), ongeacht de interventie, waardoor resultaatverbeteringen ten opzichte van het leven van de studie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met astma-exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruiksgegevens van deelnemers van ED-bezoeken en ziekenhuisopnames voor astma-exacerbaties zullen worden geëxtraheerd uit het elektronische datawarehouse (EDW) voor deelnemers met een diagnose van astma (ICD-10-code J45.XXX), ongeacht de interventie, waardoor resultaatverbeteringen ten opzichte van het leven van de studie.
12 maanden
Aantal deelnemers met astma-exacerbaties
Tijdsspanne: 18 maanden
Gebruiksgegevens van deelnemers van ED-bezoeken en ziekenhuisopnames voor astma-exacerbaties zullen worden geëxtraheerd uit het elektronische datawarehouse (EDW) voor deelnemers met een diagnose van astma (ICD-10-code J45.XXX), ongeacht de interventie, waardoor resultaatverbeteringen ten opzichte van het leven van de studie.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00082608
  • 1R01HL151854-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coach McLungs Interventie

3
Abonneren