Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace primární péče a hodnocení trenérů McLungs

27. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Implementace primární péče a hodnocení kouče McLungse, intervence sdíleného rozhodování o astmatu, napříč velkým systémem zdravotní péče

Cílem této studie je zhodnotit implementaci intervence Coach McLungsSM sdíleného rozhodování (SDM) do primární péče napříč velkým zdravotnickým systémem. Coach McLungsSM je virtuální intervence pro astma založená na důkazech se zabudovaným vzděláváním o astmatu a podporou klinického rozhodování. U všech pacientů s astmatem ve věku 5-17 let, kteří navštěvují tyto praktiky, bude vyšetřeno nekontrolované astma. Exacerbace astmatu připisované návštěvám pohotovosti, hospitalizacím a užívání perorálních steroidů budou hodnoceny jako náhradní opatření pro výsledky astmatu zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Změna chování poskytovatelů zdravotní péče může být náročná a v našich znalostech o tom, jak nejlépe implementovat nové lékařské poznatky do každodenní praxe, existují značné mezery. Ke špatným výsledkům astmatu, které přetrvávají kvůli nedostatku komplexního přístupu k péči o astma, který by byl škálovatelný, udržitelný a široce rozšířený, přispívá řada faktorů na individuální i systémové úrovni. Zlepšené výsledky astmatu jsou spojeny s účinnými komunikačními strategiemi mezi pacientem a poskytovatelem. Sdílené rozhodování (SDM) je proces zaměřený na pacienta, ve kterém pacienti a poskytovatelé spolupracují na rozhodování a výběru testů, léčby a plánů péče na základě důkazů, které vyvažují rizika s preferencemi a hodnotami pacienta. Předchozí studie, včetně diseminační studie financované PCORI, ukázaly, že SDM je spojena se zlepšenými výsledky u pacientů s astmatem v primární péči. Implementace Coach McLungsSM, virtuální intervence SDM astmatu založená na důkazech s vestavěnou edukací o astmatu a podporou klinického rozhodování, bude hodnocena tak, jak je implementována do praxe primární péče v rámci velkého systému zdravotní péče. Atrium Health, druhý největší prakticky integrovaný zdravotnický systém v zemi, s více než 14 miliony návštěv pacientů ročně a největší síť primární péče v regionu, poskytuje ideální místo pro hodnocení implementace do primární péče. Coach McLungsSM bude plně integrován do elektronické zdravotní dokumentace ve všech praxích primární péče. U všech pacientů s astmatem ve věku 5-17 let, kteří navštěvují tyto praktiky, bude vyšetřeno nekontrolované astma. Cílem této studie bude zhodnotit implementaci intervence Coach McLungsSM SDM do primární péče. Implementace bude vedena pomocí Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC), což je kompilace implementačních strategií, a hodnocena pomocí rámce RE-AIM (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance). Výzkumné otázky jsou: Jak lze nejlépe implementovat intervenci Coach McLungsSM SDM do primární péče? Zlepší použití Coach McLungsSM v primární péči výsledky u pacientů s nekontrolovaným astmatem? Po svolání poradního výboru zainteresovaných stran (SAC) složeného z poskytovatelů, výzkumníků, pacientů a zúčastněných stran s odbornými znalostmi v oblasti implementace, výzkumu astmatu a obhajoby bude intervence Coach McLungsSM SDM implementována do praxe primární péče pomocí stupňovitého klínového randomizovaného kontrolního návrhu studie. Poskytovatelé a zaměstnanci budou proškoleni v komunikaci SDM a používání nástroje Coach McLungsSM. Budou vyhodnoceny změny v návštěvách pohotovosti, hospitalizacích a užívání perorálních steroidů, které slouží jako náhradní opatření pro výsledky astmatu zaměřené na pacienta. SAC bude používat iterativní metodu zlepšování procesů a poskytuje doporučení osvědčených postupů zpět k postupům pro zlepšení implementace. Zjištění budou šířena prostřednictvím místních zúčastněných stran, sítí pro výzkum založených na praxi, národních organizací na podporu astmatu a akademických výzkumných setkání pro zdravotní péči, primární péči a astma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Atrium Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Projevené mírné, středně těžké nebo těžké přetrvávající astma
  • Anglicky nebo španělsky mluvící.

Kritéria vyloučení:

• Porucha rozhodování nebo mentální neschopnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Coach McLungs zatím v praxi nezaveden
Aktivní komparátor: Zásah
Trenér McLungs implementován v praxi
Tréninky dostaly implementaci Coach McLungs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s exacerbací astmatu
Časové okno: 6 měsíců
Údaje o využití účastníků z návštěv ED a hospitalizací pro exacerbace astmatu budou extrahovány z elektronického datového skladu (EDW) pro účastníky, kteří mají diagnózu astmatu (kód ICD-10 J45.XXX) bez ohledu na intervenci, což umožní měřit jakékoli zlepšení výsledků oproti životnost studia.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s exacerbací astmatu
Časové okno: 12 měsíců
Údaje o využití účastníků z návštěv ED a hospitalizací pro exacerbace astmatu budou extrahovány z elektronického datového skladu (EDW) pro účastníky, kteří mají diagnózu astmatu (kód ICD-10 J45.XXX) bez ohledu na intervenci, což umožní měřit jakékoli zlepšení výsledků oproti životnost studia.
12 měsíců
Počet účastníků s exacerbací astmatu
Časové okno: 18 měsíců
Údaje o využití účastníků z návštěv ED a hospitalizací pro exacerbace astmatu budou extrahovány z elektronického datového skladu (EDW) pro účastníky, kteří mají diagnózu astmatu (kód ICD-10 J45.XXX) bez ohledu na intervenci, což umožní měřit jakékoli zlepšení výsledků oproti životnost studia.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah trenéra McLungse

Předplatit