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Mise en œuvre des soins primaires et évaluation de Coach McLungs

10 août 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Mise en œuvre et évaluation en soins primaires de Coach McLungs, une intervention de prise de décision partagée sur l'asthme, dans un vaste système de soins de santé

L'objectif de cette étude est d'évaluer la mise en œuvre de l'intervention de prise de décision partagée (SDM) Coach McLungsSM dans les soins primaires dans un vaste système de santé. Coach McLungsSM est une intervention virtuelle sur l'asthme fondée sur des données probantes avec une formation intégrée sur l'asthme et une aide à la décision clinique. Tous les patients asthmatiques âgés de 5 à 17 ans qui fréquentent ces pratiques seront évalués pour un asthme non contrôlé. Les exacerbations de l'asthme attribuées aux visites aux urgences, aux hospitalisations et à l'utilisation de stéroïdes oraux seront évaluées pour servir de mesures de substitution pour les résultats de l'asthme centrés sur le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Changer le comportement des prestataires de soins de santé peut être difficile, et il existe des lacunes importantes dans nos connaissances sur la meilleure façon de mettre en œuvre de nouvelles preuves médicales dans la pratique quotidienne. De nombreux facteurs individuels et systémiques contribuent aux mauvais résultats de l'asthme qui persistent en raison de l'absence d'une approche globale pour les soins de l'asthme qui soit évolutive, durable et largement diffusée. L'amélioration des résultats de l'asthme est associée à des stratégies de communication efficaces entre le patient et le fournisseur. La prise de décision partagée (SDM) est un processus centré sur le patient dans lequel les patients et les prestataires travaillent ensemble pour prendre des décisions et sélectionner des tests, des traitements et des plans de soins basés sur des preuves qui équilibrent les risques avec les préférences et les valeurs des patients. Des études antérieures, y compris une étude de diffusion financée par le PCORI, ont montré que la MJF est associée à de meilleurs résultats pour les patients asthmatiques en soins primaires. La mise en œuvre de Coach McLungsSM, une intervention virtuelle de MJF sur l'asthme fondée sur des données probantes avec une formation intégrée sur l'asthme et une aide à la décision clinique, sera évaluée au fur et à mesure de sa mise en œuvre dans les pratiques de soins primaires d'un vaste système de santé. Atrium Health, le deuxième plus grand système de soins de santé virtuellement intégré du pays, avec plus de 14 millions de visites de patients par an et le plus grand réseau de soins primaires de la région, offre un lieu idéal pour évaluer la mise en œuvre dans les soins primaires. Coach McLungsSM sera entièrement intégré au dossier médical électronique de tous les cabinets de soins primaires. Tous les patients asthmatiques âgés de 5 à 17 ans qui fréquentent ces pratiques seront évalués pour un asthme non contrôlé. Le but de cette étude sera d'évaluer la mise en œuvre de l'intervention Coach McLungsSM SDM dans les soins primaires. La mise en œuvre sera guidée à l'aide des recommandations d'experts pour la mise en œuvre du changement (ERIC), une compilation de stratégies de mise en œuvre, et évaluée à l'aide du cadre RE-AIM (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance). Les questions de recherche sont les suivantes : Comment l'intervention Coach McLungsSM SDM pour l'asthme peut-elle être mise en œuvre dans les soins primaires ? L'utilisation de Coach McLungsSM dans les soins primaires améliorera-t-elle les résultats pour les patients souffrant d'asthme non contrôlé ? Après avoir convoqué un comité consultatif des parties prenantes (CCS) composé de prestataires, de chercheurs, de patients, de parties prenantes ayant une expertise en science de la mise en œuvre, en recherche sur l'asthme et en plaidoyer, l'intervention Coach McLungsSM SDM sera mise en œuvre dans les pratiques de soins primaires en utilisant une conception d'étude de contrôle randomisée en gradins. Les prestataires et le personnel seront formés à la communication SDM et à l'utilisation de l'outil Coach McLungsSM. Les changements dans les visites aux services d'urgence, les hospitalisations et l'utilisation de stéroïdes oraux, qui servent de mesures de substitution pour les résultats de l'asthme centrés sur le patient, seront évalués. Le SAC utilisera une méthode itérative d'amélioration des processus et fournira des recommandations de meilleures pratiques aux pratiques d'amélioration de la mise en œuvre. Les résultats seront diffusés par l'intermédiaire des parties prenantes locales, des réseaux de recherche basés sur la pratique, des organisations nationales de défense de l'asthme et des réunions de recherche universitaire sur les soins de santé, les soins primaires et l'asthme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Atrium Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme persistant léger, modéré ou sévère établi
  • Parlant anglais ou espagnol.

Critère d'exclusion:

• Décisionnel altéré ou mentalement incompétent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Coach McLungs pas encore mis en pratique
Comparateur actif: Intervention
Coach McLungs mis en œuvre dans la pratique
Les pratiques ont reçu la mise en œuvre de Coach McLungs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants souffrant d'exacerbations d'asthme
Délai: 6 mois
Les données d'utilisation par les participants des visites aux urgences et des hospitalisations pour exacerbations de l'asthme seront extraites de l'entrepôt de données électronique (EDW) pour les participants qui ont un diagnostic d'asthme (CIM-10 code J45.XXX) quelle que soit l'intervention, permettant de mesurer toute amélioration des résultats au cours la vie de l'étude.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants souffrant d'exacerbations d'asthme
Délai: 12 mois
Les données d'utilisation par les participants des visites aux urgences et des hospitalisations pour exacerbations de l'asthme seront extraites de l'entrepôt de données électronique (EDW) pour les participants qui ont un diagnostic d'asthme (CIM-10 code J45.XXX) quelle que soit l'intervention, permettant de mesurer toute amélioration des résultats au cours la vie de l'étude.
12 mois
Nombre de participants souffrant d'exacerbations d'asthme
Délai: 18 mois
Les données d'utilisation par les participants des visites aux urgences et des hospitalisations pour exacerbations de l'asthme seront extraites de l'entrepôt de données électronique (EDW) pour les participants qui ont un diagnostic d'asthme (CIM-10 code J45.XXX) quelle que soit l'intervention, permettant de mesurer toute amélioration des résultats au cours la vie de l'étude.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Première publication (Réel)

28 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00082608
  • 1R01HL151854-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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