- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05059210
Implementação e Avaliação da Atenção Primária do Coach McLungs
10 de agosto de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Implementação e avaliação de cuidados primários do Coach McLungs, uma intervenção de tomada de decisão compartilhada para asma, em um grande sistema de saúde
O objetivo deste estudo é avaliar a implementação da intervenção de tomada de decisão compartilhada (SDM) Coach McLungsSM na atenção primária em um grande sistema de saúde.
O Coach McLungsSM é uma intervenção virtual para asma baseada em evidências com educação integrada sobre asma e suporte à decisão clínica.
Todos os pacientes com asma de 5 a 17 anos que frequentam essas práticas serão avaliados quanto à asma não controlada.
Exacerbações de asma atribuídas a atendimentos de emergência, hospitalizações e uso de esteróides orais serão avaliadas para servir como medidas substitutas para resultados de asma centrados no paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mudar o comportamento dos provedores de saúde pode ser um desafio, e existem lacunas significativas em nosso conhecimento sobre a melhor forma de implementar novas evidências médicas na prática diária.
Numerosos fatores individuais e sistêmicos contribuem para resultados ruins da asma que persistem devido à falta de uma abordagem abrangente para o tratamento da asma que seja escalável, sustentável e amplamente disseminada.
Os melhores resultados da asma estão associados a estratégias de comunicação eficazes entre o paciente e o profissional.
A tomada de decisão compartilhada (SDM) é um processo centrado no paciente, no qual pacientes e profissionais trabalham juntos para tomar decisões e selecionar testes, tratamentos e planos de cuidados com base em evidências que equilibram os riscos com as preferências e valores do paciente.
Estudos anteriores, incluindo um estudo de divulgação financiado pelo PCORI, mostraram que o SDM está associado a melhores resultados para pacientes com asma na atenção primária.
A implementação do Coach McLungsSM, uma intervenção SDM de asma baseada em evidências virtual com educação em asma integrada e suporte à decisão clínica, será avaliada à medida que for implementada em práticas de cuidados primários em um grande sistema de saúde.
Atrium Health, o segundo maior sistema de saúde virtualmente integrado do país, com mais de 14 milhões de visitas de pacientes por ano e a maior rede de atenção primária da região, oferece um local ideal para avaliar a implementação na atenção primária.
O Coach McLungsSM será totalmente integrado ao prontuário eletrônico em todas as práticas de cuidados primários.
Todos os pacientes com asma de 5 a 17 anos que frequentam essas práticas serão avaliados quanto à asma não controlada.
O objetivo deste estudo será avaliar a implementação da intervenção Coach McLungsSM SDM na atenção primária.
A implementação será guiada usando as Recomendações de Especialistas para Implementação de Mudanças (ERIC), uma compilação de estratégias de implementação, e avaliada usando a estrutura RE-AIM (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance).
As questões de pesquisa são: Qual a melhor forma de implementar a intervenção para asma do Coach McLungsSM SDM na atenção primária?
O uso do Coach McLungsSM na atenção primária melhorará os resultados para pacientes com asma não controlada?
Depois de convocar um Comitê Consultivo de Partes Interessadas (SAC) composto por provedores, pesquisadores, pacientes, partes interessadas com experiência em ciência da implementação, pesquisa e defesa da asma, a intervenção do Coach McLungsSM SDM será implementada nas práticas de cuidados primários usando um desenho de estudo de controle randomizado escalonado.
Provedores e funcionários serão treinados em comunicação SDM e uso da ferramenta Coach McLungsSM.
Serão avaliadas as alterações nas visitas ao departamento de emergência, hospitalizações e uso de esteróides orais, que servem como medidas substitutas para os resultados da asma centrados no paciente.
O SAC usará um método iterativo de melhoria de processo e fornecerá recomendações de melhores práticas para as práticas de melhoria de implementação.
Os resultados serão divulgados por partes interessadas locais, redes de pesquisa baseadas na prática, organizações nacionais de defesa da asma e reuniões de pesquisa acadêmica para saúde, atenção primária e asma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Atrium Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma persistente leve, moderada ou grave estabelecida
- Falando inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
• Deficiente decisório ou mentalmente incompetente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Treinador McLungs ainda não implementado na prática
|
|
|
Comparador Ativo: Intervenção
Coach McLungs implementado na prática
|
As práticas receberam a implementação do Coach McLungs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com exacerbações de asma
Prazo: 6 meses
|
Os dados de utilização do participante de consultas de emergência e hospitalizações por exacerbações de asma serão extraídos do armazém eletrônico de dados (EDW) para participantes com diagnóstico de asma (código ICD-10 J45.XXX), independentemente da intervenção, permitindo a medição de quaisquer melhorias de resultado ao longo a vida do estudo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com exacerbações de asma
Prazo: 12 meses
|
Os dados de utilização do participante de consultas de emergência e hospitalizações por exacerbações de asma serão extraídos do armazém eletrônico de dados (EDW) para participantes com diagnóstico de asma (código ICD-10 J45.XXX), independentemente da intervenção, permitindo a medição de quaisquer melhorias de resultado ao longo a vida do estudo.
|
12 meses
|
|
Número de participantes com exacerbações de asma
Prazo: 18 meses
|
Os dados de utilização do participante de consultas de emergência e hospitalizações por exacerbações de asma serão extraídos do armazém eletrônico de dados (EDW) para participantes com diagnóstico de asma (código ICD-10 J45.XXX), independentemente da intervenção, permitindo a medição de quaisquer melhorias de resultado ao longo a vida do estudo.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00082608
- 1R01HL151854-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .