- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05059210
Coach McLungsin perushoidon toteutus ja arviointi
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Coach McLungsin, astman yhteisen päätöksenteon interventio, perusterveydenhuollon käyttöönotto ja arviointi suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Coach McLungsSM:n yhteisen päätöksenteon (SDM) toteuttamista perusterveydenhuollossa laajassa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Coach McLungsSM on virtuaalinen näyttöön perustuva astmainterventio, jossa on sisäänrakennettu astmakoulutus ja kliininen päätöksentekotuki.
Kaikki 5-17-vuotiaat astmapotilaat, jotka käyvät näissä tutkimuksissa, arvioidaan hallitsemattoman astman varalta.
Päivystyspoliklinikalla käynneistä, sairaalahoidoista ja suun kautta otetuista steroidien käytöstä johtuvat astman pahenemisvaiheet arvioidaan potilaskeskeisten astman tulosten sijaistoimiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltajien käyttäytymisen muuttaminen voi olla haastavaa, ja tiedossamme on merkittäviä aukkoja siitä, miten uusi lääketieteellinen näyttö voidaan parhaiten ottaa käyttöön jokapäiväisessä käytännössä.
Lukuisat yksilö- ja järjestelmätason tekijät vaikuttavat huonoihin astman tuloksiin, jotka jatkuvat, koska astman hoitoon ei ole olemassa kattavaa lähestymistapaa, joka olisi skaalautuva, kestävä ja laajalti levinnyt.
Parannetut astmatulokset liittyvät tehokkaisiin viestintästrategioihin potilaan ja palveluntarjoajan välillä.
Jaettu päätöksenteko (SDM) on potilaskeskeinen prosessi, jossa potilaat ja palveluntarjoajat tekevät yhdessä päätöksiä ja valitsevat testejä, hoitoja ja hoitosuunnitelmia todisteiden perusteella, jotka tasapainottavat riskit potilaan mieltymysten ja arvojen kanssa.
Aiemmat tutkimukset, mukaan lukien PCORI-rahoitteinen levitystutkimus, ovat osoittaneet, että SDM liittyy astmapotilaiden parantuneisiin tuloksiin perusterveydenhuollossa.
Coach McLungsSM:n, virtuaalisen näyttöön perustuvan astman SDM-intervention, jossa on sisäänrakennettu astmakoulutus ja kliinisen päätöksentekotuki, käyttöönottoa arvioidaan, kun se otetaan käyttöön perusterveydenhuollon käytännöissä laajassa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Atrium Health, maan toiseksi suurin virtuaalisesti integroitu terveydenhuoltojärjestelmä, jossa on yli 14 miljoonaa potilaskäyntiä vuodessa ja alueen suurin perusterveydenhuoltoverkosto, tarjoaa ihanteellisen paikan arvioida käyttöönottoa perusterveydenhuollossa.
Coach McLungsSM integroidaan täysin sähköiseen sairauskertomukseen kaikissa ensihoidon vastaanotoissa.
Kaikki 5-17-vuotiaat astmapotilaat, jotka käyvät näissä tutkimuksissa, arvioidaan hallitsemattoman astman varalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Coach McLungsSM SDM -intervention toteutusta perusterveydenhuollossa.
Toteutusta ohjataan ERIC:n (Expert Recommendations for Implementing Change) avulla, joka on toteutusstrategioiden kokoelma, ja sitä arvioidaan RE-AIM (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) -kehyksen avulla.
Tutkimuskysymykset ovat: Miten Coach McLungsSM SDM -astman interventio voidaan parhaiten toteuttaa perusterveydenhuollossa?
Parantaako Coach McLungsSM:n käyttö perusterveydenhuollossa hoitotuloksia potilailla, joilla on hallitsematon astma?
Sen jälkeen, kun sidosryhmien neuvoa-antava komitea (SAC), joka koostuu tarjoajista, tutkijoista, potilaista ja sidosryhmistä, joilla on asiantuntemusta täytäntöönpanotieteen, astmatutkimuksen ja edunvalvonnan alalla, Coach McLungsSM SDM -interventio otetaan käyttöön perusterveydenhuollon käytännöissä käyttämällä porrastettua satunnaistettua kontrollitutkimusta.
Palveluntarjoajat ja henkilökunta koulutetaan SDM-viestintään ja Coach McLungsSM -työkalun käyttöön.
Muutoksia päivystyskäynneissä, sairaalahoidoissa ja suun kautta otettavien steroidien käytössä, jotka toimivat potilaskeskeisen astman hoitotuloksen sijasta, arvioidaan.
SAC käyttää iteratiivista prosessin parantamismenetelmää ja antaa parhaita käytäntöjä koskevia suosituksia takaisin toteutuksen parantamista koskeviin käytäntöihin.
Löydökset levitetään paikallisten sidosryhmien, käytäntöön perustuvien tutkimusverkostojen, astmaa edistävien kansallisten järjestöjen ja terveydenhuollon, perusterveydenhuollon ja astman akateemisten tutkimuskokousten kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Atrium Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu lievä, keskivaikea tai vaikea jatkuva astma
- Englanti tai espanja puhuvat.
Poissulkemiskriteerit:
• Päätöksentekokyvytön tai henkisesti epäpätevä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Coach McLungsia ei ole vielä toteutettu käytännössä
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Valmentaja McLungs toteutettu käytännössä
|
Käytännöt ovat saaneet Coach McLungsin käyttöönoton
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on astman pahenemisvaihe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien ED-käyntien ja astman pahenemisvaiheiden sairaalahoitojen käyttötiedot poimitaan sähköisestä tietovarastosta (EDW) osallistujille, joilla on astmadiagnoosi (ICD-10-koodi J45.XXX) interventiosta riippumatta, mikä mahdollistaa tulosten parantumisen mittaamisen toimenpiteestä riippumatta. opiskelun elämää.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on astman pahenemisvaihe
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien ED-käyntien ja astman pahenemisvaiheiden sairaalahoitojen käyttötiedot poimitaan sähköisestä tietovarastosta (EDW) osallistujille, joilla on astmadiagnoosi (ICD-10-koodi J45.XXX) interventiosta riippumatta, mikä mahdollistaa tulosten parantumisen mittaamisen toimenpiteestä riippumatta. opiskelun elämää.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on astman pahenemisvaihe
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujien ED-käyntien ja astman pahenemisvaiheiden sairaalahoitojen käyttötiedot poimitaan sähköisestä tietovarastosta (EDW) osallistujille, joilla on astmadiagnoosi (ICD-10-koodi J45.XXX) interventiosta riippumatta, mikä mahdollistaa tulosten parantumisen mittaamisen toimenpiteestä riippumatta. opiskelun elämää.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00082608
- 1R01HL151854-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .