Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coach McLungsin perushoidon toteutus ja arviointi

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Coach McLungsin, astman yhteisen päätöksenteon interventio, perusterveydenhuollon käyttöönotto ja arviointi suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Coach McLungsSM:n yhteisen päätöksenteon (SDM) toteuttamista perusterveydenhuollossa laajassa terveydenhuoltojärjestelmässä. Coach McLungsSM on virtuaalinen näyttöön perustuva astmainterventio, jossa on sisäänrakennettu astmakoulutus ja kliininen päätöksentekotuki. Kaikki 5-17-vuotiaat astmapotilaat, jotka käyvät näissä tutkimuksissa, arvioidaan hallitsemattoman astman varalta. Päivystyspoliklinikalla käynneistä, sairaalahoidoista ja suun kautta otetuista steroidien käytöstä johtuvat astman pahenemisvaiheet arvioidaan potilaskeskeisten astman tulosten sijaistoimiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltajien käyttäytymisen muuttaminen voi olla haastavaa, ja tiedossamme on merkittäviä aukkoja siitä, miten uusi lääketieteellinen näyttö voidaan parhaiten ottaa käyttöön jokapäiväisessä käytännössä. Lukuisat yksilö- ja järjestelmätason tekijät vaikuttavat huonoihin astman tuloksiin, jotka jatkuvat, koska astman hoitoon ei ole olemassa kattavaa lähestymistapaa, joka olisi skaalautuva, kestävä ja laajalti levinnyt. Parannetut astmatulokset liittyvät tehokkaisiin viestintästrategioihin potilaan ja palveluntarjoajan välillä. Jaettu päätöksenteko (SDM) on potilaskeskeinen prosessi, jossa potilaat ja palveluntarjoajat tekevät yhdessä päätöksiä ja valitsevat testejä, hoitoja ja hoitosuunnitelmia todisteiden perusteella, jotka tasapainottavat riskit potilaan mieltymysten ja arvojen kanssa. Aiemmat tutkimukset, mukaan lukien PCORI-rahoitteinen levitystutkimus, ovat osoittaneet, että SDM liittyy astmapotilaiden parantuneisiin tuloksiin perusterveydenhuollossa. Coach McLungsSM:n, virtuaalisen näyttöön perustuvan astman SDM-intervention, jossa on sisäänrakennettu astmakoulutus ja kliinisen päätöksentekotuki, käyttöönottoa arvioidaan, kun se otetaan käyttöön perusterveydenhuollon käytännöissä laajassa terveydenhuoltojärjestelmässä. Atrium Health, maan toiseksi suurin virtuaalisesti integroitu terveydenhuoltojärjestelmä, jossa on yli 14 miljoonaa potilaskäyntiä vuodessa ja alueen suurin perusterveydenhuoltoverkosto, tarjoaa ihanteellisen paikan arvioida käyttöönottoa perusterveydenhuollossa. Coach McLungsSM integroidaan täysin sähköiseen sairauskertomukseen kaikissa ensihoidon vastaanotoissa. Kaikki 5-17-vuotiaat astmapotilaat, jotka käyvät näissä tutkimuksissa, arvioidaan hallitsemattoman astman varalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Coach McLungsSM SDM -intervention toteutusta perusterveydenhuollossa. Toteutusta ohjataan ERIC:n (Expert Recommendations for Implementing Change) avulla, joka on toteutusstrategioiden kokoelma, ja sitä arvioidaan RE-AIM (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) -kehyksen avulla. Tutkimuskysymykset ovat: Miten Coach McLungsSM SDM -astman interventio voidaan parhaiten toteuttaa perusterveydenhuollossa? Parantaako Coach McLungsSM:n käyttö perusterveydenhuollossa hoitotuloksia potilailla, joilla on hallitsematon astma? Sen jälkeen, kun sidosryhmien neuvoa-antava komitea (SAC), joka koostuu tarjoajista, tutkijoista, potilaista ja sidosryhmistä, joilla on asiantuntemusta täytäntöönpanotieteen, astmatutkimuksen ja edunvalvonnan alalla, Coach McLungsSM SDM -interventio otetaan käyttöön perusterveydenhuollon käytännöissä käyttämällä porrastettua satunnaistettua kontrollitutkimusta. Palveluntarjoajat ja henkilökunta koulutetaan SDM-viestintään ja Coach McLungsSM -työkalun käyttöön. Muutoksia päivystyskäynneissä, sairaalahoidoissa ja suun kautta otettavien steroidien käytössä, jotka toimivat potilaskeskeisen astman hoitotuloksen sijasta, arvioidaan. SAC käyttää iteratiivista prosessin parantamismenetelmää ja antaa parhaita käytäntöjä koskevia suosituksia takaisin toteutuksen parantamista koskeviin käytäntöihin. Löydökset levitetään paikallisten sidosryhmien, käytäntöön perustuvien tutkimusverkostojen, astmaa edistävien kansallisten järjestöjen ja terveydenhuollon, perusterveydenhuollon ja astman akateemisten tutkimuskokousten kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Atrium Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todettu lievä, keskivaikea tai vaikea jatkuva astma
  • Englanti tai espanja puhuvat.

Poissulkemiskriteerit:

• Päätöksentekokyvytön tai henkisesti epäpätevä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Coach McLungsia ei ole vielä toteutettu käytännössä
Active Comparator: Interventio
Valmentaja McLungs toteutettu käytännössä
Käytännöt ovat saaneet Coach McLungsin käyttöönoton

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on astman pahenemisvaihe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien ED-käyntien ja astman pahenemisvaiheiden sairaalahoitojen käyttötiedot poimitaan sähköisestä tietovarastosta (EDW) osallistujille, joilla on astmadiagnoosi (ICD-10-koodi J45.XXX) interventiosta riippumatta, mikä mahdollistaa tulosten parantumisen mittaamisen toimenpiteestä riippumatta. opiskelun elämää.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on astman pahenemisvaihe
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien ED-käyntien ja astman pahenemisvaiheiden sairaalahoitojen käyttötiedot poimitaan sähköisestä tietovarastosta (EDW) osallistujille, joilla on astmadiagnoosi (ICD-10-koodi J45.XXX) interventiosta riippumatta, mikä mahdollistaa tulosten parantumisen mittaamisen toimenpiteestä riippumatta. opiskelun elämää.
12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on astman pahenemisvaihe
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujien ED-käyntien ja astman pahenemisvaiheiden sairaalahoitojen käyttötiedot poimitaan sähköisestä tietovarastosta (EDW) osallistujille, joilla on astmadiagnoosi (ICD-10-koodi J45.XXX) interventiosta riippumatta, mikä mahdollistaa tulosten parantumisen mittaamisen toimenpiteestä riippumatta. opiskelun elämää.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00082608
  • 1R01HL151854-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa