- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05059210
Wdrażanie i ocena podstawowej opieki zdrowotnej trenera McLungsa
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Wdrożenie i ocena podstawowej opieki zdrowotnej Coach McLungs, wspólnej interwencji decyzyjnej dotyczącej astmy, w dużym systemie opieki zdrowotnej
Celem tego badania jest ocena wdrożenia interwencji w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SDM) Coach McLungsSM w podstawowej opiece zdrowotnej w dużym systemie opieki zdrowotnej.
Coach McLungsSM to wirtualna, oparta na dowodach interwencja dotycząca astmy z wbudowaną edukacją dotyczącą astmy i wsparciem decyzji klinicznych.
Wszyscy pacjenci z astmą w wieku 5-17 lat, którzy uczestniczą w tych praktykach, zostaną poddani ocenie pod kątem niekontrolowanej astmy.
Zaostrzenia astmy związane z wizytami na oddziale ratunkowym, hospitalizacjami i stosowaniem doustnych sterydów zostaną ocenione jako środki zastępcze dla wyników astmy skoncentrowanych na pacjencie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiana zachowań pracowników służby zdrowia może stanowić wyzwanie, a w naszej wiedzy o tym, jak najlepiej wdrażać nowe dowody medyczne w codziennej praktyce, istnieją znaczne luki.
Liczne czynniki na poziomie indywidualnym i systemowym przyczyniają się do słabych wyników leczenia astmy, które utrzymują się z powodu braku kompleksowego podejścia do leczenia astmy, które byłoby skalowalne, trwałe i szeroko rozpowszechnione.
Lepsze wyniki leczenia astmy wiążą się ze skutecznymi strategiami komunikacji między pacjentem a lekarzem.
Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) to skoncentrowany na pacjencie proces, w którym pacjenci i usługodawcy współpracują ze sobą, aby podejmować decyzje i wybierać testy, leczenie i plany opieki w oparciu o dowody, które równoważą ryzyko z preferencjami i wartościami pacjenta.
Wcześniejsze badania, w tym badanie rozpowszechniające finansowane przez PCORI, wykazały, że SDM wiąże się z lepszymi wynikami leczenia pacjentów z astmą w podstawowej opiece zdrowotnej.
Wdrożenie Coach McLungsSM, wirtualnej, opartej na dowodach interwencji SDM w astmie, z wbudowaną edukacją w zakresie astmy i wsparciem decyzji klinicznych, zostanie ocenione w trakcie wdrażania do praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w dużym systemie opieki zdrowotnej.
Atrium Health, drugi co do wielkości, praktycznie zintegrowany system opieki zdrowotnej w kraju, z ponad 14 milionami wizyt pacjentów rocznie i największą w regionie siecią podstawowej opieki zdrowotnej, stanowi idealne miejsce do oceny wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej.
Coach McLungsSM zostanie w pełni zintegrowany z elektroniczną dokumentacją medyczną we wszystkich gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej.
Wszyscy pacjenci z astmą w wieku 5-17 lat, którzy uczestniczą w tych praktykach, zostaną poddani ocenie pod kątem niekontrolowanej astmy.
Celem tego badania będzie ocena wdrożenia interwencji Coach McLungsSM SDM w podstawowej opiece zdrowotnej.
Wdrażanie będzie prowadzone przy użyciu Zaleceń ekspertów dotyczących wdrażania zmian (ERIC), zbioru strategii wdrażania i oceniane przy użyciu ram RE-AIM (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance).
Pytania badawcze brzmią: Jak najlepiej można wdrożyć interwencję astmy Coach McLungsSM SDM w podstawowej opiece zdrowotnej?
Czy zastosowanie Coach McLungsSM w podstawowej opiece zdrowotnej poprawi wyniki leczenia pacjentów z niekontrolowaną astmą?
Po zwołaniu Komitetu Doradczego Interesariuszy (SAC) składającego się z usługodawców, badaczy, pacjentów, interesariuszy posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie nauk wdrożeniowych, badań nad astmą i rzecznictwa, interwencja Coach McLungsSM SDM zostanie wdrożona w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej przy użyciu randomizowanego badania kontrolnego z klinem schodkowym.
Usługodawcy i personel zostaną przeszkoleni w zakresie komunikacji SDM i korzystania z narzędzia Coach McLungsSM.
Ocenione zostaną zmiany w wizytach na oddziałach ratunkowych, hospitalizacjach i doustnych sterydach, które służą jako środki zastępcze dla wyników astmy skoncentrowanych na pacjencie.
SAC zastosuje iteracyjną metodę doskonalenia procesu i przekaże zalecenia dotyczące najlepszych praktyk w odniesieniu do praktyk w zakresie doskonalenia wdrażania.
Wyniki będą rozpowszechniane za pośrednictwem lokalnych interesariuszy, sieci badawczych opartych na praktyce, krajowych organizacji wspierających astmę oraz akademickich spotkań badawczych dotyczących opieki zdrowotnej, podstawowej opieki zdrowotnej i astmy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Atrium Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznana łagodna, umiarkowana lub ciężka przewlekła astma
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
• Osoby z zaburzeniami decyzyjnymi lub niekompetentne umysłowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Trener McLungs nie został jeszcze wdrożony w praktyce
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Coach McLungs wdrożony w praktyce
|
Praktyki otrzymały wdrożenie Coach McLungs
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zaostrzeniami astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane dotyczące wykorzystania przez uczestników wizyt na SOR i hospitalizacji z powodu zaostrzeń astmy zostaną pobrane z elektronicznego magazynu danych (EDW) dla uczestników, u których zdiagnozowano astmę (ICD-10 kod J45.XXX) niezależnie od interwencji, co umożliwi pomiar wszelkich ulepszeń wyników w ciągu życie studiów.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zaostrzeniami astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane dotyczące wykorzystania przez uczestników wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji z powodu zaostrzeń astmy zostaną pobrane z elektronicznego magazynu danych (EDW) dla uczestników, u których zdiagnozowano astmę (ICD-10 kod J45.XXX) niezależnie od interwencji, co umożliwi pomiar wszelkich ulepszeń wyników w ciągu życie studiów.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z zaostrzeniami astmy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dane dotyczące wykorzystania przez uczestników wizyt na SOR i hospitalizacji z powodu zaostrzeń astmy zostaną pobrane z elektronicznego magazynu danych (EDW) dla uczestników, u których zdiagnozowano astmę (kod ICD-10 J45.XXX), niezależnie od interwencji, co umożliwi pomiar wszelkich ulepszeń wyników w ciągu życie studiów.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00082608
- 1R01HL151854-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja trenera McLungsa
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchZakończonyChroniczny ból | Zespołu stresu pourazowego | Ostry ból spowodowany urazemStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny