Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie i ocena podstawowej opieki zdrowotnej trenera McLungsa

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wdrożenie i ocena podstawowej opieki zdrowotnej Coach McLungs, wspólnej interwencji decyzyjnej dotyczącej astmy, w dużym systemie opieki zdrowotnej

Celem tego badania jest ocena wdrożenia interwencji w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SDM) Coach McLungsSM w podstawowej opiece zdrowotnej w dużym systemie opieki zdrowotnej. Coach McLungsSM to wirtualna, oparta na dowodach interwencja dotycząca astmy z wbudowaną edukacją dotyczącą astmy i wsparciem decyzji klinicznych. Wszyscy pacjenci z astmą w wieku 5-17 lat, którzy uczestniczą w tych praktykach, zostaną poddani ocenie pod kątem niekontrolowanej astmy. Zaostrzenia astmy związane z wizytami na oddziale ratunkowym, hospitalizacjami i stosowaniem doustnych sterydów zostaną ocenione jako środki zastępcze dla wyników astmy skoncentrowanych na pacjencie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Zmiana zachowań pracowników służby zdrowia może stanowić wyzwanie, a w naszej wiedzy o tym, jak najlepiej wdrażać nowe dowody medyczne w codziennej praktyce, istnieją znaczne luki. Liczne czynniki na poziomie indywidualnym i systemowym przyczyniają się do słabych wyników leczenia astmy, które utrzymują się z powodu braku kompleksowego podejścia do leczenia astmy, które byłoby skalowalne, trwałe i szeroko rozpowszechnione. Lepsze wyniki leczenia astmy wiążą się ze skutecznymi strategiami komunikacji między pacjentem a lekarzem. Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) to skoncentrowany na pacjencie proces, w którym pacjenci i usługodawcy współpracują ze sobą, aby podejmować decyzje i wybierać testy, leczenie i plany opieki w oparciu o dowody, które równoważą ryzyko z preferencjami i wartościami pacjenta. Wcześniejsze badania, w tym badanie rozpowszechniające finansowane przez PCORI, wykazały, że SDM wiąże się z lepszymi wynikami leczenia pacjentów z astmą w podstawowej opiece zdrowotnej. Wdrożenie Coach McLungsSM, wirtualnej, opartej na dowodach interwencji SDM w astmie, z wbudowaną edukacją w zakresie astmy i wsparciem decyzji klinicznych, zostanie ocenione w trakcie wdrażania do praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w dużym systemie opieki zdrowotnej. Atrium Health, drugi co do wielkości, praktycznie zintegrowany system opieki zdrowotnej w kraju, z ponad 14 milionami wizyt pacjentów rocznie i największą w regionie siecią podstawowej opieki zdrowotnej, stanowi idealne miejsce do oceny wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej. Coach McLungsSM zostanie w pełni zintegrowany z elektroniczną dokumentacją medyczną we wszystkich gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej. Wszyscy pacjenci z astmą w wieku 5-17 lat, którzy uczestniczą w tych praktykach, zostaną poddani ocenie pod kątem niekontrolowanej astmy. Celem tego badania będzie ocena wdrożenia interwencji Coach McLungsSM SDM w podstawowej opiece zdrowotnej. Wdrażanie będzie prowadzone przy użyciu Zaleceń ekspertów dotyczących wdrażania zmian (ERIC), zbioru strategii wdrażania i oceniane przy użyciu ram RE-AIM (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance). Pytania badawcze brzmią: Jak najlepiej można wdrożyć interwencję astmy Coach McLungsSM SDM w podstawowej opiece zdrowotnej? Czy zastosowanie Coach McLungsSM w podstawowej opiece zdrowotnej poprawi wyniki leczenia pacjentów z niekontrolowaną astmą? Po zwołaniu Komitetu Doradczego Interesariuszy (SAC) składającego się z usługodawców, badaczy, pacjentów, interesariuszy posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie nauk wdrożeniowych, badań nad astmą i rzecznictwa, interwencja Coach McLungsSM SDM zostanie wdrożona w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej przy użyciu randomizowanego badania kontrolnego z klinem schodkowym. Usługodawcy i personel zostaną przeszkoleni w zakresie komunikacji SDM i korzystania z narzędzia Coach McLungsSM. Ocenione zostaną zmiany w wizytach na oddziałach ratunkowych, hospitalizacjach i doustnych sterydach, które służą jako środki zastępcze dla wyników astmy skoncentrowanych na pacjencie. SAC zastosuje iteracyjną metodę doskonalenia procesu i przekaże zalecenia dotyczące najlepszych praktyk w odniesieniu do praktyk w zakresie doskonalenia wdrażania. Wyniki będą rozpowszechniane za pośrednictwem lokalnych interesariuszy, sieci badawczych opartych na praktyce, krajowych organizacji wspierających astmę oraz akademickich spotkań badawczych dotyczących opieki zdrowotnej, podstawowej opieki zdrowotnej i astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Atrium Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznana łagodna, umiarkowana lub ciężka przewlekła astma
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z zaburzeniami decyzyjnymi lub niekompetentne umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Trener McLungs nie został jeszcze wdrożony w praktyce
Aktywny komparator: Interwencja
Coach McLungs wdrożony w praktyce
Praktyki otrzymały wdrożenie Coach McLungs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zaostrzeniami astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane dotyczące wykorzystania przez uczestników wizyt na SOR i hospitalizacji z powodu zaostrzeń astmy zostaną pobrane z elektronicznego magazynu danych (EDW) dla uczestników, u których zdiagnozowano astmę (ICD-10 kod J45.XXX) niezależnie od interwencji, co umożliwi pomiar wszelkich ulepszeń wyników w ciągu życie studiów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zaostrzeniami astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane dotyczące wykorzystania przez uczestników wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji z powodu zaostrzeń astmy zostaną pobrane z elektronicznego magazynu danych (EDW) dla uczestników, u których zdiagnozowano astmę (ICD-10 kod J45.XXX) niezależnie od interwencji, co umożliwi pomiar wszelkich ulepszeń wyników w ciągu życie studiów.
12 miesięcy
Liczba uczestników z zaostrzeniami astmy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane dotyczące wykorzystania przez uczestników wizyt na SOR i hospitalizacji z powodu zaostrzeń astmy zostaną pobrane z elektronicznego magazynu danych (EDW) dla uczestników, u których zdiagnozowano astmę (kod ICD-10 J45.XXX), niezależnie od interwencji, co umożliwi pomiar wszelkich ulepszeń wyników w ciągu życie studiów.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hazel Tapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja trenera McLungsa

Subskrybuj