GADのオンラインマインドフルネスの実現可能性調査
2023年8月28日 更新者：Lee Kam Pui、Chinese University of Hong Kong
全般性不安障害患者のためのエビデンスに基づくマインドフルネスオンラインリソースの実現可能性と受容性
方法： 。
全般性不安障害の 40 人の患者が、オンライン リソースと通常のケアに 1:1 の比率で無作為に割り付けられ、層別ブロック無作為化によって通常のケア コントロール グループに割り付けられます。
7 項目の全般性不安障害アンケート、9 項目の患者健康アンケート、ペンシルベニア州立大学の心配アンケート、およびファイブ ファセット マインドフルネス アンケートを含む測定は、ベースライン時および 2 か月後に行われます。
採用率、脱退率、Webサイト利用率を集計します。
介入群のすべての患者は、アプリの明瞭さとユーザー エクスペリエンスを評価するためにインタビューを受けます。
2 つのアーム間のスコアは t 検定によって比較され、主題分析を使用して患者のインタビューのトランスクリプトが分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- School of public health and primary care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 香港病院当局のコンピュータ化された記録システム（CMS）でGADの診断を受けた
- -7項目の全般性不安障害スケール（GAD-7）でスコア≧10、アクティブな中等度の不安症状を示す
- 過去 12 か月間にいずれかの Web サイトを使用した
- 過去 2 か月間、一定量の向精神薬を投与された
除外基準:
- 診断された精神病性障害
- 認知症の診断
- 診断された物質乱用障害（喫煙を除く）
- -積極的な自殺念慮（9項目の患者健康アンケートでスコア≥1
- 過去 6 か月間、定期的にマインドフルネス瞑想の練習をしたか、MBSR/MBCT コースに参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインのマインドフルネス リソース + 通常のケア
マインドフルネスのオンライン リソースは、4 つの週次モジュールで構成されています。
ボディスキャン、マインドフルな呼吸、マインドフルな食事、マインドフルなウォーキング、3分間の呼吸スペース、思考距離を保つエクササイズなどのマインドフルネスのエクササイズは、参加者がマインドフルネスを実践しやすいように音声で録音されています。
マインドフルネスの概念を説明し、参加者がマインドフルネスの実践中に遭遇する可能性のある共通の困難を参加者と共有するために、読み物とグラフィックが含まれています。
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全般性不安障害患者向けのオンラインの無料のマインドフルネス リソース
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他の：普段のお手入れ
患者は医師による通常の治療を受けることになります
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患者は引き続き、不安障害について医師や看護師から薬やアドバイスを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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試用期間中の採用率
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研究完了まで、平均1年
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中退率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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試用期間中の退学率
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7項目の全般性不安障害アンケート
時間枠：ベースラインと 2 か月
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不安症状を測定するための有効なアンケート。
可能なスコアは 0 ～ 21 の範囲です。スコアが高いほど、不安症状が深刻である
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ベースラインと 2 か月
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9項目の患者健康アンケート
時間枠：ベースラインと 2 か月
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不安症状を測定するための有効なアンケート。
可能なスコアは 0 ～ 27 の範囲です。スコアが高いほど抑うつ症状が強い
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ベースラインと 2 か月
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート
時間枠：ベースラインと 2 か月
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心配を測定するための有効なアンケート。
可能なスコアは 16 ～ 80 の範囲でした。点数が高いほど悩みが深刻
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ベースラインと 2 か月
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ファイブファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：ベースラインと 2 か月
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マインドフルネスを測定するための検証済みのアンケート。
可能なスコアは 1 ～ 5 の範囲でした。スコアが高いほど、参加者はより注意深い
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ベースラインと 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。