GAD를 위한 온라인 마음챙김에 대한 타당성 조사
2023년 8월 28일 업데이트: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
범불안장애 환자를 위한 증거 기반 마음챙김 온라인 리소스의 타당성 및 수용 가능성
방법: .
일반 불안 장애가 있는 40명의 환자는 1:1 비율로 온라인 리소스에 일반 치료를 더하고 층화 블록 무작위화를 통해 일반 치료 대조군에 무작위 배정됩니다.
7개 항목의 일반화된 불안 장애 설문지, 9개 항목 환자 건강 설문지, Penn State Worry 설문지 및 5가지 측면 마음챙김 설문지를 포함한 측정이 기준선과 2개월에 이루어집니다.
채용, 탈락, 홈페이지 이용률을 수집합니다.
개입 부문의 모든 환자는 인터뷰를 통해 앱과 사용자 경험의 명확성을 평가합니다.
두 팔 사이의 점수는 t-테스트로 비교되고 환자 인터뷰의 기록은 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of public health and primary care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 홍콩 병원 당국의 컴퓨터 기록 시스템(CMS)에서 GAD 진단을 받았습니다.
- 7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7)에서 10점 이상, 활성 중등도 불안 증상을 나타냅니다.
- 이전 12개월 동안 웹사이트 사용
- 지난 2개월 동안 안정적인 용량의 향정신성 약물을 투여받았습니다.
제외 기준:
- 모든 진단된 정신병적 장애
- 치매 진단
- 모든 진단된 약물 남용 장애(흡연 제외)
- 능동적 자살 생각(9개 항목 환자 건강 설문지에서 1점 이상)
- 지난 6개월 동안 정기적으로 마음챙김 명상 수련을 했거나 MBSR/MBCT 과정에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 마음챙김 리소스 + 일반적인 관리
마음챙김 온라인 리소스는 4개의 주간 모듈로 구성되었습니다.
참가자들이 마음챙김을 쉽게 실천할 수 있도록 바디 스캔, 마음챙김 호흡, 마음챙김 식사, 마음챙김 걷기, 3분 호흡 공간, 생각 거리두기 운동을 포함한 마음챙김 운동은 오디오로 녹음됩니다.
마음챙김의 개념을 설명하고 참가자들이 마음챙김 수련 중에 직면할 수 있는 일반적인 어려움을 공유하기 위해 읽기 자료와 그래픽이 포함되어 있습니다.
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일반 불안 장애 환자를 위한 온라인 무료 마음챙김 리소스
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다른: 평소 관리
환자는 의사로부터 일반적인 진료를 받습니다.
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환자는 불안 장애에 대해 의사와 간호사로부터 약물과 조언을 계속 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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시험 기간 동안 채용 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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중퇴율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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시험 기간 중 탈락률
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7항목 범불안 장애 설문지
기간: 기준선 및 2개월
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불안 증상을 측정하기 위한 검증된 설문지.
가능한 점수 범위는 0-21입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 심함
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기준선 및 2개월
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9항목 환자 건강 설문지
기간: 기준선 및 2개월
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불안 증상을 측정하기 위한 검증된 설문지.
가능한 점수 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 심함
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기준선 및 2개월
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Penn State 걱정 설문지
기간: 기준선 및 2개월
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걱정을 측정하기 위한 검증된 설문지.
가능한 점수 범위는 16-80입니다. 점수가 높을수록 걱정이 심함
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기준선 및 2개월
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준선 및 2개월
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마음챙김을 측정하기 위한 검증된 설문지.
가능한 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 참여자들이 더 주의를 기울입니다.
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기준선 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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온라인 마음챙김 리소스에 대한 임상 시험
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