Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności dla uważności online dla GAD

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Wykonalność i akceptowalność opartych na dowodach zasobów uważności online dla pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi

Metoda: . Czterdziestu pacjentów z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do zasobów online i zwykłej opieki oraz do grupy kontrolnej o zwykłej opiece poprzez randomizację warstwową. Pomiary obejmujące 7-itemowy kwestionariusz Uogólnionego Zaburzenia Lękowego, 9-itemowy Kwestionariusz Stanu Zdrowia Pacjenta, kwestionariusz Penn State Worry i Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów zostaną wykonane na początku badania i po 2 miesiącach. Zbierany będzie wskaźnik rekrutacji, rezygnacji i korzystania z witryny. Wszyscy pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną przesłuchani w celu oceny przejrzystości aplikacji i doświadczenia użytkownika. Wyniki między dwoma ramionami zostaną porównane za pomocą testu t, a transkrypcje wywiadów z pacjentami zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of public health and primary care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymał diagnozę GAD w skomputeryzowanym systemie rejestracji (CMS) władz szpitalnych w Hongkongu
  • wynik ≥10 w 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7), oznaczający aktywne umiarkowane objawy lękowe
  • korzystał z dowolnej strony internetowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • otrzymywała stałą dawkę leków psychoaktywnych w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek zdiagnozowane zaburzenie psychotyczne
  • diagnoza demencji
  • jakiekolwiek zdiagnozowane zaburzenie związane z nadużywaniem substancji (z wyjątkiem palenia)
  • aktywne myśli samobójcze (wynik ≥1 w 9-itemowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta
  • miał regularną praktykę medytacji uważności w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub uczestniczył w kursie MBSR/MBCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zasoby online dotyczące uważności + zwykła opieka
Zasoby online dotyczące uważności składały się z 4 cotygodniowych modułów. Ćwiczenia uważności, w tym skanowanie ciała, uważne oddychanie, uważne jedzenie, uważne chodzenie, 3-minutowy odstęp oddechowy i ćwiczenia dystansujące myśli, są nagrywane audio, aby ułatwić uczestnikom ćwiczenie uważności. Zawarto teksty i grafiki, które wyjaśniają koncepcję uważności i dzielą się z uczestnikami typowymi trudnościami, jakie uczestnicy mogą napotkać podczas praktyk uważności.
Behawioralne: zasoby uważności online
darmowe źródło uważności online dla pacjentów z ogólnymi zaburzeniami lękowymi
Inny: zwykła opieka
pacjenci będą objęci standardową opieką lekarzy
Behawioralne: zwykła opieka
pacjent będzie nadal otrzymywać leki i porady od lekarzy i pielęgniarek w związku z zaburzeniami lękowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wskaźnik rekrutacji w okresie próbnym
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wskaźnik rezygnacji w okresie próbnym
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-itemowy kwestionariusz dotyczący uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-miesięczna
zwalidowany kwestionariusz do pomiaru objawów lękowych. Możliwy wynik mieścił się w przedziale 0-21. im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy lękowe
wyjściowa i 2-miesięczna
Kwestionariusz zdrowia pacjenta składający się z 9 pozycji
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-miesięczna
zwalidowany kwestionariusz do pomiaru objawów lękowych. Możliwy wynik mieścił się w przedziale 0-27. im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy depresyjne
wyjściowa i 2-miesięczna
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-miesięczna
zweryfikowany kwestionariusz do pomiaru zmartwień. Możliwy wynik mieścił się w przedziale 16-80. im wyższy wynik, tym poważniejsze zmartwienia
wyjściowa i 2-miesięczna
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-miesięczna
zweryfikowany kwestionariusz do pomiaru uważności. Możliwy wynik wahał się od 1-5. im wyższy wynik, tym bardziej uważni są uczestnicy
wyjściowa i 2-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

udostępni na uzasadnione żądanie innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk uogólniony

Badania kliniczne na zasoby uważności online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj