Toteutettavuustutkimus GAD:n online Mindfulnessille
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Todisteisiin perustuvien mindfulness-verkkoresurssien toteutettavuus ja hyväksyttävyys potilaille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Menetelmä: .
Neljäkymmentä potilasta, joilla on yleinen ahdistuneisuushäiriö, satunnaistetaan suhteessa 1:1 verkkoresursseihin ja tavalliseen hoitoon ja tavalliseen hoitoon verrokkiryhmään kerrostetun lohkosatunnaistuksen avulla.
Mittaukset, mukaan lukien 7 kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriökysely, 9 kohdan potilaan terveyskysely, Penn State Worry -kysely ja Five Facet Mindfulness -kysely, tehdään lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
Rekrytointi-, keskeytymis- ja verkkosivuston käyttöaste kerätään.
Kaikki interventioryhmän potilaat haastatellaan arvioidakseen sovelluksen selkeyttä ja käyttökokemusta.
Kahden haaran pisteitä verrataan t-testillä ja potilashaastattelujen transkriptit analysoidaan temaattisella analyysillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of public health and primary care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sai GAD-diagnoosin Hongkongin sairaalaviranomaisen tietokoneistetun rekisterijärjestelmän (CMS) avulla
- pistemäärä ≥10 7-pisteen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7), mikä tarkoittaa aktiivisia kohtalaisia ahdistuneisuusoireita
- käyttänyt mitä tahansa verkkosivustoa edellisten 12 kuukauden aikana
- saanut vakaan annoksen psykoaktiivisia lääkkeitä viimeisen 2 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa diagnosoitu psykoottinen häiriö
- dementian diagnoosi
- mikä tahansa diagnosoitu päihdehäiriö (paitsi tupakointi)
- aktiiviset itsemurha-ajatukset (pisteet ≥1 9-kohtaisessa potilaan terveyskyselyssä
- harjoitellut säännöllistä mindfulness-meditaatiota viimeisen 6 kuukauden aikana tai osallistunut MBSR/MBCT-kurssille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: online mindfulness-resurssit + tavallinen hoito
Mindfulness-verkkoresurssit koostuivat neljästä viikoittaisesta moduulista.
Mindfulness-harjoitukset, mukaan lukien kehon skannaus, tietoinen hengitys, tietoinen syöminen, tietoinen kävely, 3 minuutin hengitystila ja ajatusetäisyysharjoitus, äänitetään, jotta osallistujat voivat harjoitella mindfulnessia.
Mukana on luentoja ja grafiikkaa, jotka selittävät mindfulnessin käsitteen ja jakavat osallistujien kanssa yhteiset vaikeudet, joita osallistujat voivat kohdata mindfulness-käytäntöjen aikana.
|
ilmainen mindfulness-resurssi verkossa potilaille, joilla on yleinen ahdistuneisuushäiriö
|
|
Muut: tavallista hoitoa
potilaat saavat tavallista hoitoa lääkäreiltä
|
potilas saa jatkossakin lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta lääkkeitä ja neuvoja ahdistuneisuushäiriöinsä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rekrytointiaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
rekrytointiaste koeajan aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
keskeyttämisaste koeajan aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva ja 2 kuukautta
|
validoitu kyselylomake ahdistuneisuusoireiden mittaamiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat 0-21. mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat ahdistusoireet ovat
|
perusviiva ja 2 kuukautta
|
|
9-kohtainen potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: perusviiva ja 2 kuukautta
|
validoitu kyselylomake ahdistuneisuusoireiden mittaamiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat 0-27. mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat masennusoireet
|
perusviiva ja 2 kuukautta
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva ja 2 kuukautta
|
validoitu kyselylomake huolen mittaamiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 16-80. mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat huolet ovat
|
perusviiva ja 2 kuukautta
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: perusviiva ja 2 kuukautta
|
validoitu kysely mindfulnessin mittaamiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat 1-5. mitä korkeampi pistemäärä, sitä tietoisempia osallistujat ovat
|
perusviiva ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
jakaa muiden tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .