Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósíthatósági tanulmány a GAD online éberségéről

2023. augusztus 28. frissítette: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

A bizonyítékokon alapuló mindfulness online források megvalósíthatósága és elfogadhatósága generalizált szorongásos zavarban szenvedő betegek számára

Módszer: . Negyven, általános szorongásos zavarban szenvedő beteget 1:1 arányban randomizálnak az online forráshoz plusz a szokásos ellátáshoz, és a szokásos ellátási kontrollcsoporthoz rétegzett blokk randomizációval. A méréseket, beleértve a 7 tételes Generalizált szorongásos zavar kérdőívet, a 9 tételes betegegészségügyi kérdőívet, a Penn State Worry kérdőívet és a Five Facet Mindfulness Questionnairet, az alapállapotban és a 2 hónapos elteltével végezzük el. Összegyűjtjük a toborzás, a lemorzsolódás és a webhelyhasználat arányát. Az intervenciós csoport minden betegét meghallgatják, hogy felmérjék az alkalmazás tisztaságát és a felhasználói élményt. A két kar közötti pontszámokat t-próbával hasonlítjuk össze, és a beteginterjúk átiratait tematikus elemzéssel elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of public health and primary care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GAD diagnózist kapott a hongkongi kórházi hatóság számítógépes nyilvántartási rendszerében (CMS).
  • pontszám ≥10 a 7 tételes Generalizált szorongásos zavar skálán (GAD-7), ami aktív mérsékelt szorongásos tüneteket jelez
  • használt bármely webhelyet az előző 12 hónapban
  • stabil adag pszichoaktív gyógyszert kapott az elmúlt 2 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • bármely diagnosztizált pszichotikus rendellenesség
  • demencia diagnózisa
  • bármely diagnosztizált kábítószerrel való visszaélés (kivéve a dohányzást)
  • aktív öngyilkossági gondolatok (pontszám ≥1 a 9 tételes betegegészségügyi kérdőíven
  • az elmúlt 6 hónapban rendszeresen végzett mindfulness meditációs gyakorlatot, vagy részt vett MBSR/MBCT tanfolyamon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: online mindfulness források + szokásos ellátás
A mindfulness online források 4 heti modulból álltak. Az éberségi gyakorlatokat, beleértve a testvizsgálatot, a tudatos légzést, a tudatos étkezést, a tudatos sétát, a 3 perces légzési időt és a gondolati távolságtartást, hangfelvétellel rögzítik, hogy megkönnyítsék a résztvevők éberség gyakorlását. Olvasmányokat és grafikákat tartalmaznak, amelyek elmagyarázzák az éberség fogalmát, és megosztják a résztvevőkkel azokat a gyakori nehézségeket, amelyekkel a résztvevők szembesülhetnek a mindfulness gyakorlatok során.
Viselkedési: online mindfulness források
egy ingyenes online figyelemfelkeltő forrás általános szorongásos zavarban szenvedő betegek számára
Egyéb: szokásos ellátás
a betegek a szokásos orvosi ellátásban részesülnek
Viselkedési: szokásos ellátás
a beteg továbbra is kap gyógyszert és tanácsot az orvosoktól és a nővérektől a szorongásos zavarára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
toborzási arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
toborzás aránya a próbaidőszak alatt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
lemorzsolódás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
lemorzsolódás aránya a próbaidőszak alatt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 tételes Generalizált szorongásos zavar kérdőív
Időkeret: alapvonal és 2 hónapos
validált kérdőív a szorongásos tünetek mérésére. A lehetséges pontszám 0-21 között volt. minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a szorongásos tünetek
alapvonal és 2 hónapos
9 tételes betegegészségügyi kérdőív
Időkeret: alapvonal és 2 hónapos
validált kérdőív a szorongásos tünetek mérésére. A lehetséges pontszám 0-27 között volt. minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a depressziós tünetek
alapvonal és 2 hónapos
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: alapvonal és 2 hónapos
validált kérdőív az aggodalom mérésére. A lehetséges pontszám 16-80 között mozgott. minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak az aggodalmak
alapvonal és 2 hónapos
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: alapvonal és 2 hónapos
validált kérdőív az éberség mérésére. A lehetséges pontszám 1-5 között mozgott. minél magasabb a pontszám, annál figyelmesebbek a résztvevők
alapvonal és 2 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020.385

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

más kutatók ésszerű kérésére megosztja

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a online mindfulness források

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel