Estudio de Factibilidad de Mindfulness Online para GAD
28 de agosto de 2023 actualizado por: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Factibilidad y aceptabilidad de recursos en línea de atención plena basados en la evidencia para pacientes con trastorno de ansiedad generalizada
Método: .
Cuarenta pacientes con trastorno de ansiedad general serán aleatorizados en una proporción de 1:1 al recurso en línea más la atención habitual y al grupo de control de atención habitual mediante aleatorización estratificada por bloques.
Las mediciones que incluyen el cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems, el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems, el Cuestionario de Preocupación de Penn State y el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas se realizarán al inicio y a los 2 meses.
Se recopilará la tasa de contratación, abandono y uso del sitio web.
Todos los pacientes del brazo de intervención serán entrevistados para evaluar la claridad de la aplicación y la experiencia del usuario.
Las puntuaciones entre los dos brazos se compararán mediante la prueba t y las transcripciones de las entrevistas de los pacientes se analizarán mediante el análisis temático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of public health and primary care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibió un diagnóstico de GAD en el sistema de registro computarizado (CMS) en la autoridad hospitalaria de Hong Kong
- puntuación ≥10 en la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7), lo que significa síntomas de ansiedad activos moderados
- usó cualquier sitio web en los 12 meses anteriores
- recibió una dosis estable de medicamentos psicoactivos en los últimos 2 meses
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno psicótico diagnosticado
- diagnóstico de demencia
- cualquier trastorno de abuso de sustancias diagnosticado (excepto fumar)
- ideación suicida activa (puntuación ≥1 en el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems)
- Tuvo práctica regular de meditación de atención plena en los últimos 6 meses o participó en el curso MBSR / MBCT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recursos online de mindfulness + atención habitual
Los recursos en línea de mindfulness constaron de 4 módulos semanales.
Los ejercicios de atención plena, que incluyen escaneo corporal, respiración consciente, alimentación consciente, caminata consciente, espacio para respirar de 3 minutos y ejercicio de distanciamiento del pensamiento, se graban en audio para facilitar que los participantes practiquen la atención plena.
Se incluyen lecturas y gráficos para explicar el concepto de atención plena y compartir con los participantes las dificultades comunes que pueden encontrar durante las prácticas de atención plena.
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un recurso gratuito de atención plena en línea para pacientes con trastorno de ansiedad general
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Otro: cuidado usual
los pacientes recibirán la atención habitual de los médicos
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el paciente continuará recibiendo medicamentos y consejos de médicos y enfermeras para su trastorno de ansiedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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tasa de reclutamiento durante el período de prueba
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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tasa de abandono durante el período de prueba
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems
Periodo de tiempo: base y 2 meses
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un cuestionario validado para medir los síntomas de ansiedad.
La puntuación posible osciló entre 0 y 21. cuanto más alto es el puntaje, más severos son los síntomas de ansiedad
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base y 2 meses
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Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems
Periodo de tiempo: base y 2 meses
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un cuestionario validado para medir los síntomas de ansiedad.
La puntuación posible osciló entre 0 y 27. cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas depresivos
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base y 2 meses
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Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: base y 2 meses
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un cuestionario validado para medir la preocupación.
La puntuación posible osciló entre 16 y 80. cuanto más alta es la puntuación, más graves son las preocupaciones
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base y 2 meses
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: base y 2 meses
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un cuestionario validado para medir la atención plena.
La puntuación posible osciló entre 1 y 5. cuanto mayor sea la puntuación, más conscientes serán los participantes
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base y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
compartirá a petición razonable de otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .