Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie for Online Mindfulness for GAD

28. august 2023 oppdatert av: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Gjennomførbarhet og aksept av en evidensbasert mindfulness-nettbasert ressurser for pasienter med generalisert angstlidelse

Metode: . Førti pasienter med generell angstlidelse vil bli randomisert i forholdet 1:1 til nettressursen pluss vanlig omsorg, og til vanlig omsorgskontrollgruppe ved stratifisert blokkrandomisering. Målinger inkludert 7-elements spørreskjema for generalisert angstlidelse, 9-elementers pasienthelsespørreskjema, Penn State Worry-spørreskjema og Five Facet Mindfulness Questionnaire vil bli gjort ved baseline og etter 2 måneder. Frekvens for rekruttering, frafall og bruk av nettside vil bli samlet inn. Alle pasienter i intervensjonsarmen vil bli intervjuet for å vurdere klarheten til appen og brukeropplevelsen. Skårene mellom de to armene vil bli sammenlignet med t-test og transkripsjonene av pasientintervjuene vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of public health and primary care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottok en diagnose av GAD i det datastyrte journalsystemet (CMS) i Hong Kongs sykehusmyndighet
  • skåre ≥10 på 7-punkts skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7), som indikerer aktive moderate angstsymptomer
  • brukt et hvilket som helst nettsted de siste 12 månedene
  • mottatt stabil dose psykoaktive medisiner de siste 2 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • enhver diagnostisert psykotisk lidelse
  • diagnose av demens
  • enhver diagnostisert ruslidelse (unntatt røyking)
  • aktive selvmordstanker (score ≥1 på 9-elements pasienthelsespørreskjema
  • hatt regelmessig mindfulness-meditasjon i løpet av de siste 6 månedene eller hadde deltatt på MBSR/MBCT-kurs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: online mindfulness-ressurser + vanlig omsorg
Mindfulness-nettressursene besto av 4 ukentlige moduler. Mindfulness-øvelser, inkludert kroppsskanning, oppmerksom pusting, oppmerksom spising, oppmerksom gange, 3-minutters pusterom og tankedistanserende trening, er lydopptak for å gjøre deltakerne lettere for å praktisere oppmerksomhet. Lesninger og grafikk er inkludert for å forklare konseptet med oppmerksomhet og for å dele med deltakerne de vanlige vanskene som deltakerne kan komme over under oppmerksomhetspraksis.
Atferdsmessig: online mindfulness-ressurser
en gratis mindfulness-ressurs på nett for pasienter med generell angstlidelse
Annen: vanlig omsorg
pasienter vil få vanlig behandling fra leger
Atferdsmessig: vanlig omsorg
Pasienten vil fortsette å motta medisiner og råd fra leger og sykepleiere for deres angstlidelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rekrutteringsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
rekrutteringsgrad i prøveperioden
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
frafallsprosent
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
frafallsgrad i prøveperioden
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-punkts spørreskjema for generalisert angstlidelse
Tidsramme: baseline og 2 måneder
et validert spørreskjema for å måle angstsymptomer. Mulig scoring varierte fra 0-21. jo høyere poengsum, desto alvorligere er angstsymptomene
baseline og 2 måneder
9-punkters pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: baseline og 2 måneder
et validert spørreskjema for å måle angstsymptomer. Mulig poengsum varierte fra 0-27. jo høyere poengsum, desto alvorligere er depressive symptomer
baseline og 2 måneder
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: baseline og 2 måneder
et validert spørreskjema for å måle bekymring. Den mulige poengsummen varierte fra 16-80. jo høyere poengsum, desto alvorligere er bekymringene
baseline og 2 måneder
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: baseline og 2 måneder
et validert spørreskjema for å måle oppmerksomhet. Den mulige poengsummen var fra 1-5. jo høyere poengsum, jo ​​mer oppmerksomme er deltakerne
baseline og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020.385

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

vil dele på en rimelig forespørsel fra andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på online mindfulness-ressurser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere