Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti pro online všímavost pro GAD

28. srpna 2023 aktualizováno: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Proveditelnost a přijatelnost všímavosti založené na důkazech Online zdroje pro pacienty s generalizovanou úzkostnou poruchou

Metoda: . Čtyřicet pacientů s obecnou úzkostnou poruchou bude randomizováno v poměru 1:1 k online zdroji plus obvyklá péče a do obvyklé kontrolní skupiny péče pomocí stratifikované blokové randomizace. Měření včetně 7položkového dotazníku generalizované úzkostné poruchy, 9položkového dotazníku o zdraví pacienta, dotazníku Penn State Worry a pětifasetového dotazníku všímavosti budou prováděna na začátku a po 2 měsících. Bude shromažďována míra náboru, opuštění a používání webových stránek. Všichni pacienti v intervenční větvi budou dotazováni, aby se posoudila srozumitelnost aplikace a uživatelská zkušenost. Skóre mezi oběma rameny bude porovnáno pomocí t-testu a přepisy rozhovorů s pacienty budou analyzovány pomocí tematické analýzy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of public health and primary care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obdržel diagnózu GAD v počítačovém záznamovém systému (CMS) v hongkongské nemocnici
  • skóre ≥10 na 7-položkové stupnici generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), což znamená aktivní symptomy střední úzkosti
  • za posledních 12 měsíců použili jakoukoli webovou stránku
  • dostávali stabilní dávku psychoaktivních léků v posledních 2 měsících

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli diagnostikovaná psychotická porucha
  • diagnóza demence
  • jakákoli diagnostikovaná porucha užívání návykových látek (kromě kouření)
  • aktivní sebevražedné myšlenky (skóre ≥1 v 9položkovém dotazníku o zdraví pacienta
  • měl pravidelnou meditační praxi všímavosti v posledních 6 měsících nebo se zúčastnil kurzu MBSR/MBCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: online zdroje všímavosti + obvyklá péče
Online zdroje všímavosti se skládaly ze 4 týdenních modulů. Cvičení všímavosti, včetně skenování těla, všímavého dýchání, všímavého jedení, všímavé chůze, 3minutového dechového prostoru a cvičení na oddálení myšlenek, jsou zvukově nahraná, aby účastníkům usnadnila procvičování všímavosti. Čtení a grafika jsou zahrnuty, aby vysvětlily koncept všímavosti a podělily se s účastníky o běžné potíže, se kterými se mohou účastníci během cvičení všímavosti setkat.
Behaviorální: online zdroje všímavosti
bezplatný online zdroj všímavosti pro pacienty s obecnou úzkostnou poruchou
Jiný: běžná péče
pacientům se dostane obvyklé péče od lékařů
Behaviorální: běžná péče
pacient bude i nadále dostávat léky a rady od lékařů a sester pro jejich úzkostnou poruchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra náboru
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
míra náboru během zkušební doby
ukončením studia v průměru 1 rok
míra odpadnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
míra výpadků během zkušební doby
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7-položkový dotazník generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: základní a 2měsíční
validovaný dotazník k měření symptomů úzkosti. Možné skóre se pohybovalo od 0-21. čím vyšší skóre, tím závažnější jsou symptomy úzkosti
základní a 2měsíční
9-položkový dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: základní a 2měsíční
validovaný dotazník k měření symptomů úzkosti. Možné skóre se pohybovalo od 0-27. čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky deprese
základní a 2měsíční
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: základní a 2měsíční
validovaný dotazník k měření obav. Možné skóre se pohybovalo v rozmezí 16-80. čím vyšší skóre, tím vážnější obavy
základní a 2měsíční
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: základní a 2měsíční
validovaný dotazník pro měření všímavosti. Možné skóre se pohybovalo od 1-5. čím vyšší skóre, tím všímavější jsou účastníci
základní a 2měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

bude sdílet na rozumnou žádost ostatních výzkumníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na online zdroje všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit