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Machbarkeitsstudie für Online-Achtsamkeit für GAD

28. August 2023 aktualisiert von: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Machbarkeit und Akzeptanz einer evidenzbasierten Achtsamkeits-Online-Ressource für Patienten mit generalisierter Angststörung

Methode: . Vierzig Patienten mit allgemeiner Angststörung werden im Verhältnis 1:1 in die Online-Ressource plus übliche Versorgung und in die Kontrollgruppe mit üblicher Versorgung durch stratifizierte Block-Randomisierung randomisiert. Messungen, einschließlich des 7-Punkte-Fragebogens zur generalisierten Angststörung, des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit, des Penn State Worry-Fragebogens und des Fünf-Facetten-Fragebogens zur Achtsamkeit, werden zu Studienbeginn und nach 2 Monaten durchgeführt. Erfasst werden Rekrutierungsrate, Abbrecher und Website-Nutzung. Alle Patienten im Interventionsarm werden befragt, um die Übersichtlichkeit der App und die Benutzererfahrung zu beurteilen. Die Werte zwischen den beiden Armen werden durch t-Test verglichen und die Transkripte der Patienteninterviews werden unter Verwendung einer thematischen Analyse analysiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of public health and primary care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erhielt eine GAD-Diagnose im Computerized Record System (CMS) der Krankenhausbehörde von Hongkong
  • Punktzahl ≥ 10 auf der 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung (GAD-7), was auf aktive moderate Angstsymptome hinweist
  • in den letzten 12 Monaten eine Website verwendet haben
  • in den letzten 2 Monaten eine stabile Dosis psychoaktiver Medikamente erhalten hat

Ausschlusskriterien:

  • jede diagnostizierte psychotische Störung
  • Diagnose Demenz
  • jede diagnostizierte Substanzmissbrauchsstörung (außer Rauchen)
  • aktive Suizidgedanken (Punktzahl ≥1 auf dem 9-Punkte-Gesundheitsfragebogen des Patienten).
  • hat in den letzten 6 Monaten regelmäßig Achtsamkeitsmeditation praktiziert oder an einem MBSR/MBCT-Kurs teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Ressourcen für Achtsamkeit + übliche Pflege
Die Online-Ressourcen zum Thema Achtsamkeit bestanden aus 4 wöchentlichen Modulen. Achtsamkeitsübungen, einschließlich Körperscan, achtsames Atmen, achtsames Essen, achtsames Gehen, 3-minütige Atempause und Übungen zur Gedankendistanzierung, werden per Audio aufgezeichnet, um den Teilnehmern das Üben von Achtsamkeit zu erleichtern. Es sind Lesetexte und Grafiken enthalten, um das Konzept der Achtsamkeit zu erläutern und den Teilnehmern die allgemeinen Schwierigkeiten zu vermitteln, auf die sie bei Achtsamkeitsübungen stoßen können.
Verhalten: Online-Ressourcen für Achtsamkeit
eine kostenlose Achtsamkeitsressource online für Patienten mit allgemeiner Angststörung
Sonstiges: übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche ärztliche Betreuung
Verhalten: übliche Pflege
Der Patient wird weiterhin Medikamente und Ratschläge von Ärzten und Krankenschwestern für seine Angststörung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquote
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Rekrutierungsrate während der Probezeit
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Abbruchquote
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Abbrecherquote während der Probezeit
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Punkte-Fragebogen zur generalisierten Angststörung
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
ein validierter Fragebogen zur Messung von Angstsymptomen. Mögliche Punktzahl reichte von 0-21. Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Angstsymptome
Grundlinie und 2 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen mit 9 Punkten
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
ein validierter Fragebogen zur Messung von Angstsymptomen. Mögliche Punktzahl reichte von 0-27. Je höher der Score, desto schwerer die depressiven Symptome
Grundlinie und 2 Monate
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
ein validierter Fragebogen zur Messung von Sorgen. Die mögliche Punktzahl reichte von 16-80. Je höher die Punktzahl, desto größer die Sorgen
Grundlinie und 2 Monate
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
ein validierter Fragebogen zur Messung der Achtsamkeit. Die mögliche Punktzahl reichte von 1-5. Je höher die Punktzahl, desto achtsamer sind die Teilnehmer
Grundlinie und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020.385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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