GAD 在线正念的可行性研究
2023年8月28日 更新者：Lee Kam Pui、Chinese University of Hong Kong
广泛性焦虑症患者基于证据的正念在线资源的可行性和可接受性
方法： 。
40 名患有广泛性焦虑症的患者将以 1:1 的比例随机分配到在线资源加常规护理，并通过分层块随机化分配到常规护理对照组。
将在基线和 2 个月时进行测量，包括 7 项广泛性焦虑症问卷、9 项患者健康问卷、宾夕法尼亚州忧虑问卷和五面正念问卷。
将收集招募率、退出率和网站使用率。
干预组的所有患者都将接受采访，以评估应用程序的清晰度和用户体验。
两组之间的分数将通过 t 检验进行比较，患者访谈的笔录将使用主题分析进行分析
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- School of public health and primary care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在香港医院管理局的电脑化记录系统（CMS）中被诊断为广泛性焦虑症
- 在 7 项广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 上得分≥10，表示活动性中度焦虑症状
- 在过去 12 个月内使用过任何网站
- 在过去 2 个月内接受过稳定剂量的精神活性药物治疗
排除标准：
- 任何经诊断的精神障碍
- 痴呆症的诊断
- 任何经诊断的物质滥用障碍（吸烟除外）
- 积极的自杀意念（9 项患者健康问卷得分≥1
- 在过去 6 个月内定期进行正念冥想练习或参加过 MBSR/MBCT 课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：在线正念资源+日常护理
正念在线资源由 4 个每周模块组成。
正念练习，包括身体扫描、正念呼吸、正念饮食、正念行走、3分钟呼吸空间和思想疏远练习，均进行录音，以方便参与者练习正念。
其中包括阅读材料和图表来解释正念的概念，并与参与者分享参与者在正念练习中可能遇到的常见困难。
|
为广泛性焦虑症患者提供的免费在线正念资源
|
|
其他：日常护理
患者将接受医生的常规护理
|
患者将继续接受医生和护士的药物和建议来治疗他们的焦虑症
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
录用率
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
试用期间的征聘率
|
通过学习完成，平均1年
|
|
辍学率
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
试用期间的辍学率
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
7 项广泛性焦虑症问卷
大体时间：基线和 2 个月
|
一份经过验证的问卷来衡量焦虑症状。
可能的分数范围为 0-21。得分越高，焦虑症状越严重
|
基线和 2 个月
|
|
9 项患者健康问卷
大体时间：基线和 2 个月
|
一份经过验证的问卷来衡量焦虑症状。
可能的分数范围为 0-27。分数越高，抑郁症状越严重
|
基线和 2 个月
|
|
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间：基线和 2 个月
|
一份经过验证的问卷来衡量忧虑。
可能的分数范围为 16-80。分数越高，担忧越严重
|
基线和 2 个月
|
|
五面正念问卷
大体时间：基线和 2 个月
|
一个经过验证的问卷来衡量正念。
可能的分数范围为 1-5。分数越高，参与者越注意
|
基线和 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
在线正念资源的临床试验
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的