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失禁と MRI で脳性麻痺の子供が生まれる

2023年7月28日 更新者:University Hospital, Ghent

脳性麻痺児における脳病変と失禁の相関:解剖学的MRI研究

脳性麻痺の子供と大人の 50% 以上が下部尿路症状 (LUTS) を経験しています。 これは、子供の生活の質と社会環境全体に悪影響を及ぼす可能性があります。

以前の研究では、脳性麻痺 (CP) の特徴である脳病変が、CP 児の機能的能力の予後因子であることが示されました。 私たちの部門内の以前の研究では、失禁の危険因子として機能障害が示されました。 これは、CP の子供の脳病変と失禁の間の間接的な関係を示しています。 ただし、この関係は常に正しいとは限りません。高機能の一部の子供も失禁を示すためです。

膀胱制御も高次脳中枢によって調節されるため、本研究では、MRI によって可視化される子供の脳病変と子供の失禁状態との間の直接的な関係を調査したいと考えています。 .

調査の概要

詳細な説明

現在の研究は、既知の解剖学的 MRI 結果と CP の子供の禁制状態との間の相関関係を調査する断面観察研究です。

ニューロ イメージングは​​ CP2 の定義と診断の要件とは見なされていませんが、MRI イメージングは​​診断評価の一部であることがよくあります。 欧州脳性麻痺の監視 (SCPE) ワーキング グループは、MRI 分類システムまたは MRICS を構成し、神経画像検査の結果を、発達障害、優勢な白質損傷、優勢な灰白質損傷、その他および正常に分類しています。 これらの結果は、機能不全排除症候群の有効なバンクーバー症状スコアの結果と相関します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Flanders
      • Ghent、Flanders、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年1回または半年ごとの経過観察に通う脳性麻痺児

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺の診断
  • 歴史におけるMRI調査
  • オランダ語またはフランス語を話す子供と親

除外基準:

  • 過去にMRI検査なし
  • オランダ語またはフランス語を話さない子供または親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁率
時間枠:断面検査中
さまざまな MRICS グループ (CP 児の MRI 分類システム) における失禁患者の数。
断面検査中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる MRICS グループにおける下部尿路症状の量
時間枠:断面検査中
「機能不全排除症候群のバンクーバー症状スコア」のスコア - 質問票および異なる MRICS グループ (CP の子供の MRI 分類システム) における個々の質問。
断面検査中
異なる MRICS グループにおける膀胱症状の量
時間枠:断面検査中
さまざまな MRICS グループ (CP の子供の MRI 分類システム) における「機能不全排除症候群のバンクーバー症状スコア」アンケートからの個々の質問のスコア。
断面検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Bieke Samijn, dr.、Ghent University Hospital/Ghent University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月25日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月16日

最初の投稿 (実際)

2021年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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