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Resultados de incontinência e ressonância magnética em crianças com paralisia cerebral

28 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent

Correlação entre lesão cerebral e continência em crianças com paralisia cerebral: um estudo anatômico de ressonância magnética

Mais de 50% das crianças e adultos com paralisia cerebral apresentam sintomas do trato urinário inferior (LUTS). Isso pode influenciar negativamente a qualidade de vida da criança e todo o meio social.

Pesquisas anteriores demonstraram que a lesão cerebral, característica da paralisia cerebral (PC), é um fator prognóstico para as habilidades funcionais de uma criança com PC. Pesquisas anteriores em nosso departamento demonstraram comprometimento funcional como fator de risco para incontinência. Isso demonstra uma conexão indireta entre a lesão cerebral e a incontinência de uma criança com PC. No entanto, essa conexão nem sempre é correta, pois algumas crianças com alta funcionalidade também apresentam incontinência.

Como o controle da bexiga também é regulado por centros cerebrais superiores, o presente estudo pretende investigar uma conexão direta entre a lesão cerebral da criança, visível por meio de ressonância magnética, e o estado de incontinência da criança. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo é um estudo observacional transversal no qual é investigada uma correlação entre os resultados anatômicos conhecidos da RM e o estado de continência de uma criança com PC.

Embora a neuroimagem não seja considerada um requisito para a definição e diagnóstico de CP2, a ressonância magnética costuma fazer parte da avaliação diagnóstica. O grupo de trabalho Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) compôs o sistema de classificação MRI ou MRICS classificando os resultados de neuroimagem em maldesenvolvimentos, lesão predominante da substância branca, lesão predominante da substância cinzenta, diversos e normais. Esses resultados serão correlacionados com os resultados do escore validado de sintomas de Vancouver para a síndrome de eliminação disfuncional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com paralisia cerebral com consulta de seguimento anual ou semestral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de paralisia cerebral
  • investigação de ressonância magnética na história
  • Filho e pai que falam holandês ou francês

Critério de exclusão:

  • Nenhuma investigação de ressonância magnética na história
  • Filho ou pai não fala holandês ou francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incontinência
Prazo: Durante o teste transversal
Quantidade de pacientes com incontinência nos diferentes grupos MRICS (sistema de classificação de ressonância magnética para crianças com PC).
Durante o teste transversal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de sintomas do trato urinário inferior em diferentes grupos MRICS
Prazo: Durante o teste transversal
Pontuação do questionário 'Score de sintomas de Vancouver para a síndrome de eliminação disfuncional' e questões individuais nos diferentes grupos MRICS (sistema de classificação de ressonância magnética para crianças com PC).
Durante o teste transversal
Quantidade de sintomas da bexiga em diferentes grupos MRICS
Prazo: Durante o teste transversal
Pontuação de questões individuais do questionário 'Pontuação de sintomas de Vancouver para síndrome de eliminação disfuncional' nos diferentes grupos MRICS- (sistema de classificação de ressonância magnética para crianças com PC).
Durante o teste transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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