- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05060211
Resultados de incontinência e ressonância magnética em crianças com paralisia cerebral
Correlação entre lesão cerebral e continência em crianças com paralisia cerebral: um estudo anatômico de ressonância magnética
Mais de 50% das crianças e adultos com paralisia cerebral apresentam sintomas do trato urinário inferior (LUTS). Isso pode influenciar negativamente a qualidade de vida da criança e todo o meio social.
Pesquisas anteriores demonstraram que a lesão cerebral, característica da paralisia cerebral (PC), é um fator prognóstico para as habilidades funcionais de uma criança com PC. Pesquisas anteriores em nosso departamento demonstraram comprometimento funcional como fator de risco para incontinência. Isso demonstra uma conexão indireta entre a lesão cerebral e a incontinência de uma criança com PC. No entanto, essa conexão nem sempre é correta, pois algumas crianças com alta funcionalidade também apresentam incontinência.
Como o controle da bexiga também é regulado por centros cerebrais superiores, o presente estudo pretende investigar uma conexão direta entre a lesão cerebral da criança, visível por meio de ressonância magnética, e o estado de incontinência da criança. .
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O presente estudo é um estudo observacional transversal no qual é investigada uma correlação entre os resultados anatômicos conhecidos da RM e o estado de continência de uma criança com PC.
Embora a neuroimagem não seja considerada um requisito para a definição e diagnóstico de CP2, a ressonância magnética costuma fazer parte da avaliação diagnóstica. O grupo de trabalho Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) compôs o sistema de classificação MRI ou MRICS classificando os resultados de neuroimagem em maldesenvolvimentos, lesão predominante da substância branca, lesão predominante da substância cinzenta, diversos e normais. Esses resultados serão correlacionados com os resultados do escore validado de sintomas de Vancouver para a síndrome de eliminação disfuncional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Flanders
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Ghent, Flanders, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral
- investigação de ressonância magnética na história
- Filho e pai que falam holandês ou francês
Critério de exclusão:
- Nenhuma investigação de ressonância magnética na história
- Filho ou pai não fala holandês ou francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de incontinência
Prazo: Durante o teste transversal
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Quantidade de pacientes com incontinência nos diferentes grupos MRICS (sistema de classificação de ressonância magnética para crianças com PC).
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Durante o teste transversal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de sintomas do trato urinário inferior em diferentes grupos MRICS
Prazo: Durante o teste transversal
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Pontuação do questionário 'Score de sintomas de Vancouver para a síndrome de eliminação disfuncional' e questões individuais nos diferentes grupos MRICS (sistema de classificação de ressonância magnética para crianças com PC).
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Durante o teste transversal
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Quantidade de sintomas da bexiga em diferentes grupos MRICS
Prazo: Durante o teste transversal
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Pontuação de questões individuais do questionário 'Pontuação de sintomas de Vancouver para síndrome de eliminação disfuncional' nos diferentes grupos MRICS- (sistema de classificação de ressonância magnética para crianças com PC).
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Durante o teste transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-10484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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