Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inkontinens och MRT-resultat hos barn med cerebral pares

28 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Korrelation mellan hjärnskador och kontinens hos barn med cerebral pares: en anatomisk MRI-studie

Mer än 50 % av barn och vuxna med cerebral pares upplever symtom i de nedre urinvägarna (LUTS). Detta kan negativt påverka barnets livskvalitet och den totala sociala miljön.

Tidigare forskning har visat att hjärnskadan, karakteristisk för cerebral pares (CP), är en prognostisk faktor för funktionsförmågan hos ett barn med CP. Tidigare forskning inom vår avdelning visade på funktionsnedsättning som en riskfaktor för inkontinens. Detta visar ett indirekt samband mellan hjärnskadan och inkontinens hos ett barn med CP. Denna koppling är dock inte alltid korrekt eftersom vissa barn med hög funktionalitet också uppvisar inkontinens.

Eftersom blåskontroll även regleras av högre hjärncentra, vill föreliggande studie undersöka ett direkt samband mellan hjärnskadan hos barnet, synlig med hjälp av MRT, och barnets inkontinensstatus. .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien är en tvärsnittsobservationsstudie där en korrelation undersöks mellan kända anatomiska MRT-resultat och kontinensstatus hos ett barn med CP.

Även om neuroimaging inte ses som ett krav för definition och diagnos av CP2, är MRT-avbildning ofta en del av diagnostisk utvärdering. Arbetsgruppen Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) sammansatte MRI-klassificeringssystemet eller MRICS som klassificerar neuroimaging resultat i felutveckling, dominerande vita substansskada, dominerande grå substans skada, diverse och normal. Dessa resultat kommer att korreleras med resultaten av det validerade Vancouver-symptompoängen för dysfunktionellt eliminationssyndrom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med cerebral pares deltar i en årlig eller halvårlig uppföljningskonsultation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av cerebral pares
  • MR-undersökning i historia
  • Nederländska eller fransktalande barn och förälder

Exklusions kriterier:

  • Ingen MR-undersökning i historien
  • Barn eller förälder talar inte holländska eller franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkontinensförhållande
Tidsram: Under tvärsnittsprovning
Antal patienter med inkontinens i de olika MRICS-grupperna (MRT klassificeringssystem för barn med CP).
Under tvärsnittsprovning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden nedre urinvägssymtom i olika MRICS-grupper
Tidsram: Under tvärsnittsprovning
Poäng för 'Vancouver symptom score for dysfunctional elimination syndrome'-enkät och individuella frågor i de olika MRICS-grupperna (MRT klassificeringssystem för barn med CP).
Under tvärsnittsprovning
Mängd blåsymtom i olika MRICS-grupper
Tidsram: Under tvärsnittsprovning
Antal individuella frågor från frågeformuläret 'Vancouver symptom score for dysfunctional elimination syndrome' i de olika MRICS-grupperna (MRT klassificeringssystem för barn med CP).
Under tvärsnittsprovning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera