- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05060211
Inkontinens och MRT-resultat hos barn med cerebral pares
Korrelation mellan hjärnskador och kontinens hos barn med cerebral pares: en anatomisk MRI-studie
Mer än 50 % av barn och vuxna med cerebral pares upplever symtom i de nedre urinvägarna (LUTS). Detta kan negativt påverka barnets livskvalitet och den totala sociala miljön.
Tidigare forskning har visat att hjärnskadan, karakteristisk för cerebral pares (CP), är en prognostisk faktor för funktionsförmågan hos ett barn med CP. Tidigare forskning inom vår avdelning visade på funktionsnedsättning som en riskfaktor för inkontinens. Detta visar ett indirekt samband mellan hjärnskadan och inkontinens hos ett barn med CP. Denna koppling är dock inte alltid korrekt eftersom vissa barn med hög funktionalitet också uppvisar inkontinens.
Eftersom blåskontroll även regleras av högre hjärncentra, vill föreliggande studie undersöka ett direkt samband mellan hjärnskadan hos barnet, synlig med hjälp av MRT, och barnets inkontinensstatus. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien är en tvärsnittsobservationsstudie där en korrelation undersöks mellan kända anatomiska MRT-resultat och kontinensstatus hos ett barn med CP.
Även om neuroimaging inte ses som ett krav för definition och diagnos av CP2, är MRT-avbildning ofta en del av diagnostisk utvärdering. Arbetsgruppen Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) sammansatte MRI-klassificeringssystemet eller MRICS som klassificerar neuroimaging resultat i felutveckling, dominerande vita substansskada, dominerande grå substans skada, diverse och normal. Dessa resultat kommer att korreleras med resultaten av det validerade Vancouver-symptompoängen för dysfunktionellt eliminationssyndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av cerebral pares
- MR-undersökning i historia
- Nederländska eller fransktalande barn och förälder
Exklusions kriterier:
- Ingen MR-undersökning i historien
- Barn eller förälder talar inte holländska eller franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkontinensförhållande
Tidsram: Under tvärsnittsprovning
|
Antal patienter med inkontinens i de olika MRICS-grupperna (MRT klassificeringssystem för barn med CP).
|
Under tvärsnittsprovning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden nedre urinvägssymtom i olika MRICS-grupper
Tidsram: Under tvärsnittsprovning
|
Poäng för 'Vancouver symptom score for dysfunctional elimination syndrome'-enkät och individuella frågor i de olika MRICS-grupperna (MRT klassificeringssystem för barn med CP).
|
Under tvärsnittsprovning
|
|
Mängd blåsymtom i olika MRICS-grupper
Tidsram: Under tvärsnittsprovning
|
Antal individuella frågor från frågeformuläret 'Vancouver symptom score for dysfunctional elimination syndrome' i de olika MRICS-grupperna (MRT klassificeringssystem för barn med CP).
|
Under tvärsnittsprovning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC-10484
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .