Inkontinens og MR-resultater hos børn med cerebral parese
Korrelation mellem hjernelæsion og kontinens hos børn med cerebral parese: en anatomisk MR-undersøgelse
Mere end 50 % af børn og voksne med cerebral parese oplever symptomer på nedre urinveje (LUTS). Dette kan have en negativ indflydelse på barnets livskvalitet og det samlede sociale miljø.
Tidligere forskning har vist, at hjernelæsionen, der er karakteristisk for cerebral parese (CP), er en prognostisk faktor for de funktionelle evner hos et barn med CP. Tidligere forskning inden for vores afdeling påviste funktionsnedsættelse som en risikofaktor for inkontinens. Dette viser en indirekte forbindelse mellem hjernelæsionen og inkontinens hos et barn med CP. Denne forbindelse er dog ikke altid korrekt, da nogle børn med høj funktionalitet også viser inkontinens.
Da blærekontrol også reguleres af højere hjernecentre, ønsker nærværende undersøgelse at undersøge en direkte sammenhæng mellem barnets hjernelæsion, synlig ved hjælp af MR, og barnets inkontinensstatus. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det aktuelle studie er et tværsnitsobservationsstudie, hvor der undersøges en sammenhæng mellem kendte anatomiske MR-resultater og kontinensstatus for et barn med CP.
Selvom neuroimaging ikke ses som et krav til definition og diagnosticering af CP2, er MR-billeddannelse ofte en del af diagnostisk evaluering. Arbejdsgruppen Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) sammensatte MRI-klassifikationssystemet eller MRICS, der klassificerer neuroimaging-resultater i fejludviklinger, overvejende skade på hvid substans, overvejende skade på grå substans, diverse og normal. Disse resultater vil blive korreleret med resultaterne af den validerede Vancouver symptomscore for dysfunktionelt eliminationssyndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cerebral parese
- MR-undersøgelse i historien
- Hollandsk eller fransktalende barn og forælder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen MR-undersøgelse i historien
- Barn eller forælder taler ikke hollandsk eller fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkontinensforhold
Tidsramme: Under tværsnitstestning
|
Antal patienter med inkontinens i de forskellige MRICS-grupper (MRI klassifikationssystem for børn med CP).
|
Under tværsnitstestning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af nedre urinvejssymptomer i forskellige MRICS-grupper
Tidsramme: Under tværsnitstestning
|
Score af 'Vancouver symptom score for dysfunktionelt eliminationssyndrom'-spørgeskema og individuelle spørgsmål i de forskellige MRICS-grupper (MRI klassifikationssystem for børn med CP).
|
Under tværsnitstestning
|
|
Mængden af blæresymptomer i forskellige MRICS-grupper
Tidsramme: Under tværsnitstestning
|
Score af individuelle spørgsmål fra spørgeskemaet 'Vancouver symptom score for dysfunctional elimination syndrome' i de forskellige MRICS-grupper (MRI klassifikationssystem for børn med CP).
|
Under tværsnitstestning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BC-10484
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater