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Incontinenza e risultati della risonanza magnetica nei bambini con paralisi cerebrale

28 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Correlazione tra lesione cerebrale e continenza nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio di risonanza magnetica anatomica

Più del 50% dei bambini e degli adulti con paralisi cerebrale presenta sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS). Ciò può influenzare negativamente la qualità della vita del bambino e l'intero ambiente sociale.

Precedenti ricerche hanno dimostrato che la lesione cerebrale, caratteristica della paralisi cerebrale (PC), è un fattore prognostico per le capacità funzionali di un bambino con PC. Precedenti ricerche all'interno del nostro dipartimento hanno dimostrato che la compromissione funzionale è un fattore di rischio per l'incontinenza. Ciò dimostra una connessione indiretta tra la lesione cerebrale e l'incontinenza di un bambino con PCI. Tuttavia, questa connessione non è sempre corretta in quanto alcuni bambini con funzionalità elevata dimostrano anche incontinenza.

Poiché il controllo della vescica è regolato anche dai centri cerebrali superiori, il presente studio vuole indagare una connessione diretta tra la lesione cerebrale del bambino, visibile mediante risonanza magnetica, e lo stato di incontinenza del bambino. .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio è uno studio osservazionale trasversale in cui viene indagata una correlazione tra i risultati noti della risonanza magnetica anatomica e lo stato di continenza di un bambino con CP.

Sebbene il neuroimaging non sia visto come un requisito per la definizione e la diagnosi di CP2, l'imaging MRI è spesso parte della valutazione diagnostica. Il gruppo di lavoro Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) ha composto il sistema di classificazione MRI o MRICS che classifica i risultati di neuroimaging in malsviluppi, lesioni predominanti della sostanza bianca, lesioni predominanti della materia grigia, varie e normali. Questi risultati saranno correlati con i risultati del punteggio convalidato dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con paralisi cerebrale che frequentano una visita di follow-up annuale o semestrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale
  • Indagine MRI nella storia
  • Bambino e genitore di lingua olandese o francese

Criteri di esclusione:

  • Nessuna indagine MRI nella storia
  • Bambino o genitore che non parla olandese o francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di incontinenza
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
Numero di pazienti con incontinenza nei diversi gruppi MRICS (sistema di classificazione MRI per bambini con PC).
Durante i test trasversali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di sintomi del tratto urinario inferiore in diversi gruppi MRICS
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
Punteggio del questionario "Punteggio dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale" e domande individuali nei diversi gruppi MRICS (sistema di classificazione MRI per bambini con PC).
Durante i test trasversali
Quantità di sintomi vescicali in diversi gruppi MRICS
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
Punteggio delle singole domande del questionario "Punteggio dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale" nei diversi gruppi MRICS (sistema di classificazione MRI per bambini con PC).
Durante i test trasversali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio dei sintomi di Vancouver per le sindromi da eliminazione disfunzionali

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