- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05060211
Incontinenza e risultati della risonanza magnetica nei bambini con paralisi cerebrale
Correlazione tra lesione cerebrale e continenza nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio di risonanza magnetica anatomica
Più del 50% dei bambini e degli adulti con paralisi cerebrale presenta sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS). Ciò può influenzare negativamente la qualità della vita del bambino e l'intero ambiente sociale.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che la lesione cerebrale, caratteristica della paralisi cerebrale (PC), è un fattore prognostico per le capacità funzionali di un bambino con PC. Precedenti ricerche all'interno del nostro dipartimento hanno dimostrato che la compromissione funzionale è un fattore di rischio per l'incontinenza. Ciò dimostra una connessione indiretta tra la lesione cerebrale e l'incontinenza di un bambino con PCI. Tuttavia, questa connessione non è sempre corretta in quanto alcuni bambini con funzionalità elevata dimostrano anche incontinenza.
Poiché il controllo della vescica è regolato anche dai centri cerebrali superiori, il presente studio vuole indagare una connessione diretta tra la lesione cerebrale del bambino, visibile mediante risonanza magnetica, e lo stato di incontinenza del bambino. .
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il presente studio è uno studio osservazionale trasversale in cui viene indagata una correlazione tra i risultati noti della risonanza magnetica anatomica e lo stato di continenza di un bambino con CP.
Sebbene il neuroimaging non sia visto come un requisito per la definizione e la diagnosi di CP2, l'imaging MRI è spesso parte della valutazione diagnostica. Il gruppo di lavoro Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) ha composto il sistema di classificazione MRI o MRICS che classifica i risultati di neuroimaging in malsviluppi, lesioni predominanti della sostanza bianca, lesioni predominanti della materia grigia, varie e normali. Questi risultati saranno correlati con i risultati del punteggio convalidato dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Flanders
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Ghent, Flanders, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di paralisi cerebrale
- Indagine MRI nella storia
- Bambino e genitore di lingua olandese o francese
Criteri di esclusione:
- Nessuna indagine MRI nella storia
- Bambino o genitore che non parla olandese o francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di incontinenza
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
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Numero di pazienti con incontinenza nei diversi gruppi MRICS (sistema di classificazione MRI per bambini con PC).
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Durante i test trasversali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di sintomi del tratto urinario inferiore in diversi gruppi MRICS
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
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Punteggio del questionario "Punteggio dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale" e domande individuali nei diversi gruppi MRICS (sistema di classificazione MRI per bambini con PC).
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Durante i test trasversali
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Quantità di sintomi vescicali in diversi gruppi MRICS
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
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Punteggio delle singole domande del questionario "Punteggio dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale" nei diversi gruppi MRICS (sistema di classificazione MRI per bambini con PC).
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Durante i test trasversali
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-10484
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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