Inkontinence a výsledky MRI u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Korelace mezi mozkovou lézí a kontinencí u dětí s dětskou mozkovou obrnou: Anatomická MRI studie
Více než 50 % dětí a dospělých s dětskou mozkovou obrnou má symptomy dolních močových cest (LUTS). To může negativně ovlivnit kvalitu života dítěte i celkové sociální prostředí.
Předchozí výzkumy prokázaly, že mozková léze charakteristická pro dětskou mozkovou obrnu (DMO) je prognostickým faktorem pro funkční schopnosti dítěte s DMO. Předchozí výzkumy na našem oddělení prokázaly funkční poruchu jako rizikový faktor inkontinence. To prokazuje nepřímou souvislost mezi mozkovou lézí a inkontinencí dítěte s CP. Toto spojení však není vždy správné, protože některé děti s vysokou funkčností také vykazují inkontinenci.
Vzhledem k tomu, že kontrola močového měchýře je také regulována vyššími mozkovými centry, chce tato studie prozkoumat přímou souvislost mezi mozkovou lézí dítěte viditelnou pomocí MRI a stavem inkontinence dítěte. .
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Současná studie je průřezovou observační studií, ve které je zkoumána korelace mezi známými anatomickými výsledky MRI a stavem kontinence u dítěte s CP.
Ačkoli neuroimaging není považován za požadavek pro definici a diagnostiku CP2, MRI zobrazení je často součástí diagnostického hodnocení. Pracovní skupina pro sledování mozkové obrny v Evropě (SCPE) sestavila klasifikační systém MRI neboli MRICS klasifikující výsledky neurozobrazování u poruch vývoje, převládajícího poranění bílé hmoty, převládajícího poranění šedé hmoty, různé a normální. Tyto výsledky budou korelovány s výsledky validovaného skóre Vancouver symptomů pro dysfunkční eliminační syndrom.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza dětské mozkové obrny
- MRI vyšetření v historii
- Nizozemsko nebo francouzsky mluvící dítě a rodič
Kritéria vyloučení:
- V historii žádné vyšetření magnetickou rezonancí
- Dítě nebo rodič nemluví holandsky nebo francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr inkontinence
Časové okno: Při průřezovém testování
|
Počet pacientů s inkontinencí v různých skupinách MRICS (systém klasifikace MRI pro děti s CP).
|
Při průřezovém testování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství příznaků dolních močových cest u různých skupin MRICS
Časové okno: Při průřezovém testování
|
Skóre dotazníku „Vancouver symptom skóre pro dysfunkční eliminační syndrom“ a jednotlivé otázky v různých skupinách MRICS (systém klasifikace MRI pro děti s CP).
|
Při průřezovém testování
|
|
Množství symptomů močového měchýře v různých MRICS skupinách
Časové okno: Při průřezovém testování
|
Skóre jednotlivých otázek z dotazníku „Vancouver symptom skóre pro dysfunkční eliminační syndrom“ v různých skupinách MRICS (systém klasifikace MRI pro děti s CP).
|
Při průřezovém testování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-10484
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .