- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05060211
Nietrzymanie moczu i wyniki rezonansu magnetycznego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Korelacja między uszkodzeniem mózgu a trzymaniem moczu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: anatomiczne badanie MRI
Ponad 50% dzieci i dorosłych z mózgowym porażeniem dziecięcym doświadcza objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). Może to negatywnie wpływać na jakość życia dziecka i całe środowisko społeczne.
Wcześniejsze badania wykazały, że charakterystyczne dla mózgowego porażenia dziecięcego (MPD) uszkodzenie mózgu jest czynnikiem prognostycznym dla możliwości funkcjonalnych dziecka z MPD. Wcześniejsze badania prowadzone w naszym oddziale wykazały upośledzenie czynnościowe jako czynnik ryzyka nietrzymania moczu. Świadczy to o pośrednim związku między uszkodzeniem mózgu a nietrzymaniem moczu u dziecka z MPD. Jednak to połączenie nie zawsze jest poprawne, ponieważ niektóre dzieci o wysokiej funkcjonalności również wykazują nietrzymanie moczu.
Ponieważ kontrola pęcherza jest również regulowana przez wyższe ośrodki mózgowe, niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpośredniego związku między uszkodzeniem mózgu dziecka, widocznym za pomocą MRI, a stanem nietrzymania moczu u dziecka. .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym, w którym badana jest korelacja między znanymi anatomicznymi wynikami rezonansu magnetycznego a stanem trzymania moczu u dziecka z MPD.
Chociaż neuroobrazowanie nie jest postrzegane jako wymóg definicji i diagnozy CP2, obrazowanie MRI jest często częścią oceny diagnostycznej. Grupa robocza Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) stworzyła system klasyfikacji MRI lub MRICS klasyfikujący wyniki neuroobrazowania w zakresie wad rozwojowych, dominującego uszkodzenia istoty białej, dominującego uszkodzenia istoty szarej, różnych i prawidłowych. Wyniki te zostaną skorelowane z wynikami zwalidowanej skali objawów z Vancouver dla zespołu dysfunkcyjnej eliminacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka mózgowego porażenia dziecięcego
- Badanie MRI w historii
- Dziecko i rodzic mówiący po holendersku lub francusku
Kryteria wyłączenia:
- Żadne badanie MRI w historii
- Dziecko lub rodzic nie mówi po niderlandzku lub francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
|
Liczba pacjentów z nietrzymaniem moczu w różnych grupach MRICS (system klasyfikacji MRI dla dzieci z MPD).
|
Podczas badań przekrojowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba objawów ze strony dolnych dróg moczowych w różnych grupach MRICS
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
|
Wynik kwestionariusza „Wynik objawów Vancouver dla zespołu dysfunkcjonalnej eliminacji” i indywidualnych pytań w różnych grupach MRICS (system klasyfikacji MRI dla dzieci z MPD).
|
Podczas badań przekrojowych
|
|
Ilość objawów pęcherza moczowego w różnych grupach MRICS
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
|
Wynik poszczególnych pytań z kwestionariusza „Wynik objawów z Vancouver dla zespołu dysfunkcyjnej eliminacji” w różnych grupach MRICS (system klasyfikacji MRI dla dzieci z MPD).
|
Podczas badań przekrojowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-10484
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena objawów Vancouver dla dysfunkcyjnych zespołów wydalania
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCZawieszonyRak prostaty | Skutki uboczne radioterapii | Węzeł; ProstataKanada