Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nietrzymanie moczu i wyniki rezonansu magnetycznego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Korelacja między uszkodzeniem mózgu a trzymaniem moczu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: anatomiczne badanie MRI

Ponad 50% dzieci i dorosłych z mózgowym porażeniem dziecięcym doświadcza objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). Może to negatywnie wpływać na jakość życia dziecka i całe środowisko społeczne.

Wcześniejsze badania wykazały, że charakterystyczne dla mózgowego porażenia dziecięcego (MPD) uszkodzenie mózgu jest czynnikiem prognostycznym dla możliwości funkcjonalnych dziecka z MPD. Wcześniejsze badania prowadzone w naszym oddziale wykazały upośledzenie czynnościowe jako czynnik ryzyka nietrzymania moczu. Świadczy to o pośrednim związku między uszkodzeniem mózgu a nietrzymaniem moczu u dziecka z MPD. Jednak to połączenie nie zawsze jest poprawne, ponieważ niektóre dzieci o wysokiej funkcjonalności również wykazują nietrzymanie moczu.

Ponieważ kontrola pęcherza jest również regulowana przez wyższe ośrodki mózgowe, niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpośredniego związku między uszkodzeniem mózgu dziecka, widocznym za pomocą MRI, a stanem nietrzymania moczu u dziecka. .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym, w którym badana jest korelacja między znanymi anatomicznymi wynikami rezonansu magnetycznego a stanem trzymania moczu u dziecka z MPD.

Chociaż neuroobrazowanie nie jest postrzegane jako wymóg definicji i diagnozy CP2, obrazowanie MRI jest często częścią oceny diagnostycznej. Grupa robocza Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) stworzyła system klasyfikacji MRI lub MRICS klasyfikujący wyniki neuroobrazowania w zakresie wad rozwojowych, dominującego uszkodzenia istoty białej, dominującego uszkodzenia istoty szarej, różnych i prawidłowych. Wyniki te zostaną skorelowane z wynikami zwalidowanej skali objawów z Vancouver dla zespołu dysfunkcyjnej eliminacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym uczęszczające na roczną lub półroczną konsultację kontrolną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka mózgowego porażenia dziecięcego
  • Badanie MRI w historii
  • Dziecko i rodzic mówiący po holendersku lub francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne badanie MRI w historii
  • Dziecko lub rodzic nie mówi po niderlandzku lub francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
Liczba pacjentów z nietrzymaniem moczu w różnych grupach MRICS (system klasyfikacji MRI dla dzieci z MPD).
Podczas badań przekrojowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba objawów ze strony dolnych dróg moczowych w różnych grupach MRICS
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
Wynik kwestionariusza „Wynik objawów Vancouver dla zespołu dysfunkcjonalnej eliminacji” i indywidualnych pytań w różnych grupach MRICS (system klasyfikacji MRI dla dzieci z MPD).
Podczas badań przekrojowych
Ilość objawów pęcherza moczowego w różnych grupach MRICS
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
Wynik poszczególnych pytań z kwestionariusza „Wynik objawów z Vancouver dla zespołu dysfunkcyjnej eliminacji” w różnych grupach MRICS (system klasyfikacji MRI dla dzieci z MPD).
Podczas badań przekrojowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena objawów Vancouver dla dysfunkcyjnych zespołów wydalania

Subskrybuj