Inkontinenssi- ja MRI-tulokset lapsilla, joilla on aivovamma
Korrelaatio aivovaurion ja pidätyskyvyn välillä lapsilla, joilla on aivovamma: anatominen MRI-tutkimus
Yli 50 % aivohalvausta sairastavista lapsista ja aikuisista kokee alempien virtsateiden oireita (LUTS). Tämä voi vaikuttaa negatiivisesti lapsen elämänlaatuun ja koko sosiaaliseen ympäristöön.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että aivovamma, joka on tyypillinen aivohalvaukselle (CP), on ennustetekijä CP-lapsen toimintakyvylle. Aiemmat tutkimukset osastollamme osoittivat toimintahäiriön inkontinenssin riskitekijäksi. Tämä osoittaa epäsuoran yhteyden aivovaurion ja CP-lapsen inkontinenssin välillä. Tämä yhteys ei kuitenkaan aina ole oikea, koska joillakin lapsilla, joilla on korkea toimintakyky, on myös inkontinenssi.
Koska virtsarakon hallintaa säätelevät myös korkeammat aivokeskukset, tässä tutkimuksessa halutaan selvittää suoraa yhteyttä lapsen magneettikuvauksella näkyvän aivovaurion ja lapsen inkontinenssitilan välillä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaushavainnointitutkimus, jossa tutkitaan korrelaatiota tunnettujen anatomisten MRI-tulosten ja CP-lapsen kontinenssistatuksen välillä.
Vaikka hermokuvausta ei pidetä vaatimuksena CP2:n määrittelyssä ja diagnoosissa, MRI-kuvaus on usein osa diagnostista arviointia. Aivohalvauksen seuranta Euroopassa (SCPE) -työryhmä muodosti MRI-luokitusjärjestelmän tai MRICS:n, joka luokittelee neurokuvantamisen tulokset epämuodostumiin, vallitsevaan valkoisen aineen vaurioon, hallitsevaan harmaaainevaurioon, sekalaisiin ja normaaleihin. Nämä tulokset korreloidaan dysfunctional elimination -oireyhtymän Vancouverin oireiden validoitujen tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi
- MRI-tutkimus historiassa
- Hollantia tai ranskaa puhuva lapsi ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Historiassa ei ole magneettikuvausta
- Lapsi tai vanhempi ei puhu hollantia tai ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssisuhde
Aikaikkuna: Poikkileikkaustestin aikana
|
Inkontinenssipotilaiden määrä eri MRICS-ryhmissä (MRI-luokitusjärjestelmä CP-lapsille).
|
Poikkileikkaustestin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempien virtsateiden oireiden määrä eri MRICS-ryhmissä
Aikaikkuna: Poikkileikkaustestin aikana
|
Pisteytys 'Vancouverin oireyhtymän pisteet dysfunctional elimination syndrome' -kyselystä ja yksittäisistä kysymyksistä eri MRICS-ryhmissä (MRI-luokitusjärjestelmä lapsille, joilla on CP).
|
Poikkileikkaustestin aikana
|
|
Virtsarakon oireiden määrä eri MRICS-ryhmissä
Aikaikkuna: Poikkileikkaustestin aikana
|
Yksittäisten kysymysten pisteet 'Vancouverin oireyhtymäpisteet dysfunctional elimination syndrome' -kyselystä eri MRICS-ryhmissä (MRI-luokitusjärjestelmä lapsille, joilla on CP).
|
Poikkileikkaustestin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-10484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .