- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05060211
Incontinence et résultats d'IRM chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Corrélation entre les lésions cérébrales et la continence chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : une étude anatomique par IRM
Plus de 50 % des enfants et des adultes atteints de paralysie cérébrale présentent des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS). Cela peut avoir une influence négative sur la qualité de vie de l'enfant et sur l'environnement social dans son ensemble.
Des recherches antérieures ont démontré que la lésion cérébrale, caractéristique de la paralysie cérébrale (PC), est un facteur pronostique des capacités fonctionnelles d'un enfant atteint de PC. Des recherches antérieures au sein de notre service ont démontré que la déficience fonctionnelle est un facteur de risque d'incontinence. Cela démontre un lien indirect entre la lésion cérébrale et l'incontinence d'un enfant atteint de PC. Cependant, cette connexion n'est pas toujours correcte car certains enfants très fonctionnels souffrent également d'incontinence.
Comme le contrôle de la vessie est également régulé par des centres cérébraux supérieurs, la présente étude veut étudier un lien direct entre la lésion cérébrale de l'enfant, visible au moyen de l'IRM, et l'état d'incontinence de l'enfant. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude actuelle est une étude observationnelle transversale dans laquelle une corrélation est étudiée entre les résultats d'IRM anatomiques connus et l'état de continence d'un enfant atteint de PC.
Bien que la neuroimagerie ne soit pas considérée comme une exigence pour la définition et le diagnostic de CP2, l'imagerie IRM fait souvent partie de l'évaluation diagnostique. Le groupe de travail Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) a composé le système de classification IRM ou MRICS classant les résultats de la neuroimagerie dans les maldéveloppements, les lésions prédominantes de la substance blanche, les lésions prédominantes de la substance grise, divers et normaux. Ces résultats seront corrélés avec les résultats du score validé des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Flanders
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Ghent, Flanders, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de paralysie cérébrale
- Enquête IRM dans l'histoire
- Enfant et parent néerlandophone ou francophone
Critère d'exclusion:
- Aucune investigation IRM dans l'histoire
- Enfant ou parent ne parlant ni néerlandais ni français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incontinence
Délai: Lors des essais en coupe
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Nombre de patients souffrant d'incontinence dans les différents groupes MRICS (système de classification IRM pour les enfants atteints de PC).
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Lors des essais en coupe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de symptômes des voies urinaires inférieures dans différents groupes MRICS
Délai: Lors des essais en coupe
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Score du questionnaire "Score des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnel" et questions individuelles dans les différents groupes MRICS (système de classification IRM pour les enfants atteints de PC).
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Lors des essais en coupe
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Quantité de symptômes vésicaux dans différents groupes MRICS
Délai: Lors des essais en coupe
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Score des questions individuelles du questionnaire « Score des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnel » dans les différents groupes MRICS (système de classification IRM pour les enfants atteints de PC).
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Lors des essais en coupe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-10484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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