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Incontinence et résultats d'IRM chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

28 juillet 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Corrélation entre les lésions cérébrales et la continence chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : une étude anatomique par IRM

Plus de 50 % des enfants et des adultes atteints de paralysie cérébrale présentent des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS). Cela peut avoir une influence négative sur la qualité de vie de l'enfant et sur l'environnement social dans son ensemble.

Des recherches antérieures ont démontré que la lésion cérébrale, caractéristique de la paralysie cérébrale (PC), est un facteur pronostique des capacités fonctionnelles d'un enfant atteint de PC. Des recherches antérieures au sein de notre service ont démontré que la déficience fonctionnelle est un facteur de risque d'incontinence. Cela démontre un lien indirect entre la lésion cérébrale et l'incontinence d'un enfant atteint de PC. Cependant, cette connexion n'est pas toujours correcte car certains enfants très fonctionnels souffrent également d'incontinence.

Comme le contrôle de la vessie est également régulé par des centres cérébraux supérieurs, la présente étude veut étudier un lien direct entre la lésion cérébrale de l'enfant, visible au moyen de l'IRM, et l'état d'incontinence de l'enfant. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude actuelle est une étude observationnelle transversale dans laquelle une corrélation est étudiée entre les résultats d'IRM anatomiques connus et l'état de continence d'un enfant atteint de PC.

Bien que la neuroimagerie ne soit pas considérée comme une exigence pour la définition et le diagnostic de CP2, l'imagerie IRM fait souvent partie de l'évaluation diagnostique. Le groupe de travail Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) a composé le système de classification IRM ou MRICS classant les résultats de la neuroimagerie dans les maldéveloppements, les lésions prédominantes de la substance blanche, les lésions prédominantes de la substance grise, divers et normaux. Ces résultats seront corrélés avec les résultats du score validé des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de paralysie cérébrale en consultation de suivi annuelle ou semestrielle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de paralysie cérébrale
  • Enquête IRM dans l'histoire
  • Enfant et parent néerlandophone ou francophone

Critère d'exclusion:

  • Aucune investigation IRM dans l'histoire
  • Enfant ou parent ne parlant ni néerlandais ni français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incontinence
Délai: Lors des essais en coupe
Nombre de patients souffrant d'incontinence dans les différents groupes MRICS (système de classification IRM pour les enfants atteints de PC).
Lors des essais en coupe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de symptômes des voies urinaires inférieures dans différents groupes MRICS
Délai: Lors des essais en coupe
Score du questionnaire "Score des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnel" et questions individuelles dans les différents groupes MRICS (système de classification IRM pour les enfants atteints de PC).
Lors des essais en coupe
Quantité de symptômes vésicaux dans différents groupes MRICS
Délai: Lors des essais en coupe
Score des questions individuelles du questionnaire « Score des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnel » dans les différents groupes MRICS (système de classification IRM pour les enfants atteints de PC).
Lors des essais en coupe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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