- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05060211
Недержание мочи и результаты МРТ у детей с церебральным параличом
Корреляция между поражением головного мозга и воздержанием у детей с церебральным параличом: анатомическое МРТ-исследование
Более 50 % детей и взрослых с церебральным параличом испытывают симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП). Это может негативно сказаться на качестве жизни ребенка и всего социального окружения.
Предыдущие исследования показали, что поражение головного мозга, характерное для детского церебрального паралича (ДЦП), является прогностическим фактором функциональных возможностей ребенка с ДЦП. Предыдущие исследования в нашем отделении показали, что функциональные нарушения являются фактором риска недержания мочи. Это свидетельствует о косвенной связи между поражением головного мозга и недержанием мочи у ребенка с ДЦП. Однако эта связь не всегда верна, так как у некоторых детей с высокими функциональными возможностями также наблюдается недержание мочи.
Поскольку контроль над мочевым пузырем также регулируется высшими мозговыми центрами, настоящее исследование направлено на изучение прямой связи между поражением головного мозга ребенка, видимым с помощью МРТ, и состоянием недержания мочи у ребенка. .
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой поперечное обсервационное исследование, в котором исследуется корреляция между известными анатомическими результатами МРТ и состоянием удержания мочи у ребенка с ХП.
Хотя нейровизуализация не рассматривается как требование для определения и диагностики ХП2, МРТ часто является частью диагностической оценки. Рабочая группа по наблюдению за церебральным параличом в Европе (SCPE) составила систему классификации МРТ или MRICS, классифицирующую результаты нейровизуализации при пороках развития, преобладающем поражении белого вещества, преобладающем поражении серого вещества, разном и нормальном. Эти результаты будут коррелированы с результатами валидированной Ванкуверской шкалы симптомов для синдрома дисфункциональной элиминации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика детского церебрального паралича
- МРТ исследование в истории
- Голландский или франкоязычный ребенок и родитель
Критерий исключения:
- Отсутствие МРТ-исследования в истории
- Ребенок или родитель, не говорящий по-голландски или по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент недержания мочи
Временное ограничение: Во время перекрестного тестирования
|
Количество пациентов с недержанием мочи в разных группах MRICS (система МРТ-классификации детей с ДЦП).
|
Во время перекрестного тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей в разных группах MRICS
Временное ограничение: Во время перекрестного тестирования
|
Оценка «Ванкуверской шкалы симптомов дисфункционального элиминационного синдрома» и отдельные вопросы в различных группах MRICS (система классификации МРТ для детей с ДЦП).
|
Во время перекрестного тестирования
|
|
Количество симптомов мочевого пузыря в разных группах MRICS
Временное ограничение: Во время перекрестного тестирования
|
Оценка отдельных вопросов из анкеты «Ванкуверская шкала симптомов дисфункционального элиминационного синдрома» в различных группах MRICS (система классификации МРТ для детей с ДЦП).
|
Во время перекрестного тестирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC-10484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .